Rechtsfragen der Transplantationsmedizin aus deutscher und europäischer Sicht

Daniela Norba

doi:10.3790/978-3-428-52835-6

Rechtsfragen der Transplantationsmedizin aus deutscher und europäischer Sicht

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Norba, D. (2009). Rechtsfragen der Transplantationsmedizin aus deutscher und europäischer Sicht. Duncker & Humblot. https://doi.org/10.3790/978-3-428-52835-6

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Rechtsfragen der Transplantationsmedizin aus deutscher und europäischer Sicht

Norba, Daniela

Schriften zum Gesundheitsrecht, Vol. 15

(2009)

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Publisher Name: Duncker & Humblot
ISBN: 978-3-428-52835-6
978-3-428-12835-8 (print edition)
DOI: https://doi.org/10.3790/978-3-428-52835-6
Edition: 1
Language: German
Pages: 429
Collections: NBE RECHT
NBE D&H
Subjects: Constitution

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Institution: € 166.00 (incl. local VAT if applicable)
Individual: € 109.90 (incl. local VAT if applicable)

Abstract

Ende 2008 legte die Europäische Kommission den Entwurf einer Richtlinie über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Transplantation bestimmte Organe vor. Der Bundestag hat in einer Entschließung vom 28. Januar 2009 vor dem Hintergrund des Subsidiaritätsprinzips Bedenken im Hinblick auf die Rechtsetzungskompetenz der EU geäußert. Die Rechtsetzungskompetenz der EU ist nur eine der aktuellen Rechtsfragen der Transplantationsmedizin aus deutscher und europäischer Sicht. Über die Landesgrenzen hinweg ist chronischer Organmangel ein zentraler limitierender Faktor in der Transplantationsmedizin. Daniela Norba untersucht daher, inwieweit die Wahl zwischen Zustimmungslösung und Widerspruchslösung, die Verpflichtung zur Meldung potentieller Spender, die Zulässigkeit des Rückgriffs auf herzkreislauftote Spender (sog. Non-Heart-Beating-Donor), die Erweiterung der Spendekriterien und die Ausgestaltung der Lebendspende von Bedeutung sind. Vor dem Hintergrund zunehmender Patientenmobilität stellt sich darüber hinaus die Frage, inwieweit sogenannte "Non-Residents" bei Organversagen medizinisch in der Bundesrepublik behandelt werden können. Die Autorin zeigt auf, dass Zugangsbeschränkungen an den nationalen Verfassungen zu messen sind und Einschränkungen europäischem Recht unterliegen.

Section Title	Page	Action	Price
Vorwort	7
Inhaltsverzeichnis	9
Einleitung	23
A. Anlass der Untersuchung	23
B. Abgrenzung des Untersuchungsgegenstandes	26
C. Gang der Untersuchung	28
Kapitel 1: Medizinische Grundlagen der Transplantationsmedizin	30
A. Organtransplantation als Therapie der Wahl	30
I. Erfordernis einer Nierentransplantation	31
1. Die Hämodialyse	32
2. Peritonealdialyse	32
II. Bewertung	33
III. Erfordernis einer Lebertransplantation	33
IV. Zusammenfassung	34
B. Spenderorgan als Voraussetzung einer Organtransplantation	34
I. Postmortale Organspende	34
1. Terminologie	35
2. Das Hirntodkonzept	36
3. Todeskriterien: Hirntod, Gesamthirntod, Teilhirntod, Herzkreislauftod und biologischer Zelltod	39
a) Gesamthirntod und Herzkreislauftod	39
aa) Verlauf des Sterbeprozesses bei führender Herzerkrankung	40
bb) Verlauf des Sterbeprozesses bei führender Hirnerkrankung	41
b) Gesamthirntod und sog. Teilhirntod	43
4. Heart-Beating-Donation (HBD) in Abgrenzung zur Non-Heart-Beating-Donation (NHBD) – die vier Maastricht Kategorien	44
a) Begriffsbestimmungen	44
b) Das sog. Maastricht Protokoll	46
aa) Maastricht Kategorie I: Dead on arrival (Tod bei Ankunft)	48
bb) Maastricht Kategorie II: Unsuccessful resuscitation (erfolglose Reanimation)	48
cc) Maastricht Kategorie III: Awaiting cardiac arrest bzw. controlled death (kontrolliertes Sterben)	52
dd) Maastricht Kategorie IV: Cardiac arrest in a brain – dead donor (Herzstillstand während oder nach Hirntoddiagnose)	53
II. Lebendspende	55
1. Einleitung und Problemaufriss	55
2. Arten der Lebendspende	56
a) Niere	57
b) Leber	57
c) Lunge	57
d) Pankreas und Dünndarm	58
e) Zusammenfassung	58
3. Exkurs: AB0-inkompatible Nierenlebendspende	58
4. Vor- und Nachteile der Lebendspende	59
a) Vorteile der Lebendspende	59
aa) Für den Empfänger	59
bb) Für den Spender	61
cc) Für die Solidar- und Sozialgemeinschaft	62
b) Nachteile und Risiken der Lebendspende	63
aa) Für den Empfänger	63
bb) Für den Spender	64
(1) Gesundheitlicher Natur	64
(a) Niere	65
(b) Leber	66
(2) Nachteile nicht gesundheitlicher Natur	66
cc) Für die Solidar- und Sozialgemeinschaft	67
5. Sonderfall „Dominotransplantation“	67
C. Organisatorischer Ablauf einer Transplantation, basierend auf einer postmortalen Organspende eines hirntoten Spenders – inklusive Allokation, Transplantation und „Follow-up“	68
I. Spendeprozess	68
1. „Erkennung“ eines potentiellen Spenders	68
2. Todesfeststellung	70
3. Meldung eines potentiellen Spenders	70
4. Rechtliche Voraussetzungen	71
5. Organprotektive Therapie	71
6. Spender- bzw. Organgeeignetheit	72
a) Durchzuführende Untersuchungen	72
b) Absolute Kontraindikationen, relative Kontraindikationen, marginale Organe, erweiterte Spenderkriterien, Risikoabwägung	74
7. Meldung an eine Vermittlungsstelle zum Zwecke der Empfängerauswahl (Allokation)	77
8. Organentnahme	77
9. Konservierung, Kühlung, Verpackung und Transport	78
10. Wiederherstellung des Leichnams und Abschluss der Organspende	80
11. Nachbereitung	80
II. Organallokation	80
III. Transplantation und Follow-up	81
1. Transplantation	81
a) Technik der Nierentransplantation	81
b) Technik der Lebertransplantation	82
c) Allgemeine Risiken einer Transplantation	82
2. Abstoßungsreaktion und Immunsuppression	83
D. Statistiken	85
Kapitel 2: Rechtliche Ausgestaltung der Organspende und Transplantation in der Bundesrepublik Deutschland	88
A. Normative Grundlagen der Organspende und Transplantation	88
I. Transplantationsgesetz und dessen Anwendungsbereich	88
II. Landesausführungsgesetze der Länder	91
III. Richtlinien der BÄK	97
1. Die Richtlinien gemäß § 16 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 bis 6 TPG	97
2. Sonstige Richtlinien der BÄK zur Organspende und -transplantation	99
3. (Verfassungs-)rechtliche Zulässigkeit gesetzesvertretender Richtlinien der BÄK	99
B. Postmortale Organspende	100
I. Organspende als Gemeinschaftsaufgabe der beteiligten Akteure und Institutionen	100
1. Spenderkrankenhäuser	102
a) Gesetzliche Grundlage	102
b) Rechte und Pflichten	102
aa) Spendermeldung	102
bb) Regionaler Vergleich	103
cc) Aufwandserstattung der Spenderkrankenhäuser	106
2. Transplantationszentren	108
a) Gesetzliche Grundlage der Transplantationszentren	109
b) Rechte und Pflichten der Transplantationszentren	110
aa) Führung der Wartelisten und Entscheidung über die Annahme zur Organübertragung und die Aufnahme auf die Warteliste	110
bb) Entscheidungskriterien für die Aufnahme auf die Warteliste	112
cc) Verpflichtung zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften bei Organentnahme und Transplantation	112
dd) Empfängersicherheit durch spezifische Dokumentationspflichten	113
ee) Sicherstellung der psychischen Betreuung	113
ff) Qualitätssicherung in der Transplantationsmedizin	114
(1) Defizite in der Analyse und Evaluierung der Transplantationszentren und Transplantationsergebnisse	114
(2) Abhilfe	115
gg) Weitere aus dem TPG resultierende Rechte und Pflichten der Transplantationszentren	115
3. Deutsche Stiftung Organtransplantation (DSO), Koordinierungsstelle i. S. d. § 11 TPG	117
a) Gesetzliche Grundlage der DSO	117
aa) Historische Entwicklung	117
bb) Rechtsnatur, Finanzierung und finanzielle Unabhängigkeit der DSO	118
cc) Genehmigungs- und Überwachungspflicht	118
dd) Organisationsstruktur	119
b) Rechte und Pflichten der DSO	119
aa) Aufgaben im Spendeprozess	120
(1) Maßnahmen zum Schutz der Organempfänger	120
(2) Organisation des Spendeprozesses	121
(3) Unterstützung der Spenderkrankenhäuser	121
bb) Zusammenarbeit mit der Vermittlungsstelle	122
cc) Unterstützung der Transplantationszentren bei Maßnahmen der Qualitätssicherung	123
dd) Zusammenarbeit zwischen DSO, Spenderkrankenhäusern und Transplantationszentren	123
ee) Aufklärung der Bevölkerung zum Thema Organspende	124
ff) Berichtspflichten	124
4. Eurotransplant International Foundation (ET), Vermittlungsstelle i.S.d. § 12 TPG	125
a) Gesetzliche Grundlage und Rechtsnatur der Eurotransplant International Foundation (ET)	125
b) Rechte und Pflichten	127
aa) Führung der bundeseinheitlichen supranationalen Warteliste und Entgegennahme der Spendermeldung	127
bb) Verpflichtung zur Einhaltung der gesetzlichen Allokationsvorschriften	127
cc) Kontrolle der Vermittlungsentscheidungen (Dokumentations- und Berichtspflichten)	128
dd) Aufwandserstattung	128
c) Probleme im Hinblick auf die Beauftragung von ET	129
aa) Vermittlungsstellenentscheidung als Ausübung hoheitlicher Gewalt	129
bb) Fehlende verfassungsrechtliche Legitimation	131
cc) Unzureichendes Kontrollregime	131
dd) Rechtsschutzfragen	134
ee) Ergebnis und Stellungnahme	136
ff) Wahrung des Ordre public-Vorbehalts	137
II. Zentrale rechtliche Voraussetzungen der postmortalen Organentnahme	138
1. Gesamthirntod als Vorraussetzung der postmortalen Organspende	138
a) Feststellung des Gesamthirntodes als Mindestvoraussetzung	140
aa) Voraussetzungen	141
bb) Klinische Symptome des Ausfalls der Hirnfunktionen und deren Untersuchung	142
cc) Nachweis der Irreversibilität	143
b) Die sog. NHB-Spende in der Bundesrepublik Deutschland	143
2. Zustimmung zur postmortalen Organspende	145
a) Zustimmungs- bzw. Einwilligungsberechtigter	145
aa) Erteilung der Einwilligung durch den Spender	145
(1) Wirksamkeitsvoraussetzungen	146
(2) Schriftliche Dokumentation der Spendebereitschaft	147
(3) Probleme bei „nur“ mündlich geäußertem Spenderwillen	148
(4) Informationspflicht	150
bb) Zustimmung anderer Personen gemäß § 4 TPG	151
(1) Entscheidungsgrundlage	152
(2) Nächster Angehöriger	154
(3) Dem nächsten Angehörigen gleichstehende Personen	156
b) Umfang der Zustimmung und Auslegung der Erklärung (Bedingte Zustimmung)	157
aa) Umfang und Auslegung	157
(1) Zustimmung zur Gewebeentnahme	158
(2) Zustimmung zur Forschung	159
bb) Bedingte Zustimmung	160
(1) Zulässigkeit von Bedingungen	160
(2) Rechtliche Konsequenz einer unzulässigen Bedingung	162
(3) Ergebnis	164
III. Allokation	164
1. Registrierung zum Zwecke einer Organzuteilung – Zugang zur Warteliste	166
a) Annahme als Transplantationskandidat und Aufnahme in die Warteliste	167
b) Einheitliche Warteliste	170
c) Kriterien für die Aufnahme in die Warteliste nach der geltenden Rechtslage	171
d) Kritische Anmerkungen zur Wartelistenrichtlinie	172
aa) Die sog. Compliance, ein umstrittenes Kriterium für die Aufnahme in die Warteliste	174
bb) Konsequenzen fehlender Compliance	174
2. Konkrete Allokation	176
a) Nierenallokation	177
aa) Blutgruppenregeln	178
bb) Das Punktesystem	180
(1) HLA-mismatches	180
(2) Sog. Mismatch-probability	182
(3) Wartezeit	182
(4) Pädiatrischer Bonus	183
(5) Distanz zwischen Spenderkrankenhaus und Transplantationszentrum	183
(6) National Net Kidney Exchange Balance	184
(7) Besondere Dringlichkeit	184
(8) Regelfallallokation	184
(9) Sonderprogramm: Eurotransplant Senior Program (ESP)	185
b) Leberallokation	185
aa) Einführung des MELD-Scores	186
bb) Reihung der Patienten	189
(1) Wartezeit	189
(2) Blutgruppenregeln	190
cc) Allokationsschema Leber für Deutschland	191
c) Gesetzlicher Rahmen für die Organvermittlung	192
aa) Setzungsmacht für die Vermittlungsregeln	192
bb) Legitimation der die Vermittlungsregeln erstellenden Institutionen	194
cc) (Verfassungs-)rechtliche Defizite der gesetzlichen Ausgestaltung der Organallokation	195
(1) Organvermittlung nach medizinischen Kriterien	197
(2) Erfolgsaussicht und Dringlichkeit	198
(3) Wesentlichkeitstheorie	200
dd) Abhilfe	201
IV. Ausgewählte Sonderprobleme bei der Allokation	202
C. Rechtliche Ausgestaltung der Lebendspende	205
I. Gesetzliche Beschränkungen der Lebendspende	205
1. Informierte Einwilligung des Spenders und Untersuchung der Spendereignung	206
a) Aufklärung und informierte Einwilligung des Spenders – Erfordernis eines Lebendspenderregisters	206
b) Untersuchung der Spendereignung und Empfängerschutz	208
aa) Spenderindikation	208
bb) Empfängerindikation	210
c) Freiwilligkeit und Unentgeltlichkeit	211
2. Subsidiaritätsgrundsatz	211
a) Kritik am Subsidiaritätsgrundsatz	211
b) Normative Wirkung des Subsidiaritätsgrundsatzes und der Subsidiaritätsgrundsatz in der Praxis	212
c) Verfassungsgemäßheit des Subsidiaritätsgrundsatzes	213
d) Internationale Geltung des Subsidiaritätsgrundsatzes	215
3. Beschränkung des Empfängerkreises einer Lebendspende	216
a) Auf Grundlage der Lebendspende transplantierbare Organe	216
b) Sinn und Zweck der Beschränkung	217
c) Verfassungsgemäßheit einer Beschränkung des Empfängerkreises	217
aa) Vereinbarkeit mit dem Zitiergebot (Art. 19 Abs. 1 Satz 2 GG)	217
bb) Vereinbarkeit des § 8 Abs. 1 letzte Alternative TPG mit dem Bestimmtheitsgrundsatz	218
cc) Vereinbarkeit des § 8 Abs. 1 Satz 2 TPG mit Grundrechten des Spenders und des potentiellen Empfängers	219
(1) Vereinbarkeit mit dem in Art. 2 Abs. 2 Satz 1 GG normierten Grundrecht auf Leben und körperliche Unversehrtheit des potentiellen Empfängers	219
(a) Legitimes Ziel	220
(b) Geeignetheit	220
(c) Erforderlichkeit	221
(d) Verhältnismäßigkeit im engeren Sinne	222
(2) Vereinbarkeit mit dem in Art. 2 Abs. 1 GG normierten Grundrecht auf allgemeine Handlungsfreiheit des Spenders	223
d) Bestimmung des Empfängerkreises	224
aa) Näheverhältnis	224
bb) Offenkundigkeit	225
cc) Ergebnis	226
e) Zulässigkeit der Überkreuz-Lebendspende	226
aa) Voraussetzungen des 8 Abs. 1 Satz 2 letzte Alternative TPG	227
bb) Überkreuz-Lebendspende als verbotenes Handeltreiben gemäß §§ 17, 18 TPG?	229
4. Stellungnahme der Kommission gemäß § 8 Abs. 3 Satz 2 TPG	231
a) Zusammensetzung, rechtliche Grundlage und Verfahren der Kommission	231
b) Inhalt, Umfang und Bindungswirkung der Entscheidung	233
aa) Freiwilligkeit	233
bb) Kein Organhandel i.S. d. § 17 TPG	234
cc) Besondere persönliche Verbundenheit	234
dd) Rechtsnatur und Bindungswirkung der Kommissionsentscheidung	234
II. Finanzielle und versicherungsrechtliche Absicherung des Spenders	236
1. Leistungen der gesetzlichen Krankenversicherung	237
2. Gesetzliche Unfallversicherung	238
3. Weitere finanzielle Einbußen	240
III. Sonderfall Dominotransplantation aus juristischer Sicht	241
1. Alte und neue Rechtslage	241
2. Einwilligung und Allokation	242
Kapitel 3: Rechtliche Ausgestaltung der Organspende und Transplantation in der Tschechischen Republik	245
A. Normative Grundlagen der Organspende und Transplantation in der Tschechischen Republik	245
I. Der Weg zum Transplantationsgesetz	245
II. Regelungsgegenstand und Anwendungsbereich des TZ	248
III. Ziele des TZ	249
IV. Auf Grundlage des TZ ergangene gesetzliche Vorschriften	250
V. Änderungen seit Inkrafttreten des TZ	251
B. Postmortale Organspende	251
I. Beteiligte Akteure und Institutionen	252
1. Koordinacni stredisko transplantaci (KST)	252
a) Gesetzliche Grundlage und Rechtsnatur	252
b) Rechte und Pflichten des KST	253
2. Spenderkrankenhäuser	254
a) Gesetzliche Grundlage und Rechtsnatur	255
b) Rechte und Pflichten	255
aa) Verpflichtung zur Spendermeldung	255
bb) Dokumentationspflichten	256
cc) Zusammenarbeit mit den Registern	257
dd) Spendereignung und Empfängerschutz	258
(1) Obduktionspflicht	258
(2) Spendereignung	259
ee) Nachsorge für Empfänger und Lebendspender	262
ff) Pflichten im Rahmen der internationalen Zusammenarbeit	262
gg) Sonstige Pflichten	262
3. Transplantationszentren	263
a) Gesetzliche Grundlage der Transplantationszentren	263
b) Rechte und Pflichten der Transplantationszentren	263
4. Register	264
a) Nationales Warteregister	264
b) Nationales Spenderregister Gewebe und Organe	264
c) Nationales Empfängerregister	265
d) Nationales Register der Personen, welche der postmortalen Entnahme von Geweben und Organen nicht zustimmen (NROD)	265
II. Zentrale rechtliche Voraussetzungen der postmortalen Organspende	266
1. Tod des Organspenders	266
a) Nachweisverfahren bei dissoziiertem Hirntod (Hirntoddiagnose)	267
b) Organentnahme bei irreversiblem Ausfall der Herzkreislauffunktion (NHBD)	268
2. Gesetzliche Ausgestaltung der Widerspruchslösung	269
a) Widerspruchsberechtigter	270
b) Gesetzliche Anforderungen an den Widerspruch	271
aa) Widerspruch gemäß § 16 Abs. 1 TZ	271
bb) Registrierung im Widerspruchregister	272
cc) Andere Möglichkeiten den Widerspruch zu erklären	272
dd) Gelebte Praxis	273
c) Sonderfälle	274
aa) Identifikation des Verstorbenen nicht möglich	274
bb) Organentnahme bei Ausländern	275
d) Zwischenergebnis	276
e) Umfang des Widerspruchs	276
aa) Umfang des Widerspruchs im Hinblick auf bestimmte Organ- und Gewebetypen	277
bb) Entnahme zu Forschungszwecken	278
cc) Widerspruch unter auflösender Bedingung	278
III. Allokation	280
1. Zugang zur Warteliste	280
2. Konkrete Allokation	283
a) Setzungsmacht für die Erstellung von Allokationsregeln	283
b) Prinzipien, welche den Allokationsregeln zu Grunde liegen	284
c) Fazit	285
d) Angewandte Allokationsregeln in der Praxis	285
aa) Nierenallokation	285
(1) Dringlichkeit	285
(2) Full House	286
(3) Kinder	286
(4) Besonderer Vorrang	286
(5) Langzeit-Wartelistenpatienten	286
(6) Zentrumsbilanz	286
bb) Leberallokation	287
C. Rechtliche Ausgestaltung der Lebendspende	289
I. Gesetzliche Beschränkungen der Lebendspende	289
1. Informierte Einwilligung des Spenders und Untersuchung der Spendereignung	289
a) Informierte Einwilligung des Spenders	289
b) Untersuchung der Spendereignung	290
c) Freiwilligkeit und Unentgeltlichkeit	292
2. Subsidiaritätsgrundsatz	292
3. Empfängerkreis: Zulässige Empfänger einer Lebendspende	293
a) Erfordernis eines verwandtschaftlichen oder sonstigen Näheverhältnisses	294
b) Sonderfall: Personen im Strafvollzug	294
c) Lebendspende zu Gunsten nicht nahe stehender Personen	295
4. Errichtung, Zusammensetzung und Aufgaben der Ethikkommission	297
a) Errichtung und Zusammensetzung	297
b) Verfahren und Verfahrensdefizite der Kommissionsentscheidung	298
5. Finanzierung der Lebendspende	299
6. Exkurs: Zulässigkeit der Lebendspende bei minderjährigen und geschäftsunfähigen Personen	299
7. Sonderfall Dominotransplantation	300
II. Verbote, Ordnungswidrigkeiten, Bußgeld- und Straftatbestände	300
1. Verbote nach § 28 TZ	301
a) Ausschluss von Ansprüchen gegen den Spender oder Empfänger	301
b) Verbot der Werbung	301
c) Handelsverbot	303
2. Bußgeldvorschriften und Ordnungswidrigkeitentatbestände	303
3. Unerlaubter Handel mit Gewebe und Organen	304
a) Strafbarkeit der dem TZ zuwiderlaufenden Organentnahmen gemäß § 209 a Abs. 1 des tschechischen Strafgesetzbuchs	305
aa) Tatbestandsmäßige Handlung	305
bb) Rechtfertigung durch Notstand	306
b) Strafbarkeit der Überkreuzspende als Organhandel gemäß § 209 a Abs. 2 des tschechischen Strafgesetzbuchs	307
Kapitel 4: Vergleich der grundlegenden deutschen mit den tschechischen Regelungskonzepten	308
A. Regelung der postmortalen Organspende	308
I. Koordinierung der Organspende	308
1. Zuständigkeitsbereich der Koordinierungsstellen	308
2. Gemeinschaftliche Zusammenarbeit	309
II. Regelung der zentralen rechtlichen Voraussetzungen der postmortalen Organspende	310
1. Tod des Organspenders	310
a) Heart-Beating-Spende	310
b) Non-Heart-Beating-Spende	311
2. Zustimmung zur Organspende	311
a) Zustimmungs- und Widerspruchslösung im europäischen Kontext	312
b) Die (tschechische) Widerspruchslösung ein „black letter law“?	316
c) Korrelation zwischen gesetzlicher Ausgestaltung der Zustimmung zur Organspende und dem Organspendeaufkommen?	318
d) Zustimmungslösung vs. Widerspruchslösung – eine Abwägung pro und contra	320
e) Zwischenergebnis	322
f) Die Widerspruchlösung aus verfassungsrechtlicher Sicht in der Bundesrepublik Deutschland	322
g) Informationslösung und Erklärungsmodell	326
h) Ausblick	328
3. Allokation	330
a) Zugang zur Warteliste	330
b) Setzungsmacht für die Erstellung der Allokationskriterien	330
c) Zielkonflikt: Erfolgsaussicht und Dringlichkeit	331
d) Positive Ansätze	331
B. Ausgestaltung der Lebendspende	332
I. Empfänger-Spender-Beziehung	332
II. Erfordernis einer Kommissionsentscheidung	333
III. Errichtung, Aufgaben und Befugnisse der Lebendspendekommissionen	333
IV. Fazit	334
Kapitel 5: Das deutsche und das tschechische Transplantationsgesetz im europäischen und internationalen Kontext	336
A. Recht der Europäischen Union	336
I. Rechtsetzungskompetenz der Europäischen Union	337
1. Ausgestaltung der ergänzenden Zuständigkeit gemäß Art. 152 Abs. 4 lit. a EG	338
2. Zwischenergebnis	339
3. Kompetenzen gemäß § 152 Abs. 4 EG	340
a) Art. 152 Abs. 4 lit. a EG: Maßnahmen zur Festlegung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Organe und Substanzen menschlichen Ursprungs	340
aa) Materiellrechtlicher Rahmen – historische Auslegung	341
bb) Materiellrechtlicher Rahmen – teleologische Auslegung	342
cc) Ergebnis und Ausblick	343
b) Fördermaßnahmen nach Art. 152 Abs. 4 lit. c EG	343
c) Empfehlungen nach Art. 152 Abs. 4 letzter Satz EG	344
4. Art. 95 EG	344
5. Art. 29, 31 Abs. 1 lit. e und 34 Abs. 2 b EUV	345
II. Sekundäres Gemeinschaftsrecht	345
III. Charta der Grundrechte der Europäischen Union	346
B. Andere internationale Rechtsquellen	347
I. Europarat	347
1. Biomedizinkonvention und Zusatzprotokoll	347
2. Expertenkomitee des Europarates	348
a) Dokumente des (SP-CTO)	348
b) Empfehlungen (Recommendations)	349
c) Neuordnung des Expertenkomitees im Jahr 2007	351
II. WHO	352
III. Institutionen, Einrichtungen, Projekte der internationalen Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Organspende und Organtransplantation	353
1. European organ exchange organisations (EOEO)	353
2. European Transplant Network (ETN)	354
3. Europäische Vereinigungen und Projekte	354
4. Internationale Register	355
C. Ausgewählte Probleme mit grenzüberschreitendem Bezug	356
I. Transplantation von Fremdpatienten (sog. Non-Residents)	356
1. Bestehende Rechts- und Datenlage in Deutschland	356
a) TPG und Richtlinien der BÄK	357
b) Regelung im ET-Manual	358
aa) Inhalt der Regelung	358
bb) Fehlende Regelungskompetenz Eurotransplants	359
c) Zahlenmaterial	359
2. Bestehende Rechts- und Datenlage in der Tschechischen Republik	360
3. Rechtslage in anderen Ländern	360
a) Schweiz, Belgien und Großbritannien	360
b) Regelungen von Scandiatransplant und UNOS	362
4. Möglichkeiten und Grenzen der rechtlichen Ausgestaltung der Non-Resident-Problematik am Beispiel der Bundesrepublik	362
a) Erfordernis einer Regelung aus rechtlicher oder tatsächlicher Sicht	363
aa) Verfassungsrechtliches Gebot einer Zugangsbeschränkung in Deutschland – Schutzpflicht des Staates?	363
(1) Erfordernis einer Dreiecksbeziehung	364
(2) Weitergehende Schutzpflichten	364
(3) Ergebnis	365
bb) Tatsächliche Erwägungen	365
b) Regelungskompetenz	366
aa) Keine Regelungskompetenz Eurotransplants oder der BÄK	367
bb) Keine Regelungskompetenz der EU	367
cc) Ergebnis	368
c) Definitionskriterien für eine mögliche Empfängergemeinschaft	368
aa) Personalitätsprinzip	368
bb) Territorialitätsprinzip	369
(1) Wohnsitz und gewöhnlicher Aufenthalt	370
(2) Sozialversicherungspflicht und -berechtigung	371
(3) Aufenthaltsrechtlicher Status	372
cc) Zusammenfassung	373
5. Vereinbarkeit einer Zugangsbeschränkung von Non-Residents mit dem Grundgesetz	374
a) Art. 1 Abs. 1 GG (Schutz und Achtung der Menschenwürde)	375
b) Art. 2 Abs. 2 Satz 1 GG (Recht auf Leben und körperliche Unversehrtheit)	377
aa) Beeinträchtigung des Schutzbereichs	377
(1) Abwehrrechtliche Komponente des Art. 2 Abs. 2 Satz 1 GG	378
(2) Teilhaberechtliche Komponente des Art. 2 Abs. 2 Satz 1 GG	379
(3) Zwischenergebnis	380
bb) Rechtfertigung der Beeinträchtigungen	380
(1) Legitimer Zweck	380
(2) Geeignetheit	381
(3) Erforderlichkeit	381
(4) Verhältnismäßigkeit im engeren Sinne	382
(5) Ergebnis	384
c) Art. 3 Abs. 3 GG (Spezieller Gleichheitssatz)	384
d) Art. 3 Abs. 1 GG (Allgemeiner Gleichheitssatz)	385
aa) Beeinträchtigung des Schutzbereichs	385
bb) Rechtfertigung der Ungleichbehandlungen bzw. Benachteiligungen – Prüfungsmaßstab	386
cc) Verhältnismäßigkeitsprüfung	387
e) Ergebnis	388
6. Vereinbarkeit mit europarechtlichen Vorschriften	388
a) VO (EWG) Nr. 1408/71	389
aa) Persönlicher Geltungsbereich	390
bb) Sachlicher Geltungsbereich	390
cc) Aufgabe und Reichweite der Sicherung	390
dd) Diskriminierungsverbot nach Art. 3 Abs. 1 VO (EWG) Nr. 1408/71	393
ee) Zwischenergebnis	393
b) Dienstleistungsfreiheit gemäß Art. 49 EG	393
aa) Anwendungsbereich	393
bb) Beschränkungsverbot	394
cc) Rechtfertigung von Beschränkungen	395
c) Andere primärrechtliche Vorschriften	396
d) Fazit	397
II. Internationaler Austausch „überzähliger“ Organe	397
1. Regelungen in der Bundesrepublik Deutschland	397
a) Verfahren bei „überzähligen“ Organen im Eurotransplantverbund	398
b) Angebote von Organen aus dem „ET-Ausland“	398
2. Tschechische Republik	400
a) Voraussetzungen für den internationalen Austausch von Gewebe oder Organen	401
b) Angebot von Organen ins Ausland	401
c) Annahme von Organen aus dem Ausland	402
III. Doppellistung und gegenseitige Anrechnung von Wartezeit	403
Schlussbetrachtung	404
Literaturverzeichnis	408
Sachwortverzeichnis	426

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Rechtsfragen der Transplantationsmedizin aus deutscher und europäischer Sicht

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