Nanomaterialien als Risiko? – Herausforderungen an das Europarecht
BOOK
Cite BOOK
Style
Format
Nanomaterialien als Risiko? – Herausforderungen an das Europarecht
Eine Untersuchung unter besonderer Berücksichtigung des Welthandelsrechts
Schriften zum Europäischen Recht, Vol. 168
(2015)
Additional Information
Book Details
Pricing
About The Author
Tobias J. Schulz, geboren 1984, 2004 Abitur am Johannes-Althusius-Gymnasium Emden; 2004 bis 2010 Studium der Rechtswissenschaften an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und der Universidad Autónoma Madrid; 2010–2011 wissenschaftliche Hilfskraft und wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Öffentliches Recht der Universität Bonn; seit 2012 Referendariat am LG Düsseldorf, 2013 Promotion zum Dr. jur.Abstract
Die Nanotechnologie ist eine der Schlüsseltechnologien des 21. Jahrhunderts. Angesichts der vielfältigen Einsatzmöglichkeiten wird bereits von einer neuen Stufe der industriellen Revolution gesprochen. Mögliche negative Auswirkungen für Mensch und Umwelt werfen zugleich die Frage zureichender Verbraucherinformation und Risikoregulierung auf. Nach einer Analyse des bereits bestehenden Regelungsgefüges untersucht die Arbeit, in welchem Maße die zahlreichen im Raum stehenden Vorschläge für eine weitergehende unionsweite Regulierung von Nanomaterialien mit dem EU-Primärrecht vereinbar sind bzw. in Einklang gebracht werden können. Eine zu einseitig auf Verbraucher- und Gesundheitsschutz ausgerichtete Regulierung der Nanotechnologie birgt zugleich ein Potenzial für welthandelsrechtliche Auseinandersetzungen, welches ebenfalls Gegenstand der Untersuchung ist. Die Arbeit kommt zu dem Ergebnis, dass eine Nano-Regulierung sowohl primär- als auch WTO-rechtskonform ausgestaltet werden kann.Nanomaterials: a potential threat? Challenges to European law. A study with particular focus on world trade lawNanotechnology promises outstanding technological potentials. However, possible negative effects for human health and the environment raise the question of adequate consumer information and risk regulation. The dissertation analyzes the EU-legislation governing this complex area and the most important scientifically discussed proposals for a further regulation and examines their consistency with EU-primary- and WTO-law.
Table of Contents
Section Title | Page | Action | Price |
---|---|---|---|
Vorwort | 7 | ||
Inhaltsübersicht | 9 | ||
Inhaltsverzeichnis | 11 | ||
Abkürzungsverzeichnis | 23 | ||
A. Einleitung und Problemstellung | 27 | ||
B. Einführung in die Nanotechnologien | 30 | ||
I. Naturwissenschaftliche Grundlagen und Klärung von Begrifflichkeiten | 30 | ||
1. Definitionsversuche | 31 | ||
a) Definitionen der ISO | 31 | ||
b) Definitionsempfehlung der Europäischen Kommission | 32 | ||
c) Zusammenfassung | 32 | ||
d) Bewertung | 33 | ||
2. Weitere begriffliche Differenzierungen | 34 | ||
3. Differenzierung zwischen natürlichen, anthropogenen und synthetischen Nanomaterialien | 36 | ||
4. Differenzierung zwischen gebundenen und ungebundenen Partikeln | 37 | ||
5. Neue Stoffeigenschaften als Anknüpfungspunkt der Nanotechnologien | 38 | ||
6. Nanomaterialien als neue Stoffe? | 39 | ||
II. Anwendungsfelder | 42 | ||
1. Haushaltsprodukte/Kosmetika | 42 | ||
2. Medizinische Anwendungen | 43 | ||
3. Anwendungen im Lebensmittelbereich | 44 | ||
4. Ressourcenschonung durch Nanomaterialien? | 45 | ||
5. Nanobiotechnologie | 46 | ||
III. Nanomaterialien als Risiko? | 46 | ||
1. Nanomaterialien im Stoffkreislauf | 47 | ||
2. Risiken für den Menschen | 47 | ||
a) Nanospezifische Charakteristika mit toxikologischer Relevanz? | 49 | ||
b) Wirkungen in den Körperzellen | 49 | ||
c) Aufnahme durch und Wirkungen in der Lunge | 50 | ||
d) Aufnahme durch die Haut | 51 | ||
e) Aufnahme durch den Magen-Darm-Trakt | 52 | ||
f) Fazit | 52 | ||
3. Umweltrisiken | 53 | ||
4. Schwierigkeiten bei der Bewertung von Nanomaterialien | 53 | ||
IV. Fazit zu Teil B. | 56 | ||
C. Die Anwendbarkeit des Vorsorgeprinzips vor dem Hintergrund nanospezifischer Ungewissheit | 57 | ||
I. Die nanospezifische Ungewissheit als herausragendes Charakteristikum und als Rechtsproblem | 57 | ||
II. Die Bewältigung von Ungewissheit als rechtliche Herausforderung | 58 | ||
1. Die Schwierigkeiten | 58 | ||
2. Gesetzgeberische Ansätze zur Bewältigung von Ungewissheit | 59 | ||
3. Vorsorge unter Ungewissheitsbedingungen | 61 | ||
a) Regelungsgehalt des Vorsorgeprinzips | 61 | ||
b) Differenzierung nach Tatbestand und Rechtsfolge | 61 | ||
aa) Vorsorgeanlass | 61 | ||
(1) Der Begriff des potenziellen Risikos | 63 | ||
(2) Der Begriff des hypothetischen Risikos | 64 | ||
(3) Fazit zum Risikobegriff | 66 | ||
bb) Vorsorgemaßnahme | 66 | ||
cc) Kosten-Nutzen-Analyse | 68 | ||
4. Die Anwendbarkeit des Vorsorgeprinzips auf Nanomaterialien | 68 | ||
a) Vorsorgeanlass (Tatbestand) | 69 | ||
aa) Vorliegen eines Risikos | 69 | ||
(1) Unterschiedliche Literaturauffassungen | 70 | ||
(a) Größenbezogener Ansatz | 70 | ||
(b) Stoffbezogener Ansatz | 70 | ||
(c) Konstruktion einer „Gefährlichkeitsvermutung“ | 71 | ||
(2) Bewertung | 72 | ||
bb) Ergebnis | 73 | ||
b) Product approach oder process approach? | 74 | ||
c) Das vorsorgespezifische Schutzniveau in der Union | 74 | ||
III. Fazit zu Teil C. | 76 | ||
D. Pflicht des EU-Gesetzgebers zur Nanoregulierung? | 77 | ||
I. Schutzpflichten aus den Unionsgrundrechten | 77 | ||
1. Normative Vorgaben der Unionsgrundrechte und die Bedeutung der EMRK | 77 | ||
2. Die Schutzpflichtdimension der Unionsgrundrechte | 78 | ||
a) Allgemeine Schutzpflichtdogmatik | 78 | ||
b) Pflicht zur Regulierung von Nanomaterialien? | 79 | ||
aa) Tatbestandliche Voraussetzungen der Schutzpflicht aus Art. 3 Abs. 1 GrCh | 80 | ||
(1) Schutz der Gesundheit | 80 | ||
(2) Schutz der Umwelt und der Verbraucher | 82 | ||
bb) Rechtsfolgen der Schutzpflicht | 82 | ||
II. Die Pflicht zur Einhaltung eines hohen Schutzniveaus | 85 | ||
III. Fazit zu Teil D. | 85 | ||
E. Nanoregulierung auf europäischer Ebene: Der bestehende Rechtsrahmen im Überblick | 86 | ||
I. Vorschriften ohne expliziten Nano-Bezug | 86 | ||
1. REACH-Verordnung | 86 | ||
a) Überblick | 87 | ||
b) Bewertung | 89 | ||
aa) Qualifizierung als neuer Stoff/Registrierung von Nanomaterialien | 89 | ||
(1) Die Registrierung von Nanomaterialien unter REACH | 90 | ||
(2) Bewertung | 91 | ||
bb) Einstufung von (Nano-)Stoffen | 92 | ||
(1) Bestehende Rechtslage | 92 | ||
(2) Bewertung | 94 | ||
cc) Mengenbeschränkungen | 95 | ||
dd) Stoffinformation | 95 | ||
ee) Vereinbarkeit der vorgeschlagenen Änderungen mit dem Primärrecht | 96 | ||
2. Seveso II-Richtlinie | 97 | ||
a) Überblick | 97 | ||
b) Bewertung | 97 | ||
3. Immissionsschutz-, Luft- und Anlagenrecht | 98 | ||
a) Überblick | 98 | ||
b) Bewertung | 98 | ||
4. Abfallrecht | 99 | ||
a) Überblick | 99 | ||
b) Bewertung | 100 | ||
5. Wasserrecht | 101 | ||
a) Überblick | 101 | ||
b) Bewertung | 102 | ||
6. Arbeitsschutzrecht | 102 | ||
a) Überblick | 102 | ||
b) Bewertung | 103 | ||
7. Novel-Food-Verordnung | 103 | ||
8. Fazit | 104 | ||
II. Vorschriften mit explizitem Nano-Bezug | 104 | ||
1. Kosmetik-Verordnung | 105 | ||
a) Überblick über den Regelungsgehalt | 105 | ||
b) Kennzeichnungspflichten nach der Kosmetik-Verordnung | 106 | ||
c) Ansätze zur Bewältigung von Ungewissheit in der Kosmetik-Verordnung | 106 | ||
d) Allgemeine Bewertung | 106 | ||
2. Lebensmittelinformations-Verordnung | 108 | ||
a) Überblick | 108 | ||
b) Allgemeine Bewertung | 109 | ||
3. Lebensmittelzusatzstoff-Verordnung | 110 | ||
a) Überblick | 110 | ||
b) Allgemeine Bewertung | 110 | ||
4. Lebensmittelkontaktmaterialien-Verordnungen | 111 | ||
a) Überblick | 111 | ||
b) Allgemeine Bewertung | 112 | ||
5. Die neue Biozid-Verordnung | 113 | ||
a) Überblick | 113 | ||
b) Allgemeine Bewertung | 114 | ||
6. Verordnung über besondere Lebensmittel | 114 | ||
a) Überblick | 114 | ||
b) Allgemeine Bewertung | 115 | ||
7. Exkurs: Verordnung über Medizinprodukte | 115 | ||
III. Fazit zu Teil E. | 116 | ||
F. Die Regulierung von Nanomaterialien im EU-Recht anhand konkreter Instrumente | 117 | ||
I. Die Kennzeichnung von Nanomaterialien | 117 | ||
1. Die Kennzeichnung im Recht der Europäischen Union | 117 | ||
2. Spezielle Kennzeichnungspflichten für Nanomaterialien | 119 | ||
3. Allgemeine Bewertung des bestehenden Rechtsrahmens | 119 | ||
4. Ausgestaltungsoptionen einer weitergehenden Kennzeichnung | 122 | ||
5. Primärrechtliche Implikationen einer Nano-Kennzeichnung | 125 | ||
a) Bewertung der Kennzeichnungspflicht im Lichte der EU-Grundrechte | 125 | ||
aa) Vereinbarkeit mit der unternehmerischen Freiheit nach Art. 16 GrCh | 125 | ||
bb) Vereinbarkeit mit dem Eigentumsrecht nach Art. 17 GrCh | 128 | ||
cc) Ergebnis | 131 | ||
b) Bewertung der Kennzeichnungspflicht im Lichte der EU-Grundfreiheiten | 131 | ||
aa) Allgemeine normative Vorgaben der Grundfreiheiten | 131 | ||
bb) Vereinbarkeit mit der Warenverkehrsfreiheit nach Art. 34 AEUV | 132 | ||
c) Vereinbarkeit mit dem Vorsorgeprinzip | 133 | ||
d) Ergebnis | 134 | ||
II. Melde-/Notifizierungspflichten für ein Produktregister | 134 | ||
1. Bestehender Rechtsrahmen | 134 | ||
a) Allgemeine Melde-/Notifizierungspflichten | 134 | ||
b) Meldepflicht nach der Kosmetik-Verordnung | 135 | ||
2. Ausgestaltungsoptionen für weitergehende Meldepflichten für Nanomaterialien | 136 | ||
a) Nanoproduktregister zur Verbraucherinformation und Markttransparenz | 137 | ||
b) Nanoproduktregister als Risikomanagement-Maßnahme | 138 | ||
c) Exkurs: Meldepflicht für Nanomaterialien in Frankreich | 139 | ||
d) Bewertung | 139 | ||
3. Bewertung der Einführung einer allgemeinen Meldepflicht für Nanoprodukte im Lichte des Primärrechts | 141 | ||
a) Vereinbarkeit mit den Grundrechten | 142 | ||
aa) Öffentliches Register | 142 | ||
(1) Meldepflicht | 142 | ||
(a) Vereinbarkeit mit der unternehmerischen Freiheit nach Art. 16 GrCh | 142 | ||
(b) Vereinbarkeit mit dem Eigentumsrecht nach Art. 17 GrCh | 143 | ||
(c) Ergebnis | 145 | ||
(2) Veröffentlichung der gemeldeten Daten im Produktregister | 145 | ||
(a) Vereinbarkeit mit der unternehmerischen Freiheit nach Art. 16 GrCh | 145 | ||
(b) Vereinbarkeit mit dem Eigentumsrecht nach Art. 17 GrCh | 146 | ||
(3) Ergebnis | 147 | ||
bb) Nicht-öffentliches Register | 147 | ||
(1) Meldepflicht | 148 | ||
(a) Vereinbarkeit mit der unternehmerischen Freiheit nach Art. 16 GrCh | 148 | ||
(b) Vereinbarkeit mit dem Eigentumsrecht nach Art. 17 GrCh | 150 | ||
(2) Speicherung der Daten in einem internen Register | 150 | ||
(a) Vereinbarkeit mit der unternehmerischen Freiheit nach Art. 16 GrCh | 150 | ||
(b) Vereinbarkeit mit dem Eigentumsrecht nach Art. 17 GrCh | 151 | ||
(3) Ergebnis | 151 | ||
b) Bewertung der Einführung einer allgemeinen Meldepflicht für Nanoprodukte im Lichte der Grundfreiheiten | 151 | ||
aa) Öffentliches Register | 152 | ||
(1) Meldepflicht | 152 | ||
(2) Veröffentlichung der Informationen in einem Produktregister | 153 | ||
bb) Nicht-öffentliches Register | 153 | ||
(1) Meldepflicht | 153 | ||
(2) Speicherung der Daten in einem internen Register | 155 | ||
cc) Ergebnis | 155 | ||
c) Vereinbarkeit mit dem Vorsorgeprinzip | 155 | ||
d) Implementierung in den bestehenden Rechtsrahmen | 155 | ||
e) Ergebnis | 156 | ||
4. Bewertung der Notifizierungspflicht für Nanomaterialien nach der Kosmetik-Verordnung im Lichte des Primärrechts | 156 | ||
a) Vereinbarkeit mit den Grundrechten | 157 | ||
aa) Vereinbarkeit mit der unternehmerischen Freiheit nach Art. 16 GrCh | 157 | ||
bb) Vereinbarkeit mit dem Eigentumsrecht nach Art. 17 GrCh | 159 | ||
b) Vereinbarkeit mit der Warenverkehrsfreiheit nach Art. 34 AEUV | 160 | ||
c) Veröffentlichung bestimmter Informationen durch die Kommission | 161 | ||
5. Fazit | 161 | ||
III. Partikelgrenzwerte | 161 | ||
1. Allgemeines | 162 | ||
2. Bestehender Rechtsrahmen | 162 | ||
3. Festlegung von Nano-Grenzwerten durch die Union? | 163 | ||
4. Vereinbarkeit mit dem Primärrecht | 164 | ||
5. Fazit | 166 | ||
IV. Zulassungspflichten für Nanomaterialien | 167 | ||
1. Sinn und Zweck von Zulassungsregimen | 167 | ||
2. Bestehender Rechtsrahmen | 167 | ||
a) Das Zulassungsregime nach REACH | 167 | ||
aa) Aktuelle Ausgestaltung | 167 | ||
bb) Anwendbarkeit auf Nanomaterialien | 168 | ||
b) Allgemeine Zulassungsregime in anderen Vorschriften | 169 | ||
c) Nanospezifische Zulassungsregelungen | 170 | ||
3. Bewertung des bestehenden Rechtsrahmens | 171 | ||
4. Ausgestaltungsoptionen eines Zulassungsregimes für Nanomaterialien | 174 | ||
a) Stoffbezogene oder verwendungsbezogene Anknüpfung | 175 | ||
aa) Stoffbezogener Ansatz | 175 | ||
bb) Verwendungsbezogener Ansatz | 175 | ||
cc) Bewertung | 176 | ||
b) Das Objekt eines Zulassungsvorbehalts: Jedes oder nur bestimmte Nanomaterialien? | 177 | ||
aa) Der Beschluss des Umweltausschusses des Europäischen Parlaments | 178 | ||
bb) Der Vorschlag des Sachverständigenrats für Umweltfragen | 178 | ||
cc) Allgemeine Zulassungspflicht für alle Nanomaterialien | 179 | ||
dd) Bewertung | 179 | ||
ee) Die Schwierigkeit der unterschiedlichen Größenbereiche | 180 | ||
c) Die Rechtsfolge der Zulassung | 180 | ||
aa) Voraussetzungen der Erteilung | 181 | ||
bb) Wirkung der Erteilung | 181 | ||
(1) Generelle Wirkung | 181 | ||
(2) Individuelle Wirkung | 182 | ||
d) Flexible Mechanismen als Reaktion auf die Ungewissheit | 182 | ||
e) Zwischenfazit | 185 | ||
5. Die Vereinbarkeit eines Zulassungsregimes für Nanomaterialien mit dem Primärrecht | 185 | ||
a) Vereinbarkeit mit den Grundrechten | 185 | ||
aa) Verhältnismäßigkeitsaussagen bei Ungewissheit als grundsätzliches Problem | 186 | ||
bb) Geeignetheit | 187 | ||
cc) Erforderlichkeit | 188 | ||
dd) Angemessenheit | 191 | ||
b) Vereinbarkeit mit der Warenverkehrsfreiheit nach Art. 34 AEUV | 192 | ||
6. Bewertung der bereits bestehenden Zulassungspflichten für Nanomaterialien im Lichte des Primärrechts | 193 | ||
a) Grundrechte und Grundfreiheiten | 194 | ||
b) Vereinbarkeit mit dem Verhältnismäßigkeitsgrundsatz | 194 | ||
c) Ergebnis | 196 | ||
7. Fazit | 196 | ||
V. Die Zulässigkeit eines Moratoriums/Stoffverbots für Nanomaterialien | 197 | ||
1. Moratorium durch explizites Stoffverbot | 197 | ||
2. Moratorium durch Aussetzung von Zulassungsverfahren | 198 | ||
3. De-facto-Moratorium durch Zulassungsverfahren? | 198 | ||
4. Vereinbarkeit mit den EU-Grundrechten | 199 | ||
a) Explizites Stoffverbot | 199 | ||
b) Aussetzung der Zulassungsverfahren | 201 | ||
5. Fazit | 201 | ||
VI. Die Regulierung von Nanomaterialien unter dem Gesichtspunkt der Kohärenz und des Diskriminierungsverbots | 202 | ||
1. Das Kohärenzgebot | 202 | ||
a) Das Kohärenzgebot als Bestandteil des Unionsrechts | 202 | ||
b) Die Justiziabilität der Kohärenz | 203 | ||
c) Kohärenz bei der Regulierung von Nanomaterialien | 204 | ||
aa) Erstreckung der Registrierungspflicht auf Nanomaterialien | 204 | ||
bb) Die Kennzeichnung von nanopartikulären Inhaltsstoffen | 204 | ||
cc) Die Einführung einer Meldepflicht für ein Produktregister | 205 | ||
dd) Zulassungspflichten für Nanomaterialien | 207 | ||
(1) Kohärenz der bestehenden Vorschriften | 207 | ||
(2) Kohärenz eines umfassenden Zulassungsvorbehalts | 207 | ||
ee) Moratorium/Stoffverbot | 209 | ||
2. Das Diskriminierungsverbot | 210 | ||
VII. Fazit zu Teil F. | 211 | ||
G. Nanoregulierung auf nationaler Ebene: Gestaltungsspielräume der Mitgliedstaaten | 212 | ||
I. Regelungszuständigkeit des europäischen Normgebers | 212 | ||
II. Gestaltungs- und Abweichungsmöglichkeiten der Mitgliedstaaten | 213 | ||
1. Nationale Kennzeichnungsvorschriften | 214 | ||
2. Nationale Meldepflichten für Produktregister | 218 | ||
3. Nationale Partikelgrenzwerte | 219 | ||
4. Nationale Zulassungspflichten | 219 | ||
5. Nationale Stoffverbote/Moratorien | 220 | ||
III. Fazit zu Teil G. | 221 | ||
H. Die Vereinbarkeit der Regulierung von Nanomaterialien mit dem WTO-Recht | 222 | ||
I. Überblick über das Regelungssystem der WTO | 223 | ||
1. Das GATT-Abkommen | 223 | ||
2. Das SPS-Abkommen | 224 | ||
3. Das TBT-Übereinkommen | 224 | ||
II. Die WTO-Konformität der Kennzeichnung von Nanomaterialien | 224 | ||
1. Die Vereinbarkeit mit dem SPS-Übereinkommen | 225 | ||
a) Anwendungsbereich | 225 | ||
b) Anwendbarkeit im Falle der Kennzeichnung von Lebensmitteln | 226 | ||
c) Ergebnis | 227 | ||
2. Die Vereinbarkeit mit dem TBT-Übereinkommen | 227 | ||
a) Anwendungsbereich | 228 | ||
b) Vereinbarkeit mit dem Grundsatz der Inländergleichbehandlung nach Art. 2.1 TBT | 228 | ||
c) Vereinbarkeit mit dem Verbot der Errichtung unnötiger Hemmnisse nach Art. 2.2 TBT | 229 | ||
aa) „Berechtigtes Ziel“ nach Art. 2.2 Satz 3 TBT | 229 | ||
bb) „Notwendigkeit“ der Kennzeichnungspflicht | 230 | ||
cc) Ergebnis | 231 | ||
d) Berücksichtigung internationaler Normen nach Art. 2.4 TBT | 231 | ||
e) Ergebnis | 232 | ||
3. Die Vereinbarkeit mit dem GATT | 233 | ||
a) Die Vereinbarkeit mit Art. III:4 GATT | 233 | ||
b) Die Vereinbarkeit mit Art. XI:1 GATT | 233 | ||
c) Zwischenergebnis zur Vereinbarkeit mit dem GATT | 234 | ||
4. Ergebnis | 234 | ||
III. Die WTO-Konformität von Meldepflichten für Nanomaterialien und Nanoprodukte | 235 | ||
1. Bewertung der Einführung einer allgemeinen Meldepflicht für Nanoprodukte | 235 | ||
a) Vereinbarkeit mit dem SPS-Übereinkommen | 235 | ||
b) Die Vereinbarkeit mit dem TBT-Übereinkommen | 237 | ||
c) Die Vereinbarkeit mit dem GATT | 238 | ||
aa) Die Vereinbarkeit mit Art. III:4 GATT | 238 | ||
bb) Die Vereinbarkeit mit Art. XI:1 GATT | 238 | ||
d) Ergebnis | 239 | ||
2. Die WTO-Konformität der Notifizierungspflicht für Nanomaterialien in kosmetischen Produkten nach Art. 16 Abs. 3 Kosmetik-Verordnung | 239 | ||
a) Die Vereinbarkeit mit dem TBT-Übereinkommen | 239 | ||
aa) Eröffnung des Anwendungsbereichs | 239 | ||
bb) Vereinbarkeit mit dem Grundsatz der Inländergleichbehandlung nach Art. 2.1 TBT | 240 | ||
cc) Vereinbarkeit mit dem Verbot der Errichtung unnötiger Hemmnisse nach Art. 2.2 TBT | 240 | ||
(1) „Berechtigtes Ziel“ nach Art. 2.2 Satz 3 TBT | 240 | ||
(2) „Notwendigkeit“ der Notifizierung | 241 | ||
(3) Ergebnis | 241 | ||
dd) Berücksichtigung internationaler Normen nach Art. 2.4 TBT | 241 | ||
b) Die Vereinbarkeit mit dem GATT | 241 | ||
c) Ergebnis | 242 | ||
IV. Die WTO-Konformität von Partikelgrenzwerten | 242 | ||
V. Die WTO-Konformität von Zulassungsvorbehalten für Nanomaterialien | 242 | ||
1. Bewertung der Einführung von (weiteren) Zulassungsvorbehalten für Nanomaterialien | 242 | ||
a) Vereinbarkeit mit dem SPS-Übereinkommen | 243 | ||
b) Vereinbarkeit mit dem TBT-Übereinkommen | 243 | ||
aa) Vereinbarkeit mit dem Grundsatz der Inländergleichbehandlung nach Art. 2.1 TBT | 243 | ||
bb) Vereinbarkeit mit dem Verbot der Errichtung unnötiger Hemmnisse nach Art. 2.2 TBT | 243 | ||
(1) „Berechtigtes Ziel“ nach Art. 2.2 Satz 3 TBT | 243 | ||
(2) „Gefahr“ nach Art. 2.2 Satz 4 TBT | 244 | ||
(3) „Notwendigkeit“ eines Zulassungsvorbehalts | 245 | ||
(4) Einhaltung internationaler Normen nach Art. 2.4 TBT | 246 | ||
(5) Konformitätsbewertungsverfahren nach Art. 5 TBT | 246 | ||
(6) Ergebnis | 248 | ||
c) Vereinbarkeit mit dem GATT | 248 | ||
d) Ergebnis | 248 | ||
2. Die WTO-Konformität der Zulassungspflicht für Nanomaterialien nach den Lebensmittel- und Biozid-Vorschriften | 248 | ||
a) Der Zulassungsvorbehalt nach der Lebensmittelzusatzstoff-Verordnung | 249 | ||
aa) Vereinbarkeit mit dem SPS-Übereinkommen | 249 | ||
(1) Die Einhaltung wissenschaftlicher Grundsätze nach Art. 2.2 SPS | 249 | ||
(2) Die Risikobewertung nach Art. 5 SPS | 251 | ||
(3) Vorübergehende Maßnahmen nach Art. 5.7 SPS | 251 | ||
(4) Die Bedeutung für den Zulassungsvorbehalt der Zusatzstoff-Verordnung | 252 | ||
(a) Das Vorliegen internationaler Normen | 252 | ||
(b) Einhaltung wissenschaftlicher Standards nach dem SPS | 253 | ||
(c) „Notwendigkeit“ nach Art. 2.1, 2.2 SPS | 254 | ||
(5) Ergebnis | 254 | ||
bb) Vereinbarkeit mit dem TBT-Übereinkommen | 254 | ||
cc) Vereinbarkeit mit dem GATT | 254 | ||
dd) Ergebnis | 255 | ||
b) Der Zulassungsvorbehalt für Nanomaterialien in Lebensmittelkontaktmaterialien | 255 | ||
aa) Vereinbarkeit mit dem SPS-Abkommen | 255 | ||
(1) Eröffnung des Anwendungsbereichs | 255 | ||
(2) Das Vorliegen internationaler Normen | 256 | ||
(3) Einhaltung wissenschaftlicher Standards nach dem SPS | 256 | ||
(4) „Notwendigkeit“ nach Art. 2.1, 2.2 SPS | 256 | ||
(5) Ergebnis | 256 | ||
bb) Vereinbarkeit mit dem TBT-Abkommen | 257 | ||
cc) Vereinbarkeit mit dem GATT | 257 | ||
dd) Ergebnis | 257 | ||
c) Der Zulassungsvorbehalt für Nanomaterialien in Biozidprodukten | 257 | ||
aa) Vereinbarkeit mit dem SPS-Übereinkommen | 257 | ||
bb) Vereinbarkeit mit dem TBT-Übereinkommen | 258 | ||
VI. Die WTO-Konformität einer von der ISO-Norm abweichenden Definition | 258 | ||
VII. Die WTO-Konformität eines Moratoriums/Stoffverbots | 260 | ||
1. Vereinbarkeit mit dem SPS-Übereinkommen | 260 | ||
2. Vereinbarkeit mit dem TBT-Übereinkommen | 261 | ||
3. Vereinbarkeit mit dem GATT | 261 | ||
4. Ergebnis | 262 | ||
VIII. Fazit zu Teil H. | 262 | ||
I. Zusammenfassende Thesen | 263 | ||
Literaturverzeichnis | 269 | ||
Sachverzeichnis | 287 |