Duncker & Humblot - Berlin: Leistungserbringung durch Apotheken in der gesetzlichen Krankenversicherung nach § 129 SGB V

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Leistungserbringung durch Apotheken in der gesetzlichen Krankenversicherung nach § 129 SGB V

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Weiß, P. (2018). Leistungserbringung durch Apotheken in der gesetzlichen Krankenversicherung nach § 129 SGB V. Duncker & Humblot. https://doi.org/10.3790/978-3-428-55387-7

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Leistungserbringung durch Apotheken in der gesetzlichen Krankenversicherung nach § 129 SGB V

Weiß, Philipp

Schriften zum Gesundheitsrecht, Vol. 48

(2018)

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Additional Information

Book Details

Publisher Name: Duncker & Humblot
ISBN: 978-3-428-55387-7
978-3-428-15387-9 (print edition)
DOI: https://doi.org/10.3790/978-3-428-55387-7
Edition: 1
Language: German
Pages: 492
Collections: RECHT 2018
D&H 2018
NBE WISO
NBE RECHT
NBE D&H
Subjects: Pharmaceutical law

Pricing

Institution: € 180.00 (incl. local VAT if applicable)
Individual: € 119.90 (incl. local VAT if applicable)

About The Author

Philipp Weiß studierte von 2009 bis 2014 Rechtswissenschaft an der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg mit dem Schwerpunkt Arbeits- und Sozialrecht. Von 2014 bis 2017 arbeitete er während der Erstellung der Dissertation als wissenschaftlicher Mitarbeiter am Lehrstuhl für Sozialrecht i.V.m.d. Öffentlichen Recht von Prof. Dr. Peter Axer an derselben Universität. Seit 2017 absolviert er den juristischen Vorbereitungsdienst im Bezirk des OLG Karlsruhe.

Abstract

Gegenstand der Arbeit ist das in § 129 SGB V geregelte Leistungserbringungsrecht der Apotheker, in dessen Mittelpunkt die als Reaktion auf stetig steigende Arzneimittelkosten geschaffene Pflicht der Apotheker steht, preisgünstige wirkstoffgleiche Arzneimittel abzugeben, wenn der Arzt nicht bindend ein konkretes Arzneimittel verordnet hat. Untersucht wird zunächst das die Vorgaben des § 129 SGB V konkretisierende Kollektivvertragsrecht auf Bundes- und Landesebene, bevor sich die Arbeit dann den Rechtsbeziehungen bei der Arzneimittelabgabe einschließlich der vergütungsrechtlichen Folgen einer Arzneimittelabgabe entgegen krankenversicherungsrechtlichen Vorgaben zuwendet. Sodann wird die Pflicht zur Abgabe preisgünstiger Arzneimittel betrachtet, u.a. im Hinblick auf die Vereinbarkeit mit höherrangigem Recht und die Abgrenzung der Verantwortungsbereiche von Arzt und Apotheker. Abschließend werden mögliche zukünftige Entwicklungen der Pflicht zur Abgabe preisgünstiger Arzneimittel aufgezeigt.»The Provision of Pharmaceuticals by Pharmacists within the German Compulsory Health Care System as Regulated in § 129 SGB V«

The work deals with the rules concerning pharmacists as actors within the German compulsory health care system which are laid down in § 129 SGB V. Especially, pharmacists are obliged to substitute prescribed drugs by cheaper drugs of the same active substance. Alongside, a system of collective contracts establishes a considerable number of further obligations. The work also discusses the legal relationships between pharmacists, health insurance funds and insured persons.

Table of Contents

Section Title	Page	Action	Price
Vorwort	5
Inhalt	7
Abkürzungsverzeichnis	17
Übersicht über die zitierten ergänzenden Verträge nach § 129 V SGB V	18
Einleitung	19
Kapitel 1: Der rechtliche Rahmen für die Arzneimittelabgabe	27
A. Die Arzneimittelabgabe nach Arzneimittel- und Apothekenrecht	28
I. Der Arzneimittelbegriff des Arzneimittel- und Apothekenrechts	28
II. Arzneimittelzulassung	29
III. Arzneimittelabgabe durch Apotheken	30
1. Apothekenpflicht von Arzneimitteln	31
2. Der Begriff der Apotheke im Arzneimittel- und Apothekenrecht	31
3. Arzneiversandhandel	32
4. Anforderungen an den Betrieb öffentlicher Apotheken	33
5. Apotheker als Träger eines staatlich gebundenen Berufs?	36
IV. Arzneimittelverschreibung durch Ärzte	38
V. Die Behandlung ärztlicher Verschreibungen durch Apotheker	40
VI. Arzneimittelpreisbildung	43
B. Die Arzneimittelversorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung	45
I. Die Grundstrukturen des Rechts der gesetzlichen Krankenversicherung	45
II. Das Wirtschaftlichkeitsgebot	47
III. Der Anspruch auf Versorgung mit Arzneimitteln	50
1. Apothekenpflichtige Arzneimittel als Leistungsgegenstand	50
2. Vertragsärztliche Verordnung	53
3. Beschränkungen des Leistungsanspruchs	53
IV. Apotheken als Leistungserbringer	54
V. Der Erstattungsbetrag für Arzneimittel in der GKV	56
1. Die Arzneipreisberechnung in der GKV	56
2. Abschlagsregelungen	57
VI. Verpflichtung der Apotheker zur wirtschaftlichen Arzneimittelabgabe	60
Kapitel 2: Das Kollektivvertragsrecht des § 129 SGB V	64
A. Die Entwicklung des Kollektivvertragsrechts in der Arzneimittelversorgung	65
B. Die Kollektivverträge des § 129 SGB V	69
I. Der Rahmenvertrag auf Bundesebene	69
1. Vertragsbindung und Leistungsberechtigung	69
2. Die Parteien des Rahmenvertrags	71
a) Der maßgebliche Verband auf Apothekerseite	71
b) Existenz mehrerer maßgeblicher Verbände?	74
3. Der Rahmenvertrag als öffentlich-rechtlicher Normenvertrag	76
4. Die Regelungsbefugnis der Vertragsparteien	80
a) Die Arzneimittelabgabe als Regelungsgegenstand	80
b) Vorrang von Arzneimittel- und Apothekenrecht	83
5. Regelungspflichten und Schiedszwang	84
6. Nachwirkung des Rahmenvertrags?	85
II. Die ergänzenden Verträge auf Landesebene	87
1. Vertragsbindung als Voraussetzung der Leistungsberechtigung?	89
2. Die ergänzenden Verträge als Normenverträge	89
3. Arzneimittelversorgung über Bundeslandgrenzen hinweg	91
III. Ergänzung der Kollektivverträge durch Einzelvertrag?	94
IV. Sanktionen bei Pflichtverletzungen	96
1. Die sanktionierbaren Pflichtverletzungen	96
2. Die Rechtsnatur der Sanktionen	97
3. Unbestimmtheit der Sanktionsvoraussetzungen?	99
4. Das Verfahren der Sanktionierung	100
V. Gemeinsame Selbstverwaltung von Apothekern und Krankenkassen	102
C. Verfassungsrechtliche Fragen des Kollektivvertragssystems	106
I. Generelle Zulässigkeit der Normsetzung durch Vertrag	106
II. Generelle Zulässigkeit der Beleihung des DAV mit Normsetzungsmacht	107
III. Vereinbarkeit des Rahmenvertrags mit dem Demokratieprinzip	107
1. Personell-demokratische Legitimation	108
a) Anwendung der für die funktionale Selbstverwaltung entwickelten Grundsätze	108
b) Der Gehalt von Art. 87 II GG	114
2. Materiell-demokratische Legitimation des Rahmenvertrags	117
a) Offenheit des Demokratieprinzips für atypische oder neue Aufsichtsformen	119
b) Rechtsaufsicht als Aufsichtsmaßstab	122
c) Aufsichtsrechtlich zu bewältigende Fallkonstellationen	124
d) Ingerenzmittel bei drohender Vereinbarung rechtswidriger Vertragsinhalte	124
e) Ingerenzmittel bei Nicht-Vereinbarung pflichtiger Vertragsbestimmungen	126
aa) Das Schiedsverfahren als grundsätzlich effektives Ingerenzmittel	126
bb) Maßnahmen gegen Untätigkeit der Schiedsstelle	127
cc) Maßnahmen gegen rechtswidrige Festsetzungen der Schiedsstelle	128
f) Ingerenzmittel bei Nichtbeseitigung rechtswidriger Vertragsinhalte	130
g) Zwischenergebnis	130
IV. Adressierung der „maßgeblichen Spitzenorganisation“	131
V. Auferlegung von Normsetzungspflichten	132
VI. Grundrechte der Verbandsaußenseiter	133
VII. Verkündung des Rahmenvertrags und Zitiergebot	134
VIII. Verfassungsrechtliche Fragen der Verträge auf Landesebene	136
D. Die Integration EU-ausländischer Apotheker in das Kollektivvertragssystem	137
I. Partizipation EU-ausländischer Apotheker am Rahmenvertrag	138
1. Zur Anwendbarkeit des Rahmenvertrags auf EU-ausländische Apotheker	138
a) Die Rechtslage nach nationalem deutschem Recht	139
b) Europarechtliche Vorgaben	141
aa) Territoriale Begrenzung von § 129 SGB V als Maßnahme gleicher Wirkung	141
bb) Mögliche Rechtfertigungsgründe	144
(1) Folgen einer Öffnung des territorial beschränkten Leistungserbringungsrechts	145
(2) Zur Erforderlichkeit der territorialen Beschränkung	149
c) Implementierung der europarechtlichen Vorgaben	150
2. Die möglichen Formen der Rahmenvertragsbindung	153
II. Partizipation an den ergänzenden Verträgen auf Landesebene	154
III. Die Bestimmung der sanktionierenden Stelle	156
IV. Geltung des deutschen Arzneimittelpreisrechts für EU-ausländische Apotheker	156
1. Verbot der Preisunterbietung	157
2. Preisspannen als Obergrenze	162
3. Zur Geltung der Herstellerabschlagsregelung für EU-ausländische Apotheker	163
V. Die Bedeutung von Selektivverträgen nach § 140e SGB V für EU-ausländische Apotheker	165
E. Anwendbarkeit des Kartellrechts auf die Verträge des § 129 SGB V?	166
F. Zusammenfassung	169
Kapitel 3: Die Rechtsbeziehungen bei der Arzneimittelabgabe	170
A. Krankenversicherungsrechtliche Pflichten bei der Arzneimittelabgabe	170
I. Fachliche Anforderungen an die Apothekertätigkeit	171
II. Überprüfung der Verordnung auf formelle Fehler	174
III. Überprüfung von Verordnungen auf bestehende Leistungsausschlüsse	175
IV. Eigenständige Bedeutung vertraglicher Pflichtenregelungen?	178
B. Die rechtliche Konstruktion der Arzneimittelabgabe	180
I. Die Deutung der Arzneimittelabgabe als Vertragsschluss zugunsten Dritter	180
II. Die Annahme gesetzlicher Rechtsbeziehungen	184
III. Die Annahme eines vom Sozialrecht überlagerten Kaufvertrages	188
IV. Eigener Lösungsvorschlag	189
1. Kaufvertrag zwischen Apotheker und Versichertem	189
a) Rückschlüsse aus dem Patientenrechtegesetz	189
b) Öffentlich-rechtliche Natur eines Vertrages zugunsten Dritter	191
c) Systemwidrigkeit der Beschränkung auf ein gesetzliches Schuldverhältnis	194
2. Pflicht zur Sachleistungserbringung?	194
3. Gesetzlicher Vergütungsanspruch des Apothekers	197
V. Die Entstehungsvoraussetzungen des Vergütungsanspruchs	200
1. Auswirkungen von Verstößen gegen Abgabebestimmungen	200
a) Das Verhältnis von Leistungsanspruch und Vergütungsanspruch	201
b) Folgen für die Entstehungsvoraussetzungen der Apothekervergütung	203
c) Lockerung der Kongruenz von Vergütungs- und Leistungsanspruch bei fehlender Prüfungspflicht des Apothekers	203
d) Lockerung der Kongruenz von Vergütungs- und Leistungsanspruch bei Belieferung formell fehlerhafter Verordnungen	204
aa) Die Regelungen in § 129 IV 2 SGB V und § 3 RV-AV	204
bb) Verbleibende Regelungskompetenzen der Vertragspartner auf Landesebene?	206
e) Sonstige Lockerungen der Kongruenz von Vergütungs- und Leistungsanspruch?	207
aa) Im Gesetz?	207
bb) Möglichkeit entsprechender rahmenvertraglicher Regelungen?	208
cc) Möglichkeit einer Einzelfallentscheidung der Krankenkasse?	209
f) Das Meldeverfahren nach § 131 IV SGB V	209
g) Zwischenergebnis	211
2. Auswirkungen von Verstößen gegen Abrechnungsbestimmungen	212
VI. Problematische Fälle	212
1. Verstöße gegen Abgabebestimmungen	213
2. Arzneimittelabgabe auf Kassenrezept an Nichtversicherte	215
3. Belieferung gefälschter oder manipulierter Verordnungen	219
4. Festbetragsüberschreitungen	220
5. Zwischenergebnis	222
C. Vergütungsrechtliche Folgen einer krankenversicherungsrechtswidrigen Arzneimittelabgabe – Die Retaxation auf Null	223
I. Entfall des Vergütungsanspruchs und Erstattungspflicht des Apothekers	224
II. Tatbestandsvoraussetzungen eines Bereicherungsanspruchs des Apothekers	226
1. Die maßgeblichen Leistungsbeziehungen	227
2. Der Leistungsgegenstand	228
3. Rechtsgrundlosigkeit der Leistung	230
4. Inhalt und Umfang des Anspruchs	230
III. Ausschluss des Bereicherungsanspruchs des Apothekers aufgrund krankenversicherungsrechtlicher Vorgaben	232
1. Die Retaxation auf Null in der Rechtsprechung des BSG	232
a) Der Ursprung der Rechtsprechung im Vertragsarztrecht	232
b) Übertragung auf andere Leistungsbereiche	233
c) Außerachtlassung ersparter Aufwendungen als allgemeines Prinzip	234
2. Die normative Verankerung der Retaxation auf Null im SGB V	235
a) Zulässigkeit aufgrund von § 129 IV 2 SGB V?	235
b) Zulässigkeit aufgrund von § 69 I 3 HS. 2 SGB V?	236
c) Abschließender Charakter der Vergütungsvoraussetzungen?	238
aa) Die Nullretaxation als irreguläres Sanktionsinstrument?	238
(1) Die Rechtslage im Vertragsarztrecht	238
(a) Vollständige Honorarrückforderung im Rahmen der Abrechnungsprüfung	238
(b) Verhängung von Sanktionen	242
(2) Übertragbarkeit auf das Leistungserbringungsrecht der Apotheker	242
bb) Retaxation auf Null auch bei Verstößen gegen § 129 I 1 Nr. 1, Nr. 2 SGB V?	245
(1) Vergleich mit der unwirtschaftlichen Erbringung ärztlicher Leistungen	246
(2) Vergleich mit der Verordnung von Arzneimitteln im Widerspruch zum Wirtschaftlichkeitsgebot	249
(a) Haftung des unwirtschaftlich verordnenden Arztes f ür den konkreten Schaden	250
(b) Übertragbarkeit des Haftungsmaßstabes auf Apotheker	252
(c) Keine Aufrechterhaltung des primären Vergütungsanspruchs	257
cc) Retaxation auf Null auch bei Verstößen gegen § 129 I 1 Nr. 3 SGB V?	258
3. Zwischenergebnis	258
IV. Gleichzeitige Konstruktion der Retaxation als Schadensersatz?	258
V. Verfassungsrechtliche Fragen der Retaxation auf Null	260
1. Rechtsstaatsprinzip	260
2. Berufsfreiheit der Apotheker	261
VI. Das Verfahren der Retaxation	264
1. Das in den ergänzenden Verträgen geregelte Einspruchsverfahren	264
2. Die Geltendmachung der Retaxationsforderung im Wege der Aufrechnung	265
a) Anwendbarkeit der §§ 387 ff. BGB	265
b) Kollektivvertraglich vereinbarte Aufrechnung	268
c) Kollektivvertragliche Beschränkungen der Aufrechnungsbefugnis	269
3. Die Rechtsnatur vergütungsbezogener Erklärungen der Krankenkassen	269
VII. Kumulative Haftung von Arzt und Apotheker?	273
Kapitel 4: Die Pflicht zur Auswahl wirtschaftlicher Arzneimittel	277
A. Einbeziehung der Apotheker in das Wirtschaftlichkeitsgebot durch das Gesundheitsreformgesetz	277
B. Die Pflicht zur Abgabe preisgünstiger wirkstoffgleicher Arzneimittel	280
I. Wirkstoffgleichheit	281
II. Pharmazeutische Auswahlkriterien	284
1. Identische Wirkstärke und Packungsgröße	284
2. Substituierbare Darreichungsform	285
a) Gleiche Darreichungsform	287
b) Austauschbare Darreichungsform	288
aa) Rechtsnatur und Bindungsumfang der Hinweise	289
bb) Die demokratische Legitimation des G-BA für die Hinweiserteilung	290
(1) Intensität der Betroffenheit	291
(2) Regelungsdichte der Ermächtigungsgrundlage	292
(3) Beteiligungsumfang der Normbetroffenen	293
3. Zulassung für ein gleiches Anwendungsgebiet	295
4. Kein Bestehen eines Austauschverbots	299
III. Wirtschaftlichkeitsbezogene Auswahlkriterien	301
1. Vorrangige Abgabe von Rabattarzneimitteln	302
2. Subsidiäre Abgabe eines preisgünstigen Arzneimittels	303
3. Austausch trotz Wirtschaftlichkeit des verordneten Arzneimittels?	305
4. Abweichungsmöglichkeiten auf Landesebene	306
5. Die Auswahl unter mehreren abgabefähigen Arzneimitteln	307
IV. Die Mehrkostenregelung	312
1. Der Umfang des eröffneten Wahlrechts	313
2. Kostenerstattung als Rechtsfolge	313
a) Erhebung von pauschalen Abschlägen für Mehrkosten	314
b) Entstandene Mehrausgaben als Abschlagsvoraussetzung	315
c) Die Kalkulation der Abschläge	316
aa) Einzel- oder Gesamtbetrachtung?	316
bb) Verfassungsrechtliche Vorgaben	317
3. Abwicklung von Apotheker- und Herstellerrabatt	319
4. Die Mehrkostenregelung im Versorgungsalltag	320
C. Die Pflicht zur Abgabe wirtschaftlicher Importarzneimittel	320
I. Der Anwendungsbereich der Importabgabetatbestände	322
II. Der medizinisch-pharmazeutische Rahmen für die Importabgabe	323
1. Ausschlussmöglichkeit des Vertragsarztes	324
2. Geltung der Austauschverbotsliste	326
III. Wirtschaftlichkeitsbezogene Auswahlkriterien	327
1. Vorrangige Abgabe rabattierter Arzneimittel	327
2. Die allgemeine Importförderklausel	328
a) Abgabefähigkeit trotz Nichteinhaltung des gesetzlichen Preisabstands?	329
b) Die Importquotenregelung	330
3. Abweichungsmöglichkeiten auf Landesebene	331
4. Geltung der Mehrkostenregelung	332
IV. Das Verhältnis von Abgabe wirkstoffgleicher Arzneimittel und Importabgabe	333
D. Die Substitutionspflicht im Kontext des Arzneimittel- und Apothekenrechts	334
I. Durchbricht die Substitutionspflicht § 48 AMG oder § 17 V 1 ApBetrO?	334
II. Arzneimittel- oder apothekenrechtliche Relevanz einer unwirtschaftlichen Arzneimittelabgabe?	336
1. Arzneimittelrecht	337
2. Apothekenrecht	338
E. Die Verantwortungsbereiche von Arzt und Apotheker	340
I. Zuständigkeit für die Kontrolle substitutionsbedingter Gesundheitsrisiken	340
1. Gesundheitliche Risiken der Arzneimittelsubstitution	340
2. Berücksichtigung der Risiken über das Wirtschaftlichkeitsgebot	342
3. Abgrenzung der Zuständigkeitsbereiche von Arzt und Apotheker	342
a) Die Pflichten von Arzt und Apotheker nach Maßgabe von §§ 12, 2 I 3 SGB V	343
aa) Pflichten des Arztes	343
bb) Pflichten des Apothekers	345
b) Alleinverantwortung des Apothekers für die Beherrschung substitutionsbedingter Gesundheitsrisiken aus § 129 I SGB V?	347
c) Alleinverantwortung des Arztes?	348
aa) Die Wertung von § 17 V 2 ApBetrO	349
bb) Die Wertung von § 20 ApBetrO	350
d) Zwischenergebnis	353
II. Patienteninstruktion bei aufgeteilter Arzneimittelauswahl	354
1. Wissensdefizite des „aut idem“ verordnenden Arztes	355
2. Ärztliche Patienteninstruktion bei der Aut-Idem-Verordnung	356
3. Verteilung der Patienteninstruktion zwischen Arzt und Apotheker	358
III. Wirtschaftlichkeitsverantwortung von Arzt und Apotheker	358
1. Haftung des Arztes für Auswahlentscheidungen des Apothekers?	358
2. Wirkstoffbezogene Wirtschaftlichkeitsprüfung?	361
IV. Zusammenfassung: Das Verantwortungsgefüge von Arzt und Apotheker	362
F. Vereinbarkeit von § 129 I SGB V mit Verfassungsrecht	363
I. Grundrechte der Versicherten	363
1. Allgemeine Handlungsfreiheit – Verhältnismäßigkeit von Beitrag und Leistung	363
a) Beschränkung der zur Auswahl stehenden Arzneimittel	364
b) Nachlassen der Therapietreue	365
aa) Die empirische Situation	365
bb) Rechtliche Bewertung der empirischen Befunde	366
(1) Gesetzgeberischer Prognosespielraum und Studienlagen	367
(2) Verhalten von Arzt oder Apotheker als Ursache	368
(3) Patientenverhalten als Ursache	369
2. Allgemeine Handlungsfreiheit – Patientenautonomie	370
3. Recht auf Leben und körperliche Unversehrtheit	371
II. Grundrechte der Apotheker	372
1. Berufsfreiheit	372
a) Anstieg des Arbeitsaufwands	373
b) Erhöhung der Transaktionskosten zulasten der Apotheker	373
c) Fehlende Verantwortlichkeit der Apotheker für den Arzneikostenanstieg	375
2. Allgemeiner Gleichheitssatz	375
III. Berufsfreiheit der pharmazeutischen Unternehmer	377
1. Zum Eingriffscharakter von § 129 I 1 Nr. 1, Nr. 2 SGB V	378
2. Zur Verhältnismäßigkeit	381
IV. Berufsfreiheit der Ärzte	382
1. Zum Vorliegen eines Eingriffs in die Berufsfreiheit	383
2. Zur Rechtfertigung des Eingriffs	385
G. Vereinbarkeit von § 129 I SGB V mit Europarecht	386
I. § 129 I SGB V als Gegenstand der Transparenzrichtlinie?	386
II. Preisabstandserfordernis für Importarzneimittel	392
H. Fragen der zulassungsüberschreitenden Arzneimittelabgabe	394
I. Die abgabefähigen Arzneimittel – Existenz nicht bezugnehmend zugelassener wirkstoffgleicher Arzneimittel	395
II. Verbietet das europäische Arzneimittelzulassungsrecht die zulassungsüberschreitende Arzneimittelabgabe?	397
1. Sicherstellung der Durchführung eines Zulassungsverfahrens?	397
a) Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweis aufgrund bezugnehmender Zulassung	398
b) Zur Reichweite der Binnenmarkt-Kompetenz	399
c) Der Grundsatz der kompetenzkonformen Auslegung	402
2. Sicherstellung von Patienteninformationen	402
III. Zulassungsüberschreitende Arzneimittelabgabe und Patienteninformation aus verfassungsrechtlicher Perspektive	404
1. Grundrechte der Versicherten	405
2. Gebot der Folgerichtigkeit	406
IV. Zulassungsüberschreitende Arzneimittelabgabe und Herstellerhaftung	407
V. Zulassungsüberschreitende Arzneimittelabgabe und Innovationsschutz	408
1. Wirkstoffpatent und Unterlagenschutz	408
2. Anwendungsgebietsbezogener Schutz nach § 3 IV PatG und § 24b VI AMG	409
a) Patentschutz nach § 3 IV PatG	410
b) Unterlagenschutz nach § 24b VI AMG	412
3. Verhältnis der Pflicht zur zulassungsüberschreitenden Arzneimittelabgabe zu anwendungsgebietsbezogenen Schutzrechten	413
a) Problemaufriss	414
b) Wortlautauslegung	415
c) Systematische Auslegung	415
d) Teleologische Auslegung	415
e) Europarechtskonforme Auslegung – europarechtliche Vorgaben für den Unterlagenschutz	417
f) Verfassungskonforme Auslegung – eigentumsrechtliche Vorgaben für den Patentschutz	420
aa) Zur Betroffenheit des Schutzbereichs der Eigentumsfreiheit	420
bb) Verhältnismäßigkeit einer zulassungsüberschreitenden Arzneimittelabgabe?	421
cc) Einschränkende Auslegung von § 129 I 2 SGB V	424
g) Zwischenergebnis	425
VI. Notwendige Korrekturen und ihre praktische Umsetzung	425
1. Vollzug der Korrekturen durch den Apotheker	426
2. Vollzug der Korrekturen durch den Vertragsarzt?	429
I. Zukünftige Gestaltungsmöglichkeiten des Gesetzgebers	430
I. Mögliche Gründe für Neuregelungen	430
II. Alleinverpflichtung des Arztes?	432
III. Ausweitung der Verantwortung der Apotheker?	433
1. Weitergabe der Indikationsstellung an Apotheker?	434
2. Abklärung bestimmter substitutionsbedingter Risiken durch Apotheker?	437
a) Grundrechte der Versicherten	437
b) Grundrechte der Apotheker	437
c) Berufsfreiheit der Ärzte	438
IV. Spielräume des Gesetzgebers und deren Grenzen	439
Thesen	441
Literaturverzeichnis	445
Sachverzeichnis	488

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