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Kamp, M. (2004). Forschungsfreiheit und Kommerz. Der grundrechtliche Schutz mit wirtschaftlicher Zielsetzung betriebener Forschung und ihrer Verwertung, beispielhaft anhand der Arzneimittelzulassung. Duncker & Humblot. https://doi.org/10.3790/978-3-428-51432-8
Kamp, Manuel. Forschungsfreiheit und Kommerz: Der grundrechtliche Schutz mit wirtschaftlicher Zielsetzung betriebener Forschung und ihrer Verwertung, beispielhaft anhand der Arzneimittelzulassung. Duncker & Humblot, 2004. Book. https://doi.org/10.3790/978-3-428-51432-8
Kamp, M (2004): Forschungsfreiheit und Kommerz: Der grundrechtliche Schutz mit wirtschaftlicher Zielsetzung betriebener Forschung und ihrer Verwertung, beispielhaft anhand der Arzneimittelzulassung, Duncker & Humblot, [online] https://doi.org/10.3790/978-3-428-51432-8
Format
Forschungsfreiheit und Kommerz
Der grundrechtliche Schutz mit wirtschaftlicher Zielsetzung betriebener Forschung und ihrer Verwertung, beispielhaft anhand der Arzneimittelzulassung
Schriften zum Öffentlichen Recht, Vol. 954
(2004)
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Abstract
Der Autor nimmt die Prüfung der Verfassungsmäßigkeit des arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahrens zum Anlaß, grundlegende Fragen nicht nur zur Dogmatik der Forschungsfreiheit zu klären. Auch wirtschaftlich motivierte Forschung fällt unter die Forschungsfreiheit des Art. 5 Abs. 3 GG. Zu diesem in der Rechtswissenschaft bislang nicht näher begründeten und vor allem in jüngerer Zeit immer wieder kritisierten Ergebnis gelangt der Verfasser im ersten Hauptteil der Untersuchung. Er wendet zunächst die anerkannten Tatbestandsmerkmale von Forschungstätigkeit auf solcherart motivierte Erkenntnissuche an. Die Verfassung verlangt danach insbesondere weder eine um ihrer selbst willen betriebene Erkenntnissuche, noch eine zügige Veröffentlichung von Forschungsergebnissen. Zudem wird dargelegt, daß es keinen allgemeinen grundrechtsdogmatischen Grundsatz gibt, den an sich einschlägigen Grundrechtsschutz davon abhängig zu machen, daß der Grundrechtsträger keine Gewinnerzielungsabsicht hat ("pecunia non olet").Im zweiten Hauptteil der Arbeit wird die ebenfalls bislang vernachlässigte Fragestellung in den Fokus genommen, inwieweit die Verwertung von Forschungsergebnissen Grundrechtsschutz genießt, wobei auch hier Art. 5 Abs. 3 GG im Vordergrund steht. Manuel Kamp analysiert, unter welchen Voraussetzungen Einschränkungen der Verwertungsphase mittelbare Beeinträchtigungen der Forschungsfreiheit sind. Er gelangt zu dem näher begründeten Ergebnis, daß von den überprüften Regelungen des Arzneimittelgesetzes das Erfordernis der "ärztlichen Vertretbarkeit" und das Fehlen der Möglichkeit, eine den Vorgaben des AMG entsprechende Probandenversicherung abzuschließen, Art. 5 Abs. 3 GG verletzen. Dagegen kann das von § 25 AMG verlangte Erfordernis der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels noch verfassungskonform ausgelegt werden.
Table of Contents
| Section Title | Page | Action | Price |
|---|---|---|---|
| Vorwort | 5 | ||
| Inhaltsübersicht | 7 | ||
| Inhaltsverzeichnis | 9 | ||
| 1. Teil: Einleitung und Problemstellung | 17 | ||
| 2. Teil: Überblick über das arzneimittelrechtliche Zulassungsverfahren | 19 | ||
| A. Allgemeines | 19 | ||
| B. Rechtsbegriff des „jeweils gesicherten Standes der wissenschaftlichen Erkenntnisse“ | 23 | ||
| C. „Ärztliche Vertretbarkeitsprüfung“ (§ 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 AMG) | 24 | ||
| I. Stellung der Ethik-Kommission im Zulassungsverfahren | 24 | ||
| II. Von § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 AMG erfaßte Vorhaben | 26 | ||
| III. Prüfungsgegenstand der Ethik-Kommissionen | 28 | ||
| 1. Regelung des AMG | 28 | ||
| 2. Regelung der EG-Richtlinie über die klinische Prüfung | 29 | ||
| 3. Selbstverständnis der Ethik-Kommissionen | 30 | ||
| D. Therapeutische Wirksamkeit oder ihre Begründung nach dem „jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse“, § 25 Abs. 2 S. 1 Nr. 4 AMG | 32 | ||
| I. Allgemeines | 32 | ||
| II. Probleme bei der Bestimmung der Wirksamkeit | 33 | ||
| 1. Datenerfassung | 33 | ||
| 2. Beurteilung der Wirksamkeit | 34 | ||
| 3. Teil: Schutz der Erkenntnissuche | 37 | ||
| A. Gang der Untersuchung | 37 | ||
| B. Untersuchung der Forschungsfreiheit | 38 | ||
| I. Schutzbereich: Keine Schädlichkeit von wirtschaftlicher Verwertungsabsicht bei Durchführung der Erkenntnissuche | 38 | ||
| 1. Überblick | 38 | ||
| 2. Ansatzpunkte zur Annahme einer Schädlichkeit der Verwertungsabsicht | 41 | ||
| 3. Ansatzpunkte zur Annahme einer Unschädlichkeit der Verwertungsabsicht | 43 | ||
| 4. Eigener Ansatz | 48 | ||
| a) Subsumtion unter anerkannte Merkmale der Forschungsfreiheit | 49 | ||
| aa) Einzelbetrachtung der Merkmale | 50 | ||
| (1) Erkenntnisinteresse | 50 | ||
| (aa) Ausrichtung der Industrieforschung an Erkenntnisgewinn | 52 | ||
| (bb) Betreiben der Erkenntnissuche um ihrer selbst willen nicht erforderlich | 56 | ||
| (2) Offene Wahl der Forschungsthemen | 59 | ||
| (aa) Verwertbarkeit von Forschungsergebnissen nicht planbar | 61 | ||
| (bb) Wettbewerblicher Zwang zur offenen Themenwahl | 62 | ||
| (cc) Betreiben von Grundlagenforschung | 63 | ||
| (dd) Planung auch im Bereich der Hochschulforschung notwendig | 64 | ||
| (ee) Recht des Forschers zur eigenständigen Themenwahl | 65 | ||
| (ff) Besonderheiten der Arzneimittelforschung | 66 | ||
| (3) Distanz zum Forschungsgegenstand | 67 | ||
| (aa) Nur systematische Ausblendung von Fremderkenntnissen wissenschaftsuntypisch | 67 | ||
| (bb) Wirkungen der Macht des Marktes | 68 | ||
| (4) Veröffentlichung der Forschungsergebnisse und Kontakt zur „scientific community“ | 71 | ||
| (aa) Notwendigkeit dieses Kriteriums | 72 | ||
| (bb) Kriterium der Publizität auch bei mit Verwertungsabsicht betriebener Forschung erfüllt | 75 | ||
| (cc) Verzögerung der Publizität ohne Belang | 80 | ||
| (5) Zwischenergebnis | 85 | ||
| bb) Gesamtbetrachtung der Merkmale bei Kumulation externer Einflußfaktoren – Berücksichtigung des Wandels der Wissenschaft | 85 | ||
| (1) Geänderte gesellschaftliche Realität | 87 | ||
| (2) Offenheit der Verfassungsinterpretation für Wandlungsprozesse zur Gewährung größtmöglicher Freiheit | 88 | ||
| (3) Zwischenergebnis | 95 | ||
| b) Systematische Auslegung: Kein allgemeiner Grundsatz des Ausschlusses der Anwendbarkeit eines tatbestandlich erfüllten Grundrechts wegen mit seiner Ausübung bezweckter Gewinnerzielung | 95 | ||
| aa) Lehrfreiheit (Art. 5 Abs. 3 S. 1 und 2 GG) | 96 | ||
| bb) Allgemeines Persönlichkeitsrecht (Art. 2 Abs. 1 i.V.m. Art. 1 Abs. 1 GG) | 97 | ||
| cc) Religionsfreiheit (Art. 4 Abs. 1 und 2 GG) | 99 | ||
| (1) Qualifizierung von Vereinigungen mit wirtschaftlicher Tätigkeit als Religionsgemeinschaft | 99 | ||
| (2) Grundrechtsschutz der konkreten wirtschaftlichen Tätigkeit einer Religionsgemeinschaft | 100 | ||
| dd) Versammlungsfreiheit (Art. 8 GG) | 105 | ||
| (1) Keine Festlegung eines bestimmten Versammlungszweckes | 105 | ||
| (2) Gemeinsame Zweckverfolgung | 109 | ||
| ee) Allgemeiner Gleichheitssatz (Art. 3 Abs. 1 GG) und Gebot der Durchsetzung der Gleichberechtigung (Art. 3 Abs. 2 S. 2 GG) | 111 | ||
| (1) Allgemeiner Gleichheitssatz, Art. 3 Abs. 1 GG | 111 | ||
| (2) Durchsetzung der Gleichberechtigung, Art. 3 Abs. 2 S. 2 GG | 114 | ||
| ff) Meinungsfreiheit (Art. 5 Abs. 1 S. 1 GG) | 114 | ||
| gg) Pressefreiheit (Art. 5 Abs. 1 S. 2, 1. Alt. GG) | 117 | ||
| hh) Kunstfreiheit (Art. 5 Abs. 3 S. 1 GG) | 119 | ||
| ii) Schutz von Ehe und Familie (Art. 6 Abs. 1 GG) | 121 | ||
| jj) Privatschulfreiheit (Art. 7 Abs. 4 und 5 GG) | 123 | ||
| kk) Vereinigungs- und Koalitionsfreiheit (Art. 9 Abs. 1 und 3 GG) | 125 | ||
| ll) Brief-, Post- und Fernmeldegeheimnis (Art. 10 Abs. 1 GG) | 126 | ||
| mm) Freizügigkeitsgarantie (Art. 11 Abs. 1 GG) | 127 | ||
| nn) Unverletzlichkeit der Wohnung (Art. 13 Abs. 1 GG) | 129 | ||
| oo) Petitionsrecht (Art. 17 GG) | 129 | ||
| pp) Justizgarantien (Art. 19 Abs. 4, 103 Abs. 1 GG) | 130 | ||
| qq) Zwischenergebnis | 131 | ||
| c) Kein zusätzliches Einschränkungskriterium der Forschung zum Gemeinschaftswohl | 131 | ||
| aa) Dafür: Gesellschaftliche Dimension der Forschung | 132 | ||
| bb) Einwände gegen ein Kriterium der gesellschaftlichen Nützlichkeit von Forschung | 134 | ||
| (1) Systematische Betrachtung | 134 | ||
| (2) Inhalt der institutionellen Gewährleistung und des objektiv-rechtlichen Gehalts von Art. 5 Abs. 3 S. 1 GG | 138 | ||
| (3) Irrtümer bei Bestimmung der Nützlichkeit von Forschungstätigkeit | 140 | ||
| (4) Proportionalität zwischen Unbeeinflußtheit der Forschung und deren Nutzen für die Gesellschaft | 142 | ||
| d) Forschungssteuerung durch materiale Bestimmung des Inhalts | 143 | ||
| e) Bestehen anderer Schutzmöglichkeiten ohne Relevanz | 145 | ||
| 5. Ergebnis | 147 | ||
| II. Relevante Grundrechtsbeeinträchtigung | 147 | ||
| 1. Allgemeine Anforderungen an die Annahme einer relevanten Grundrechtsbeeinträchtigung | 147 | ||
| 2. Relevante Grundrechtsbeeinträchtigung durch die Prüfung der ärztlichen Vertretbarkeit, § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 1, S. 2 AMG | 152 | ||
| a) Ansatzpunkte zur Ablehnung einer relevanten Grundrechtsbeeinträchtigung | 153 | ||
| b) Ansatzpunkte zur Annahme einer relevanten Grundrechtsbeeinträchtigung | 154 | ||
| c) Eigener Ansatz | 155 | ||
| aa) Keine „Schutzbedürftigkeit“ des Forschers | 159 | ||
| bb) Keine immanente ethische Begrenzung der Forschungsfreiheit | 161 | ||
| (1) Keine ungeschriebene Forscher-Verantwortung | 161 | ||
| (2) Keine immanente verfassungsrechtliche Begrenzung i. e. S. | 162 | ||
| cc) Kein Unterschreiten einer etwaigen Geringfügigkeitsgrenze | 171 | ||
| d) Zwischenergebnis | 174 | ||
| 3. Relevante Grundrechtsbeeinträchtigung durch äußere Erschwerungen der klinischen Prüfung | 174 | ||
| a) Zurechnung der Grundrechtsbeeinträchtigung Privater | 174 | ||
| b) Verstärkung der Beeinträchtigung bei multizentrischen Prüfungen | 176 | ||
| 4. Relevante Grundrechtsbeeinträchtigung durch Pflicht zur Versicherung der klinischen Prüfung, § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 8, Abs. 3 AMG | 177 | ||
| a) Die Probandenversicherung nach § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 8, Abs. 3 AMG | 177 | ||
| b) Inkongruenz von Versicherungsbedingungen und gesetzlichen Anforderungen | 179 | ||
| aa) Personale Begrenzung des Versicherungsschutzes | 179 | ||
| bb) Zeitliche Begrenzung des Versicherungsschutzes | 180 | ||
| cc) Begrenzungen der Versicherungssumme | 181 | ||
| c) Folgen für die Forschungsfreiheit | 183 | ||
| III. Verfassungsrechtliche Rechtfertigung der Grundrechtsbeeinträchtigungen | 185 | ||
| 1. Maßgebliche Schranken von Art. 5 Abs. 3 S. 1 GG | 185 | ||
| 2. Keine geminderten Rechtfertigungsanforderungen wegen kommerziellen Bezugs | 187 | ||
| a) Reduzierte Anforderungen wegen höherer Fremdbestimmtheit? | 187 | ||
| b) Keine reduzierten Anforderungen wegen Vollwertigkeit der Forschung | 188 | ||
| 3. Keine Rechtfertigung der Grundrechtsbeeinträchtigungen durch die Zulassungsvoraussetzungen des AMG | 190 | ||
| a) Ethische Gesichtspunkte: Prüfung der „ärztlichen Vertretbarkeit“, § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 1, S. 2 AMG | 190 | ||
| aa) Keine vollständige Rechtfertigung durch Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG | 190 | ||
| (1) Schutz vor Gesundheitsgefahren | 190 | ||
| (2) Über den Gesundheitsschutz hinausgehende ethische Aspekte | 192 | ||
| bb) Keine Rechtfertigung durch Art. 1 Abs. 1 GG | 193 | ||
| cc) Verstoß gegen den Bestimmtheitsgrundsatz | 199 | ||
| dd) Aspekte zur Unverhältnismäßigkeit | 203 | ||
| b) Zeitliche Erschwernisse durch das Votum der Ethik-Kommission | 205 | ||
| c) Erschwernisse durch die verpflichtende Probandenversicherung, § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 8, Abs. 3 AMG | 206 | ||
| aa) Pflicht zum Abschluß einer Versicherung an sich | 206 | ||
| bb) Unmöglichkeit eines Versicherungsabschlusses gem. den Anforderungen des AMG | 208 | ||
| 4. Zwischenergebnis | 208 | ||
| C. Untersuchung der Berufsfreiheit und der Eigentumsgarantie | 208 | ||
| I. Berufsfreiheit, Art. 12 Abs. 1 S. 1 GG | 209 | ||
| 1. Schutzbereich und relevante Grundrechtsbeeinträchtigung | 209 | ||
| a) Betreiben von Wissenschaft und Forschung als Beruf | 209 | ||
| b) Beeinträchtigung der Berufsausübung | 211 | ||
| 2. Verfassungsrechtliche Rechtfertigung der Grundrechtsbeeinträchtigungen | 213 | ||
| a) „Drei-Stufen-Lehre“ | 213 | ||
| aa) Beeinträchtigung durch die Tätigkeit der Ethik-Kommission, § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 AMG | 213 | ||
| bb) Beeinträchtigung durch die Pflicht zum Abschluß einer Probandenversicherung, § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 8, Abs. 3 AMG | 214 | ||
| b) Verstoß gegen den Bestimmtheitsgrundsatz | 215 | ||
| II. Eigentumsgarantie, Art. 14 Abs. 1 S. 1 GG | 216 | ||
| 4. Teil: Schutz der Verwertungshandlungen | 218 | ||
| A. Gang der Untersuchung | 218 | ||
| B. Untersuchung der Forschungsfreiheit | 219 | ||
| I. Schutzbereich | 219 | ||
| 1. Ansatzpunkte zur Abgrenzung der Erkenntnissuche von Produktion und Anwendung der Erkenntnisse | 219 | ||
| a) Ungeeignete Abgrenzungskriterien | 220 | ||
| b) Geeignete Ansatzpunkte: Neuheit der Erkenntnisse und Eigenständigkeit der Erkenntnissuche | 222 | ||
| aa) Neue Erkenntnisse | 222 | ||
| bb) Personaler Bezugspunkt | 224 | ||
| cc) Grad der Neuheit | 225 | ||
| dd) Zusätzliches Kriterium: Innere Beziehung zum vorhandenen Wissensstand | 226 | ||
| ee) Sonderfragen bei der Produktion | 227 | ||
| c) Ergebnis | 228 | ||
| 2. Einwände gegen die Einbeziehung von wirtschaftlichen Verwertungshandlungen in den Schutzbereich von Art. 5 Abs. 3 GG | 228 | ||
| a) Wissenschaftsindifferentes Verhalten | 229 | ||
| b) Weite des Schutzbereichs | 233 | ||
| 3. Systematische Auslegung: Schutz auch von Verwertungshandlungen bei Kunst- und Pressefreiheit | 234 | ||
| a) Kunstfreiheit | 234 | ||
| aa) Vergleichbarkeit des Grundrechts mit der Forschungsfreiheit | 234 | ||
| bb) Schutz der Verwertungshandlungen bei der Kunstfreiheit | 237 | ||
| b) Pressefreiheit | 242 | ||
| c) Religionsfreiheit | 243 | ||
| d) Zwischenergebnis | 244 | ||
| 4. Keine erweiterte Auslegung des Schutzbereichs der Forschungsfreiheit | 244 | ||
| II. Relevante Beeinträchtigung der Forschungsfreiheit durch § 25 Abs. 2 S. 1 Nrn. 2 und 4 AMG | 246 | ||
| 1. Vorwirkungen von Einschränkungen wirtschaftlicher Verwertungshandlungen als Beeinträchtigungen der Erkenntnissuche | 246 | ||
| a) Verwertungsmöglichkeit als Voraussetzung für Zweckforschung | 248 | ||
| b) Verwertungsmöglichkeit als wirtschaftliche Grundlage der Erkenntnissuche | 252 | ||
| aa) Hohe Kosten von Forschungstätigkeit | 252 | ||
| bb) Anerkennung der Verfügbarkeit wirtschaftlicher Ressourcen als Grundlage freier Forschung in anderen Bereichen | 253 | ||
| cc) Folgerungen für den Schutz der Verwertungshandlungen | 256 | ||
| c) Art. 15 Abs. 2 des Entwurfs von Herrenchiemsee | 259 | ||
| d) Kriterien zur Bestimmung der Grenzen der Vorwirkung von Einwirkungen auf Verwertungshandlungen auf Art. 5 Abs. 3 S. 1 GG | 260 | ||
| aa) Person des Verwertenden: Forscher oder Dritte | 261 | ||
| bb) Gegenstand der Verwertung: Erkenntnisprodukt oder aufgrund dessen erzeugte Ware | 261 | ||
| cc) Ziel des eingreifenden Akts: Allgemeine Gesetze | 262 | ||
| dd) Reichweite der Grundrechtsbeeinträchtigung: Vereitelung oder modale Beschränkung der Verwertung | 262 | ||
| ee) Stellungnahme und Entwicklung einer eigenen Lösung | 263 | ||
| (1) Kritik an den dargestellten Ansätzen | 263 | ||
| (2) Maßgebliches Kriterium: Auswirkung auf die Erkenntnissuche | 267 | ||
| (aa) Erster Grundtypus: Keine Möglichkeit zur Refinanzierbarkeit der Erkenntnissuche | 268 | ||
| (bb) Zweiter Grundtypus: Nur Möglichkeit der Refinanzierbarkeit der Erkenntnissuche ohne Gewinnchance | 269 | ||
| (cc) Dritter Grundtypus: Nur Reduzierung der Gewinnmarge | 271 | ||
| ff) Ergebnis | 272 | ||
| 2. Untersuchung der Vorwirkungen von § 25 Abs. 2 S. 1 Nrn. 2 und 4 AMG auf die Forschungsfreiheit | 273 | ||
| a) Bezugnahme auf den „jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse“, § 25 Abs. 2 S. 1 Nr. 2 AMG | 273 | ||
| aa) Relevante Beeinträchtigung nach den entwickelten Kriterien: Gänzliches Verwertungshindernis | 273 | ||
| bb) Daneben inhaltliche Steuerung der Forschungstätigkeit | 274 | ||
| (1) Meinungsstand zur Beeinflussung des Forschungsprozesses | 274 | ||
| (2) Kritik und Stellungnahme | 276 | ||
| (aa) Entscheidung wissenschaftlicher Streitfragen durch öffentliche Gewalt | 276 | ||
| (bb) Unerreichbarkeit der vom Forscher aufgestellten These kein geeignetes Ausschlußkriterium | 278 | ||
| (cc) Verfassungskonforme Auslegung | 280 | ||
| b) Fehlen der therapeutischen Wirksamkeit oder ihrer Begründung, § 25 Abs. 2 S. 1 Nr. 4 AMG | 281 | ||
| 3. Untersuchung von Vorwirkungen auf die Forschungsfreiheit anhand weiterer Beispiele | 282 | ||
| a) Positivliste | 282 | ||
| b) Festbetragssystem und sog. Aut-idem-Regelung | 284 | ||
| c) Ausstieg aus der gewerblichen Nutzung der Kernenergie | 286 | ||
| III. Verfassungsrechtliche Rechtfertigung der relevanten Beeinträchtigung der Forschungsfreiheit | 288 | ||
| 1. Keine reduzierten Rechtfertigungsanforderungen wegen kommerziellen Bezugs der Verwertungshandlungen | 288 | ||
| a) Untauglicher Ansatz: Abstufung des Schutzes nach Grad der Außenwirkung | 288 | ||
| b) Tauglicher Ansatz: Schutzbedürfnis der kollidierenden Verfassungsgüter | 290 | ||
| 2. Bezugnahme auf den „jeweils gesicherten Stand der Wissenschaft“ | 294 | ||
| 3. Prüfung der therapeutischen Wirksamkeit | 296 | ||
| 4. Ergebnis | 298 | ||
| C. Untersuchung der Berufsfreiheit und der Eigentumsgarantie | 299 | ||
| I. Berufsfreiheit, Art. 12 Abs. 1 S. 1 GG | 299 | ||
| 1. Relevante Beeinträchtigung des Schutzbereichs | 299 | ||
| 2. Verfassungsrechtliche Rechtfertigung der relevanten Beeinträchtigung | 299 | ||
| II. Eigentumsgarantie, Art. 14 Abs. 1 S. 1 GG | 301 | ||
| 1. Schutzbereich und relevante Grundrechtsbeeinträchtigung | 301 | ||
| 2. Verfassungsrechtliche Rechtfertigung der relevanten Grundrechtsbeeinträchtigung | 302 | ||
| 5. Teil: Grundrechtsträgerschaft und Konkurrenzen | 305 | ||
| A. Grundrechtsträgerschaft forschender Industrieunternehmen | 305 | ||
| I. Relevanz der Binnenorganisation für die wesensmäßige Anwendbarkeit von Art. 5 Abs. 3 S. 1 GG | 307 | ||
| II. Unabhängigkeit der wesensmäßigen Anwendbarkeit von Art. 5 Abs. 3 S. 1 GG von Freiräumen im Innenverhältnis | 309 | ||
| III. Stellungnahme | 310 | ||
| B. Konkurrenzen | 313 | ||
| I. Überblick | 313 | ||
| II. Vorgeschlagene Lösungswege im Bereich der allgemeinen Grundrechtsdogmatik | 314 | ||
| 1. Anknüpfung nur an den konkret-individuellen Rechtsfall | 314 | ||
| 2. Maßgeblichkeit allein von Art. 12 Abs. 1 bzw. Art. 14 Abs. 1 GG | 314 | ||
| a) Übertragung der Schranken des schwächsten Grundrechts | 314 | ||
| b) Maßgeblichkeit des Schwerpunkts der relevanten Grundrechtsbeeinträchtigung: Zuordnung zu dem Grundrecht, das schwerpunktmäßig betroffen ist | 315 | ||
| 3. Maßgeblichkeit sowohl von Art. 5 Abs. 3 als auch von Art. 12 Abs. 1 bzw. Art. 14 Abs. 1 GG | 318 | ||
| a) Wertkumulation: Schutz des vorbehaltlosen Grundrechts wird durch das mit Gesetzesvorbehalt verstärkt | 318 | ||
| b) Anwendung der allgemeinen Konkurrenzlehren | 319 | ||
| III. Kritik und eigener Lösungsvorschlag | 321 | ||
| IV. Ergebnis | 325 | ||
| 6. Teil: Zusammenfassung in Thesen | 326 | ||
| I. Verfassungsrechtlicher Schutz der mit wirtschaftlicher Verwertungsabsicht betriebenen Forschung | 326 | ||
| 1. Eröffnung des Schutzbereiches | 326 | ||
| a) Anerkannte Tatbestandsmerkmale der Forschungsfreiheit | 326 | ||
| b) Gesamtbetrachtung der anerkannten Tatbestandsmerkmale der Forschungsfreiheit | 328 | ||
| c) Kein allgemeiner grundrechtsdogmatischer Grundsatz der Schädlichkeit von Gewinnerzielungsabsicht | 329 | ||
| d) Keine Reduzierung des Schutzes der Forschungsfreiheit auf altruistische Forschung | 329 | ||
| e) Inhaltliche Steuerung der Forschungstätigkeit | 330 | ||
| 2. Relevante Beeinträchtigung der Forschungsfreiheit durch die Normen des AMG | 330 | ||
| a) Allgemeine Voraussetzungen relevanter Grundrechtsbeeinträchtigungen | 331 | ||
| b) Relevante Beeinträchtigung der Forschungsfreiheit durch § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 AMG | 331 | ||
| c) Relevante Beeinträchtigung der Forschungsfreiheit durch § 40 Abs. 1 S. 1 Nr. 8, Abs. 3 AMG | 331 | ||
| 3. Verfassungsrechtliche Rechtfertigung der relevanten Beeinträchtigungen der Forschungsfreiheit | 332 | ||
| a) Keine erleichterten Rechtfertigungsanforderungen bei mit Gewinnerzielungsabsicht vorgenommener Grundrechtstätigkeit | 332 | ||
| b) Kein kollidierendes Verfassungsrecht, Verstoß gegen den Bestimmtheitsgrundsatz und den Verhältnismäßigkeitsgrundsatz | 332 | ||
| 4. Verletzung der Berufsfreiheit (Art. 12 Abs. 1 GG), nicht jedoch der Eigentumsgarantie (Art. 14 Abs. 1 GG) | 333 | ||
| II. Verfassungsrechtlicher Schutz der Verwertungshandlungen von Forschungsergebnissen | 333 | ||
| 1. Eröffnung des Schutzbereiches der Forschungsfreiheit | 333 | ||
| a) Abgrenzung der Verwertungshandlungen von der Erkenntnissuche | 333 | ||
| b) Systematischer Vergleich mit Kunst- und Pressefreiheit | 334 | ||
| c) Keine erweiterte Auslegung des Schutzbereichs der Forschungsfreiheit | 334 | ||
| 2. Relevante mittelbare Beeinträchtigung der Forschungsfreiheit | 335 | ||
| a) Kausalität von Einschränkungen der Verwertungshandlungen für Beeinträchtigungen der Erkenntnissuche (Vorwirkungszusammenhang) | 335 | ||
| b) Kriterien zur Annahme einer relevanten Beeinträchtigung der Forschungsfreiheit durch Einschränkungen der Verwertungsphase | 336 | ||
| 3. Relevante Beeinträchtigungen der Forschungsfreiheit durch Regelungen des AMG und andere beispielhaft herangezogene Normen | 337 | ||
| a) Relevante Beeinträchtigung durch § 25 Abs. 2 S. 1 Nrn. 2, 4 AMG | 337 | ||
| b) Keine relevanten Beeinträchtigungen der Forschungsfreiheit durch § 33a SGB V, §§ 73 Abs. 5 S. 1, 129 Abs. 1 Nr. 1 SGB V, Art. 2 Abs. 1 Arzneimittel-Ausgabenbegrenzungsgesetz und § 7 Abs. 2 S. 1 AtomG | 337 | ||
| 4. Verfassungsrechtliche Rechtfertigung der relevanten Beeinträchtigungen der Forschungsfreiheit | 338 | ||
| a) Keine erleichterten Rechtfertigungsanforderungen bei Beeinträchtigungen der Verwertungshandlungen | 338 | ||
| b) Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG als kollidierendes Verfassungsrecht | 338 | ||
| 5. Keine Verletzung der Berufsfreiheit und Eigentumsgarantie | 339 | ||
| a) Berufsfreiheit (Art. 12 Abs. 1 S. 1 GG) | 339 | ||
| b) Eigentumsgarantie (Art. 14 Abs. 1 S. 1 GG) | 339 | ||
| III. Grundrechtsträgerschaft forschender Industrieunternehmen | 339 | ||
| IV. Grundrechtskonkurrenzen | 340 | ||
| Literaturverzeichnis | 341 | ||
| Sachwortverzeichnis | 361 |