Viel Lärm um fast nichts?
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Viel Lärm um fast nichts?
Gruppennützige Forschung an nicht einwilligungsfähigen Patienten nach dem Vierten AMG-Änderungsgesetz
Graf von Kielmansegg, Sebastian
Zeitschrift für Lebensrecht, Vol. 26 (2017), Iss. 3 : pp. 78–94
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Prof. Dr. Sebastian Graf von Kielmansegg, Kiel
References
-
Heinrichs, Forschung am Menschen, S. 164 ff.
Google Scholar -
Kielmansegg, in: Lenk/Duttge/Fangerau, Handbuch Ethik und Recht der Forschung am Menschen, 2014, S. 207 ff.
Google Scholar -
Irmer, Klinische Forschung mit Nichteinwilligungsfähigen, 2010, S. 104
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Table of Contents
| Section Title | Page | Action | Price |
|---|---|---|---|
| Sebastian Graf von Kielmansegg: Viel Lärm um fast nichts? Gruppennützige Forschung an nicht einwilligungsfähigen Patienten nach dem Vierten\rAMG-Änderungsgesetz | 78 | ||
| I. Kontexte | 78 | ||
| 1. Der europarechtliche Hintergrund | 78 | ||
| 2. Formen der Nutzenallokation | 79 | ||
| II. Die bisherige Rechtslage | 80 | ||
| 1. Die Rechtslage in Deutschland | 80 | ||
| 2. Internationale rechtliche und ethische Standards | 80 | ||
| III. Die Neuregelung durch die Verordnung 536/2014/EU | 81 | ||
| IV. Die Prinzipienfrage: Gruppennützige Forschung an Nicht-Einwilligungsfähigen? | 81 | ||
| 1. Das Parallelproblem: Gruppennützige Forschung an Minderjährigen | 82 | ||
| 2. Der Bedarf an gruppennütziger Forschung | 82 | ||
| a) Die medizinisch-methodische Dimension | 82 | ||
| b) Die normativ-konzeptionelle Dimension | 83 | ||
| (1) Das Problem der hybriden Nutzenallokation | 83 | ||
| (2) Theoretische Modelle zur Abgrenzung eigennütziger und gruppennütziger Forschung | 83 | ||
| (2.1) Das Gesamtbetrachtungsmodell | 83 | ||
| (2.2) Das Einzelbetrachtungsmodell | 83 | ||
| (3) Die Rechtslage | 84 | ||
| (3.1) Die bisherige Rechtslage in Deutschland | 84 | ||
| (3.2) Die Abgrenzung nach neuem Unionsrecht | 85 | ||
| c) Zwischenergebnis | 85 | ||
| 3. Gruppennützige Forschung und Menschenwürde | 86 | ||
| a) Auslegungsparameter der Menschenwürdegarantie | 86 | ||
| b) Das Grundproblem: Menschenwürde und Autonomie | 86 | ||
| (1) Anerkennung und Grenzen der Autonomie | 86 | ||
| (2) Hypothetische Autonomie als Bezugspunkt bei fehlender Einwilligungsfähigkeit | 78 | ||
| (3) Einwilligungssurrogat: Einwilligung des gesetzlichen Vertreters | 78 | ||
| (4) Der natürliche Wille des Betroffenen | 78 | ||
| (5) Zwischenergebnis | 78 | ||
| c) Weitere Faktoren der Vereinbarkeit mit der Menschenwürde | 78 | ||
| (1) Erforderlichkeit und Nutzenallokation | 78 | ||
| (2) Grenzen und Nutzen-Risiko-Abwägung | 78 | ||
| (3) Kontrolle | 78 | ||
| V. Die Lösung des Vierten AMG-ÄnderungsG: Antizipierte Einwilligung | 78 | ||
| 1. Entstehungsgeschichte | 78 | ||
| 2. Regelungsgehalt | 78 | ||
| VI. Resümee | 78 | ||
| 1. Erforderlichkeit und Abgrenzung gruppennütziger Forschung | 78 | ||
| 2. Vereinbarkeit mit der Menschenwürdegarantie | 78 |