Werbebeschränkungen für Arzneimittel
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Poschenrieder, A. (2008). Werbebeschränkungen für Arzneimittel. Inhaltliche Bestimmung und Überprüfung an höherrangigem Recht. Duncker & Humblot. https://doi.org/10.3790/978-3-428-52751-9
Poschenrieder, Angela. Werbebeschränkungen für Arzneimittel: Inhaltliche Bestimmung und Überprüfung an höherrangigem Recht. Duncker & Humblot, 2008. Book. https://doi.org/10.3790/978-3-428-52751-9
Poschenrieder, A (2008): Werbebeschränkungen für Arzneimittel: Inhaltliche Bestimmung und Überprüfung an höherrangigem Recht, Duncker & Humblot, [online] https://doi.org/10.3790/978-3-428-52751-9
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Werbebeschränkungen für Arzneimittel
Inhaltliche Bestimmung und Überprüfung an höherrangigem Recht
Schriften zum Gesundheitsrecht, Vol. 13
(2008)
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Abstract
Der Bereich der Arzneimittelwerbung erfährt in Deutschland und in Europa eine starke Regulierung. Die Einschränkungen der Arzneimittelwerbung durch nationale und europäische Vorschriften basieren vorrangig auf der Einstufung von Arzneimitteln als besonders gefährliche Verbrauchsgüter, somit vorrangig auf Erwägungen des Gesundheitsschutzes. Besonders die Gefahr der Selbstmedikation durch Patienten wird als Argument für eine starke Verkürzung der Werbefreiheit in diesem Bereich angeführt.Am Arzneimittelmarkt tangieren die Werbebeschränkungen unterschiedliche, zum Teil einander entgegenstehende Interessen: Die Interessen der Verbraucher, der verschreibenden Ärzte, der beratenden Apotheken, der Krankenkassen und der Arzneimittelindustrie. Angela Poschenrieder überprüft, ob durch die vorhandenen Vorschriften ein angemessener Ausgleich dieser Interessen gelungen ist. Wie der Untertitel verrät, wird eine systematische Einteilung, Erklärung und Bewertung der in Deutschland geltenden Werbebeschränkungen für Arzneimittel sowie eine rechtliche Überprüfung dieser Beschränkungen an höherrangigem nationalem und europäischem Recht vorgenommen. Die dogmatische Aufbereitung des Themas bildet gleichzeitig ein Beispiel für das Ineinandergreifen von nationalem und europäischem Recht anhand eines eng umrissenen Rechtsgebiets.
Table of Contents
| Section Title | Page | Action | Price |
|---|---|---|---|
| Vorwort | 7 | ||
| Inhaltsübersicht | 9 | ||
| Inhaltsverzeichnis | 11 | ||
| A. Einführung | 23 | ||
| I. Einleitung | 23 | ||
| 1. Arzneimittel und Werbung | 23 | ||
| 2. Problemfelder der Arbeit | 24 | ||
| II. Zielsetzung der Werbebeschränkungen für Arzneimittel | 25 | ||
| III. Die Grundbegriffe des Heilmittelwerbegesetzes im Überblick – „Werbung für Arzneimittel“ | 26 | ||
| 1. Werbung im Sinne des Heilmittelwerbegesetzes | 27 | ||
| a) Objektiver Tatbestand der Werbung im Sinne des Heilmittelwerbegesetzes | 27 | ||
| b) Subjektiver Tatbestand der Werbung im Sinne des Heilmittelwerbegesetzes | 28 | ||
| c) Produkt- oder leistungsspezifische Absatzwerbung | 30 | ||
| aa) Bedeutung der produktspezifischen Absatzwerbung | 30 | ||
| bb) Die Abgrenzung im Einzelfall | 32 | ||
| 2. Arzneimittel im Sinne des Heilmittelwerbegesetzes | 34 | ||
| a) Begriffsbestimmung nach dem Arzneimittelgesetz | 34 | ||
| b) Abgrenzung von Arzneimitteln und Lebensmitteln | 35 | ||
| aa) Frühere Abgrenzung | 35 | ||
| (1) Objektive Zweckbestimmung und pharmakologische Wirkung | 35 | ||
| (2) Subjektive Zweckbestimmung | 36 | ||
| (3) Normativer Anknüpfungspunkt | 36 | ||
| bb) Heutige Abgrenzung | 37 | ||
| c) Gemeinschaftsrechtlicher Arzneimittelbegriff | 38 | ||
| aa) HLH-Entscheidung des Europäischen Gerichtshofs | 39 | ||
| bb) Präsentations- und Funktionsarzneimittel nach der Richtlinie 2001 / 83 /EG | 39 | ||
| (1) Präsentationsarzneimittel | 41 | ||
| (2) Funktionsarzneimittel | 41 | ||
| (3) Abgrenzung zwischen Präsentations- und Funktionsarzneimitteln | 43 | ||
| d) Ergebnis | 43 | ||
| B. Das Verhältnis zwischen Heilmittelwerbegesetz und europäischem Sekundärrecht, insbesondere der Richtlinie 2001 / 83 /EG | 44 | ||
| I. Allgemeines | 44 | ||
| 1. Arten europäischen Sekundärrechts | 44 | ||
| 2. Verhältnis von Gemeinschaftsrecht zu einfachem nationalen Recht | 45 | ||
| 3. Speziell: Die europäische Richtlinie | 46 | ||
| 4. Die Richtlinie 2001 / 83 /EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel | 48 | ||
| II. Qualifizierung der arzneimittelwerberechtlichen Bestimmungen der Richtlinie 2001/ 83 /EG als abschließend verbindlich oder Mindeststandard | 49 | ||
| 1. Allgemeines zur Auslegung von Richtlinien zur Harmonisierung des Binnenmarkts | 50 | ||
| a) Mindeststandard als bestimmte Harmonisierungsstufe | 50 | ||
| b) Grundlagen des Systems der Mindeststandards | 52 | ||
| aa) Das Subsidiaritätsprinzip | 52 | ||
| bb) Das Verhältnismäßigkeitsprinzip | 53 | ||
| cc) Verändertes Integrationsverständnis in der EG | 55 | ||
| dd) Wettbewerb der Rechtssysteme | 55 | ||
| ee) Politische Erwägungen | 56 | ||
| ff) Eigene Beurteilung | 58 | ||
| c) Mindeststandards bei Binnenmarktrichtlinien | 59 | ||
| aa) Prinzip der Subsidiarität bei Binnenmarktrichtlinien | 60 | ||
| bb) Art. 95 Abs. 3, 4 und 5 EG als Argument gegen Mindeststandards? | 61 | ||
| (1) Art. 95 Abs. 3 EG | 61 | ||
| (2) Art. 95 Abs. 4, Abs. 5 EG | 62 | ||
| (3) Ergebnis | 63 | ||
| 2. Die Auslegung der arzneimittelwerberechtlichen Regelungen der Richtlinie 2001 / 83 /EG | 63 | ||
| a) Die Vorlagefrage des Bundesgerichtshofs zum Europäischen Gerichtshof vom 21.7.2005 | 64 | ||
| b) Beurteilung der Auslegung der arzneimittelwerberechtlichen Richtlinienvorschriften der Richtlinie 2001 / 83 / EG | 66 | ||
| aa) Historische Auslegung | 66 | ||
| bb) Systematische Auslegung | 68 | ||
| cc) Teleologische Auslegung | 72 | ||
| dd) Ergebnis | 75 | ||
| C. Werbeverbote nach dem Heilmittelwerbegesetz | 78 | ||
| I. Gesetzesstruktur des Heilmittelwerbegesetzes | 78 | ||
| II. Werbeverbote, die eine bestimmte Arzneimittelart betreffen | 80 | ||
| 1.Werbeverbot für zulassungspflichtige Arzneimittel (§ 3a HWG) | 80 | ||
| a) Zulassungspflicht | 80 | ||
| b) Richtlinienkonformität | 81 | ||
| 2. Werbeverbot für verschreibungspflichtige Arzneimittel (§ 10 Abs. 1 HWG) | 81 | ||
| a) Verschreibungspflicht | 82 | ||
| b) Erweiterte Publikumswerbung | 83 | ||
| c) Richtlinienkonformität | 83 | ||
| 3. Werbeverbot für Psychopharmaka (§ 10 Abs. 2 HWG) | 84 | ||
| a) Werbeverbot für Arzneimittel, die zur Beseitigung der Schlaflosigkeit bestimmt sind (§ 10 Abs. 2 Alt. 1 HWG) | 84 | ||
| aa) Beseitigung der Schlaflosigkeit | 84 | ||
| bb) Bestimmung des Arzneimittels | 86 | ||
| b) Werbeverbot für Arzneimittel, die zur Beseitigung psychischer Störungen bestimmt sind (§ 10 Abs. 2 Alt. 2 HWG) | 87 | ||
| aa) Psychische Störungen | 87 | ||
| bb) Beseitigung psychischer Störungen | 88 | ||
| cc) Bestimmung des Arzneimittels | 89 | ||
| c) Werbeverbot für Arzneimittel, die zur Beeinflussung der Stimmungslage bestimmt sind (§ 10 Abs. 2 Alt. 3 HWG) | 89 | ||
| aa) Stimmungslage | 89 | ||
| bb) Beeinflussung der Stimmungslage | 91 | ||
| cc) Bestimmung des Arzneimittels | 92 | ||
| d) Publikumswerbung | 92 | ||
| e) Richtlinienkonformität | 93 | ||
| 4. Werbung für homöopathische Arzneimittel (§ 5 HWG) | 93 | ||
| a) Homöopathisches Arzneimittel | 94 | ||
| b) Registrierung oder Freistellung von der Registrierung | 94 | ||
| c) Richtlinienkonformität | 95 | ||
| 5. Werbeverbote für bestimmte Krankheiten und Leiden (§ 12 Abs. 1 Satz 1 HWG) | 96 | ||
| a) Krankheiten und Leiden | 96 | ||
| b) Krankheiten und Leiden der Anlage zum Heilmittelwerbegesetz | 97 | ||
| c) Erkennung, Verhütung, Beseitigung oder Linderung | 98 | ||
| d) Mehrzweckpräparate | 99 | ||
| e) Publikumswerbung | 103 | ||
| f) Richtlinienkonformität | 103 | ||
| III. Werbeverbote, die eine bestimmte Werbeart betreffen | 105 | ||
| 1.Werbung für andere Arzneimittel in der Packungsbeilage (§ 4a Abs. 1 HWG) | 105 | ||
| a) Andere Arzneimittel | 105 | ||
| aa) Gesetzeszweck und Richtlinienvorgabe | 106 | ||
| bb) Wortlaut als Auslegungsgrenze | 106 | ||
| b) Richtlinienkonformität | 107 | ||
| 2.Werbung mit der Verordnungsfähigkeit eines Arzneimittels(§ 4a Abs. 2 HWG) | 108 | ||
| a) Verordnungsfähigkeit eines Arzneimittels | 108 | ||
| b) Publikumswerbung | 109 | ||
| c) Richtlinienkonformität | 109 | ||
| 3. Unzulässigkeit irreführender Werbung (§ 3 HWG) | 109 | ||
| a) Der Grundtatbestand (§ 3 Satz 1 HWG) | 109 | ||
| aa) Anwendungsbereich | 110 | ||
| bb) Irreführung | 111 | ||
| b) Die Beispielstatbestände (§ 3 Satz 2 Nr. 1 bis 3 HWG) | 113 | ||
| aa) Irreführung durch nicht vorhandene Wirksamkeits- und Wirkungsangaben (§ 3 Satz 2 Nr. 1 HWG) | 113 | ||
| (1) Therapeutische Wirksamkeit und Wirkungen | 113 | ||
| (2) Nichtvorhandensein der Wirksamkeit oder Wirkungen | 114 | ||
| bb) Irreführung durch fälschliche Erfolgsversprechen, bezüglich schädlicher Wirkungen und Täuschung über den Zweck der Werbung (§ 3 Satz 2 Nr. 2 HWG) | 116 | ||
| (1) Irreführung durch fälschliche Erfolgsversprechen | 116 | ||
| (2) Irreführung bezüglich schädlicher Wirkungen | 117 | ||
| (3) Täuschung über den Zweck der Werbung | 117 | ||
| cc) Täuschung über die Qualität von Heilmitteln und irreführende Angaben zum Hersteller oder Erfinder (§ 3 Satz 2 Nr. 3 HWG) | 118 | ||
| (1) Täuschung über die Qualität von Heilmitteln | 118 | ||
| (2) Irreführende Angaben zum Hersteller oder Erfinder | 119 | ||
| c) Richtlinienkonformität | 121 | ||
| 4.Werbung mit wissenschaftlichen Veröffentlichungen (§ 6 HWG) | 121 | ||
| a) Veröffentlichung oder Erwähnung von Gutachte noder Zeugnissen (§ 6 Nr. 1 HWG) | 121 | ||
| aa) Gutachten oder Zeugnis | 121 | ||
| bb) Veröffentlichung oder Erwähnung | 123 | ||
| cc) Qualitativer Mindeststandard und Mindestangaben | 123 | ||
| b) Wissenschaftliche, fachliche oder sonstige Veröffentlichungen (§ 6 Nr. 2 HWG) | 124 | ||
| aa) Bezugnahme auf wissenschaftliche, fachliche oder sonstige Veröffentlichungen | 124 | ||
| bb) Mindestangaben | 125 | ||
| c) Zitate, Tabellen und sonstige Darstellungen (§ 6 Nr. 3 HWG) | 125 | ||
| aa) Wortgetreue Übernahme | 125 | ||
| bb) Abgrenzung zu § 3 HWG | 126 | ||
| d) Fachkreiswerbung | 127 | ||
| e) Richtlinienkonformität | 127 | ||
| 5. Verbot von Werbegaben (§ 7 HWG) | 128 | ||
| a) Allgemeines Verbot der Werbung mit Werbegaben(§ 7 Abs. 1 Satz 1 HWG) | 128 | ||
| aa) Sonderstellung der Annahme von Werbegaben durch Angehörige der Fachkreise | 129 | ||
| bb) Zuwendungen und sonstige Werbegaben | 129 | ||
| cc) Anbieten, Ankündigen oder Gewähren von Werbegaben | 131 | ||
| dd) Produktwerbung | 131 | ||
| ee) Ausnahmen | 132 | ||
| (1) Gegenstände von geringem Wert (§ 7 Abs. 1 Nr. 1 HWG) | 132 | ||
| (2) Bar- und Naturalrabatte (§ 7 Abs. 1 Nr. 2 HWG) | 134 | ||
| (3) Handelsübliches Zubehör oder handelsübliche Nebenleistungen (§ 7 Abs. 1 Nr. 3 HWG) | 136 | ||
| (4) Erteilung von Auskünften oder Ratschlägen (§ 7 Abs. 1 Nr. 4 HWG) | 137 | ||
| (5) Kundenzeitschriften (§ 7 Abs. 1 Nr. 5 HWG) | 137 | ||
| b) Erweiterung des Werbeverbots bei Werbegaben speziell für Angehörige der Heilberufe (§ 7 Abs. 1 Sätze 2 und 3 HWG) | 138 | ||
| aa) Ausnahme bei Praxisbestimmung | 138 | ||
| bb) Ausnahme bei bestimmten Arzneimittelmustern | 139 | ||
| c) Zuwendungen bei wissenschaftlichen Veranstaltungen (§ 7 Abs. 2 HWG) | 140 | ||
| d) Richtlinienkonformität | 141 | ||
| 6. Verschiedene Publikumswerbeverbote (§ 11 HWG) | 142 | ||
| a) Werbung mit Veröffentlichungen(§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 HWG) | 142 | ||
| b) Fachliche Empfehlungen, Prüfungen und Anwendungen(§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 HWG) | 143 | ||
| aa) Fachlichkeit | 143 | ||
| bb) Empfehlung, Prüfung oder Anwendung | 144 | ||
| cc) Produktwerbung | 145 | ||
| c) Krankengeschichten (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 3 HWG) | 145 | ||
| d) Berufsbezogene Darstellungen (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 4 HWG) | 146 | ||
| aa) Bildliche Darstellung | 146 | ||
| bb) Berufsbezogenheit | 147 | ||
| cc) Produkt- und Wirtschaftswerbung | 147 | ||
| e) Bildliche Darstellung körperlicher Veränderungen, bildliche Darstellung der Arzneimittelwirkung, bildliche Darstellung des Arzneimittelwirkungsvorgangs (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5 HWG) | 147 | ||
| aa) Bildliche Darstellung körperlicher Veränderungen (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5a HWG) | 147 | ||
| bb) Bildliche Darstellung der Arzneimittelwirkung (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5b HWG) | 148 | ||
| cc) Bildliche Darstellung des Arzneimittelwirkungsvorgangs (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5c HWG) | 149 | ||
| f) Fremd- oder fachsprachliche Bezeichnungen (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 6 HWG) | 151 | ||
| aa) Fremd- oder fachsprachliche Bezeichnungen | 151 | ||
| bb) Ausnahme beim allgemeinen deutschen Sprachgebrauch und bei Erklärungen | 152 | ||
| g) Werbung mit der Angst (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 7 HWG) | 153 | ||
| h) Bestimmte Werbevorträge (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 8 HWG) | 154 | ||
| aa) Werbevorträge | 154 | ||
| bb) Feilbieten oder Entgegennahme von Anschriften | 155 | ||
| i) Getarnte Werbung (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 9 HWG) | 156 | ||
| k) Selbstbehandlungsanleitungen (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 10 HWG) | 156 | ||
| l) Werbung mit Äußerungen Dritter (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 11 HWG) | 158 | ||
| m) Werbung gegenüber Kindern (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 12 HWG) | 160 | ||
| n) Werbung mit aleatorischen Reizen (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 13 HWG) | 160 | ||
| o) Abgabe von Mustern und Proben (§ 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 14 HWG) | 162 | ||
| p) Vergleichende Werbung (§ 11 Abs. 2 HWG) | 163 | ||
| q) Richtlinienkonformität | 164 | ||
| 7. Fernbehandlung (§ 9 HWG) | 166 | ||
| a) Arzneimittelwerbung | 167 | ||
| b) Fernbehandlung | 167 | ||
| c) Richtlinienkonformität | 168 | ||
| 8. Teleshopping und Einzeleinfuhr (§ 8 HWG) | 168 | ||
| a) Teleshopping | 169 | ||
| b) Einzeleinfuhr | 169 | ||
| c) Richtlinienkonformität | 170 | ||
| IV. Werbeverbot, das bestimmte Unternehmen betrifft (§ 13 HWG) | 170 | ||
| 1. Regelungszweck | 171 | ||
| 2. Teleologische Reduktion | 171 | ||
| 3. Inlandswerbung | 172 | ||
| 4. Betroffene Unternehmen | 173 | ||
| 5. Betrauung | 173 | ||
| 6. Richtlinienkonformität | 174 | ||
| V. Sonderstellung des Pflichtangabenrechts (§ 4 HWG) | 175 | ||
| 1. Die Sonderstellung des § 4 HWG unter denWerbeverboten | 175 | ||
| 2. Die Pflichtangaben (§ 4 Abs. 1, Abs. 1a HWG) | 176 | ||
| a) Vom Pflichtangabenrecht betroffene Arzneimittel | 176 | ||
| b) Vom Pflichtangabenrecht erfasste Adressatenkreise | 176 | ||
| c) Gestaltung der Pflichtangaben | 177 | ||
| d) Die einzelnen Pflichtangaben | 177 | ||
| aa) Name und Sitz des pharmazeutischen Unternehmers | 177 | ||
| bb) Bezeichnung des Arzneimittels | 178 | ||
| cc) Zusammensetzung des Arzneimittels | 178 | ||
| dd) Anwendungsgebiete | 179 | ||
| ee) Gegenanzeigen | 179 | ||
| ff) Nebenwirkungen | 180 | ||
| gg) Warnhinweise | 181 | ||
| hh) Hinweis auf Verschreibungspflichtigkeit | 181 | ||
| ii) Wartezeit bei Tierarzneimitteln | 181 | ||
| e) Ausnahmen bestimmter Werbearten vom Pflichtangabenerfordernis | 182 | ||
| aa) Werbung in audiovisuellen Medien (§ 4 Abs. 5 HWG) | 182 | ||
| bb) Erinnerungswerbung (§ 4 Abs. 6 HWG) | 183 | ||
| 3. Richtlinienkonformität | 183 | ||
| a) Mindestangaben in der Richtlinie 2001 / 83 / EG | 183 | ||
| b) Methodische Unterschiede zu § 4 HWG | 184 | ||
| c) Vereinbarkeit von § 4 HWG mit der Richtlinie 2001 / 83 / EG | 184 | ||
| VI. Positive Möglichkeiten der Werbung für Arzneimittel | 186 | ||
| D. Übereinstimmung des Heilmittelwerbegesetzes mit höherrangigem Recht | 188 | ||
| I. Übereinstimmung des Heilmittelwerbegesetzes mit europäischen Grundfreiheiten | 188 | ||
| 1. Allgemeines | 188 | ||
| a) Anwendbarkeit der europäischen Grundfreiheiten trotz Existenz einer Harmonisierungsrichtlinie | 189 | ||
| b) Unmittelbare Geltung und unmittelbare Anwendung der europäischen Grundfreiheiten, insbesondere der Warenverkehrsfreiheit (Art. 28 EG) und der Dienstleistungsfreiheit (Art. 49 EG) | 191 | ||
| c) Abgrenzung von Warenverkehrsfreiheit (Art. 28 EG) und Dienstleistungsfreiheit (Art. 49 EG) im Bereich heilmittelwerberechtlicher Regelungen | 192 | ||
| aa) Gemeinsamkeiten und Unterschiede der Warenverkehrs- und Dienstleistungsfreiheit | 192 | ||
| bb) Die Subsidiaritätsklausel des Art. 50 Abs. 1 EG | 193 | ||
| cc) Zusammenfassung und Bewertung | 194 | ||
| d) Werberechtliche Regelungen und Warenverkehrsfreiheit (Art. 28 EG) | 195 | ||
| aa) Bedeutung und Anwendungsbereich des Art. 28 EG | 195 | ||
| (1) Bedeutung von Art. 28 EG | 195 | ||
| (2) Eingeführte Waren | 196 | ||
| bb) Mengenmäßige Einfuhrbeschränkungen oder Maßnahmen gleicher Wirkung | 197 | ||
| (1) Mengenmäßige Einfuhrbeschränkungen | 197 | ||
| (2) Maßnahmen gleicher Wirkung | 197 | ||
| cc) Werbeverbote als Maßnahmen gleicher Wirkung? | 199 | ||
| (1) Grundsatz nach der Dassonville-Formel und der Keck-Rechtsprechung | 199 | ||
| (2) Einstufung von Werbeverboten als „Verkaufsmodalitäten“ oder „Maßnahmen gleicher Wirkung“ | 200 | ||
| (a) Die Entscheidung Lucien-Ortscheit | 201 | ||
| (b) Die Entscheidung Mars | 201 | ||
| (c) Die Entscheidung Doc Morris | 202 | ||
| (3) Zusammenfassung und Bewertung | 204 | ||
| (a) Unterschiedslose Beeinträchtigung von Werbevorschriften | 204 | ||
| (b) Charakter der Warenverkehrsfreiheit als Antidiskriminierungsvorschrift | 205 | ||
| 2. Übereinstimmung der einzelnen Werbeverbote für Arzneimittel im Heilmittelwerbegesetz mit der Warenverkehrsfreiheit | 206 | ||
| a) Werbeverbote für ganze Arzneimittelgruppen (§§ 3a, 10, 12 Abs. 1 Satz 1, 5 HWG) | 206 | ||
| aa) „Maßnahmen gleicher Wirkung“ nach Dassonville und Keck | 206 | ||
| (1) Beurteilung nach der Dassonville-Formel | 206 | ||
| (2) Beurteilung nach der Keck-Rechtsprechung | 207 | ||
| (3) Zwischenergebnis | 208 | ||
| bb) Rechtfertigung nach Art. 30 EG | 208 | ||
| (1) Wesen und Funktion von Art. 30 EG | 209 | ||
| (2) Gesundheits- und Lebensschutz | 209 | ||
| (3) Verhältnismäßigkeit | 209 | ||
| cc) Zwischenergebnis | 211 | ||
| b) Werbeverbote für verschiedene Werbearten (§§ 4a, 3, 6, 7, 11, 9, 8 HWG) | 211 | ||
| aa) „Maßnahmen gleicher Wirkung“ nach Dassonville und Keck | 212 | ||
| (1) Beurteilung nach der Dassonville-Formel | 212 | ||
| (2) Beurteilung nach der Keck-Rechtsprechung | 213 | ||
| (a) Verkaufsmodalitäten | 213 | ||
| (aa) § 7 HWG | 213 | ||
| (bb) §§ 6, 11 HWG | 214 | ||
| (cc) § 4a HWG | 214 | ||
| (α) § 4a Abs. 2 HWG | 214 | ||
| (β) § 4a Abs. 1 HWG | 214 | ||
| (dd) § 3 HWG | 216 | ||
| (ee) § 9 HWG | 216 | ||
| (ff) § 8 HWG | 216 | ||
| (b) Unterschiedslose Wirkung | 216 | ||
| (aa) § 8 Alt. 2 HWG | 217 | ||
| (bb) §§ 3, 4a Abs. 2, 6, 7, 8 Alt. 1, 9, 11 HWG | 217 | ||
| (3) Zwischenergebnis | 218 | ||
| bb) Rechtfertigung des § 8 HWG nach Art. 30 EG | 218 | ||
| (1) § 8 Alt. 1 HWG | 218 | ||
| (2) § 8 Alt. 2 HWG | 219 | ||
| cc) Zwischenergebnis | 220 | ||
| c) Werbebeschränkung durch Pflichtangabenrecht (§ 4 HWG) | 220 | ||
| aa) Maßnahmen gleicher Wirkung nach Dassonville und Keck | 220 | ||
| (1) Beurteilung nach der Dassonville-Formel | 220 | ||
| (2) Beurteilung nach der Keck-Rechtsprechung | 221 | ||
| bb) Rechtfertigung des § 4 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 HWG nach Art. 30 EG oder der Cassis-Rechtsprechung | 221 | ||
| cc) Zwischenergebnis | 223 | ||
| d) Werbeverbot, das bestimmte Unternehmen betrifft (§ 13 HWG) | 223 | ||
| aa) Verstoß gegen Art. 28 EG bei wörtlicher Auslegung | 223 | ||
| (1) Beurteilung nach der Dassonville-Formel | 223 | ||
| (2) Beurteilung nach der Keck-Rechtsprechung | 224 | ||
| (3) Rechtfertigung nach Art. 30 EG oder der Cassis-Rechtsprechung | 224 | ||
| (4) Zwischenergebnis | 224 | ||
| bb) Teleologische Auslegung des § 13 HWG | 224 | ||
| (1) Teleologische Reduktion auf Nicht-EG- und Nicht-Vertragsstaatunternehmen | 225 | ||
| (2) Werbung durch Drittstaatunternehmen für EG-Waren | 225 | ||
| cc) Zwischenergebnis | 226 | ||
| 3. Ergebnis | 226 | ||
| II. Übereinstimmung des Heilmittelwerbegesetzes mit deutschen und europäischen Grundrechten | 227 | ||
| 1. Die Berufsfreiheit (Art. 12 Abs. 1 GG) | 227 | ||
| a) Schutzbereich der Berufsfreiheit | 227 | ||
| aa) Persönlicher Schutzbereich | 227 | ||
| bb) Sachlicher Schutzbereich | 227 | ||
| b) Eingriffe in die Berufsfreiheit | 228 | ||
| c) Verfassungsrechtliche Rechtfertigung | 229 | ||
| d) Übereinstimmung der Werbebeschränkungen des Heilmittelwerbegesetzes mit Art. 12 Abs. 1 GG | 230 | ||
| aa) Legitimer Zweck | 230 | ||
| (1) Gesundheits- und Verbraucherschutz | 230 | ||
| (2) § 13 HWG | 230 | ||
| (3) § 4 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 HWG | 231 | ||
| (4) § 4a Abs. 2 HWG | 232 | ||
| (5) Zwischenergebnis | 233 | ||
| bb) Eignung zur Erreichung des Zwecks | 233 | ||
| (1) Nachweisbarkeit der Geeignetheit | 233 | ||
| (2) Einschätzungsprärogative des Gesetzgebers | 234 | ||
| (3) Keine Evidenz fehlender Eignung | 234 | ||
| (a) Verschiedene Beispiele aus dem Heilmittelwerbegesetz | 235 | ||
| (b) § 5 HWG | 235 | ||
| (4) Zwischenergebnis | 236 | ||
| cc) Erforderlichkeit zur Erreichung des Zwecks | 236 | ||
| (1) Werbeverbot für zulassungspflichtige Arzneimittel (§ 3a HWG) | 237 | ||
| (2) Werbeverbot für verschreibungspflichtige Arzneimittel (§ 10 Abs. 1 HWG) | 237 | ||
| (3) Werbeverbot für Psychopharmaka (§ 10 Abs. 2 HWG) | 239 | ||
| (4) Werbung für homöopathische Arzneimittel (§ 5 HWG) | 241 | ||
| (5) Werbeverbote für bestimmte Krankheiten und Leiden (§ 12 Abs. 1 Satz 1 HWG) | 242 | ||
| (6) Werbung für andere Arzneimittel in der Packungsbeilage (§ 4a Abs. 1 HWG) | 243 | ||
| (7) Verbot der irreführenden Werbung (§ 3 HWG) | 243 | ||
| (8) Werbung mit wissenschaftlichen Veröffentlichungen (§ 6 HWG) | 244 | ||
| (9) Verbot von Werbegaben (§ 7 HWG) | 245 | ||
| (a) Unsachgemäße Beeinflussung der Fachkreise | 246 | ||
| (b) Unsachgemäße Beeinflussung der Verbraucher | 246 | ||
| (c) Schutz der gesetzlichen Krankenversicherung und Einhaltung der Vorschriften der Arzneimittelpreisverordnung | 247 | ||
| (10) Verschiedene Werbeverbote außerhalb der Fachkreise (§ 11 HWG) | 247 | ||
| (a) Werbung mit unsachlicher Beeinflussung | 247 | ||
| (b) § 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 HWG | 248 | ||
| (c) § 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 HWG | 249 | ||
| (11) Werbeverbot für Fernbehandlung (§ 9 HWG) | 250 | ||
| (12) Werbeverbote für Versandhandel und Teleshopping (§ 8 HWG) | 250 | ||
| (a) § 8 Alt. 1 HWG | 250 | ||
| (b) § 8 Alt. 2 HWG | 251 | ||
| (13) Inhaltliche Anforderungen (§ 4 HWG) | 252 | ||
| (a) § 4 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 bis 8 HWG | 252 | ||
| (b) § 4 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 HWG | 253 | ||
| (14) Zwischenergebnis | 253 | ||
| dd) Verhältnismäßigkeit im engeren Sinn | 254 | ||
| e) Zwischenergebnis | 255 | ||
| f) Relevanz des europäischen Grundrechts der Berufsfreiheit | 255 | ||
| aa) Kollision von europäischem Sekundärrecht mit deutschen Grundrechten | 255 | ||
| bb) Kollision deutscher Umsetzungsgesetze, speziell des Heilmittelwerbegesetzes, mit deutschen Grundrechten | 256 | ||
| (1) Allgemeine Grundlagen | 256 | ||
| (2) Umsetzungsnormen des Heilmittelwerbegesetzes | 258 | ||
| (a) § 10 Abs. 1 HWG als Umsetzungsnorm des Art. 88 Abs. 1 lit. a) der Richtlinie 2001 / 83 / EG | 258 | ||
| (b) § 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 und Nr. 2 HWG als Umsetzungsnormen des Art. 90 lit. f) der Richtlinie 2001 / 83 / EG | 259 | ||
| (c) § 4a Abs. 2 HWG als Umsetzungsnorm des Art. 88 Abs. 3 der Richtlinie 2001 / 83 / EG | 260 | ||
| (3) Zwischenergebnis | 261 | ||
| cc) Übereinstimmung mit dem europäischen Grundrecht auf Berufsfreiheit | 261 | ||
| (1) Europäisches Grundrecht auf Berufsfreiheit | 261 | ||
| (2) Übereinstimmung von Art. 88 Abs. 1 lit. a) der Richtlinie 2001 / 83 / EG und § 10 Abs. 1 HWG sowie von Art. 90 lit. f) der Richtlinie 2001 / 83 / EG und § 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 und Nr. 2 HWG | 262 | ||
| g) Ergebnis | 263 | ||
| 2. Die Kommunikationsgrundrechte (Art. 5 Abs. 1 Satz 1 und Satz 2 GG) | 263 | ||
| a) Die Meinungsfreiheit (Art. 5 Abs. 1 Satz 1 Alt. 1 GG) | 264 | ||
| aa) Schutzbereich der Meinungsfreiheit | 264 | ||
| (1) Sachlicher Schutzbereich | 264 | ||
| (a) Meinung als Schutzgut | 264 | ||
| (b) Werbung als Meinung im Sinne von Art. 5 Abs. 1 Satz 1 GG | 265 | ||
| (2) Persönlicher Schutzbereich | 266 | ||
| bb) Eingriffe in die Meinungsfreiheit | 266 | ||
| cc) Verfassungsrechtliche Rechtfertigung | 267 | ||
| (1) Das Heilmittelwerbegesetz als allgemeines Gesetz | 268 | ||
| (2) Die Wechselwirkungslehre | 268 | ||
| (3) Verfassungsrechtliche Rechtfertigung der Werbeverbote des Heilmittelwerbegesetzes | 270 | ||
| (a) Legitimer Zweck | 270 | ||
| (b) Eignung zur Erreichung des Zwecks | 270 | ||
| (c) Erforderlichkeit zur Erreichung des Zwecks | 270 | ||
| (d) Verhältnismäßigkeit im engeren Sinn | 271 | ||
| dd) Zwischenergebnis | 272 | ||
| b) Die Informationsfreiheit (Art. 5 Abs. 1 Satz 1 Alt. 2 GG) | 272 | ||
| aa) Schutzbereich der Informationsfreiheit | 273 | ||
| (1) Sachlicher Schutzbereich | 273 | ||
| (2) Persönlicher Schutzbereich | 274 | ||
| bb) Eingriffe in die Informationsfreiheit | 274 | ||
| cc) Verfassungsrechtliche Rechtfertigung | 275 | ||
| c) Die Presse-, Rundfunk- und Filmfreiheit (Art. 5 Abs. 1 Satz 2 GG) | 276 | ||
| d) Relevanz der europäischen Kommunikationsgrundrechte | 277 | ||
| e) Ergebnis | 278 | ||
| 3. Die Wissenschaftsfreiheit (Art. 5 Abs. 3 GG) | 278 | ||
| 4. Ergebnis | 279 | ||
| E. Zusammenfassung der Ergebnisse der Arbeit und Schlussbemerkung | 280 | ||
| Literaturverzeichnis | 282 | ||
| Sachregister | 290 |