Arzneimittellisten und Grundrechte

Albrecht Philipp

doi:10.3790/978-3-428-48366-2

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Philipp, A. (1995). Arzneimittellisten und Grundrechte. Eine verfassungsrechtliche Untersuchung der Ausschlüsse von Arzneimitteln von der Verordnungsfähigkeit zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung aus der Sicht der Hersteller und der Verbraucher. Duncker & Humblot. https://doi.org/10.3790/978-3-428-48366-2

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Arzneimittellisten und Grundrechte

Eine verfassungsrechtliche Untersuchung der Ausschlüsse von Arzneimitteln von der Verordnungsfähigkeit zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung aus der Sicht der Hersteller und der Verbraucher

Philipp, Albrecht

Schriften zum Öffentlichen Recht, Vol. 674

(1995)

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Book Details

Publisher Name: Duncker & Humblot
ISBN: 978-3-428-48366-2
978-3-428-08366-4 (print edition)
DOI: https://doi.org/10.3790/978-3-428-48366-2
Edition: 1
Language: German
Pages: 237
Collections: NBE RECHT
NBE D&H
Subjects: Constitution

Pricing

Institution: € 90.00 (incl. local VAT if applicable)
Individual: € 59.90 (incl. local VAT if applicable)

Section Title	Page	Action	Price
Vorwort	5
Inhalt	7
Abkürzungen	15
Einleitung	19
1. Kapitel: Die rechtlichen Regelungen zur Arzneimittelversorgung	22
A. Die Vorschriften des AMG	23
I. Entwicklung der Gesetzgebung	23
II. Die Zulassung nach dem AMG	26
1. Funktion und Ausgestaltung der Zulassung	26
2. Inhaltliche Zulassungskriterien	29
a) Qualität	29
b) Wirksamkeit	30
aa) Inhalt	30
bb) Streitpunkte	32
c) Unbedenklichkeit	34
3. Sonderregelungen für einzelne Arzneimittelgruppen	36
a) Besondere Therapierichtungen	36
b) Kombinationspräparate	38
c) Altmarkt	38
4. Nachmarktkontrolle	39
III. Marktorientierte Regelungen im AMG	41
1. Transparenzkommission	41
2. Packungsgrößen	45
B. Die Vorschriften des Sozialversicherungsrechts	46
I. Geschichte und Strukturmerkmale	46
1. Geschichtliche Entwicklung	46
2. Strukturmerkmale der heutigen GKV	51
a) Organisation	51
b) Mitgliedschaft und Beiträge	52
c) Organisation der Leistungserbringung	54
d) Die Leistungen selbst	55
aa) Der Wirtschaftlichkeitsgrundsatz	55
bb) Einzelne Leistungsarten	57
3. Kostendämpfungsversuche seit 1977	59
II. Insbesondere: Die Versorgung mit Arzneimitteln	65
1. Überblick	65
2. Die Steuerungsinstrumente im einzelnen	66
a) Rezeptblattgebühr	66
b) Preisabschläge	67
c) Festbeträge	68
d) Höchstbetrag, Richtgrößen und Malusregelung	69
e) Arzneimittel-Richtlinien und Preisvergleichsliste	71
f) Negativ- und Positivliste	74
aa) Bisherige Rechtslage	74
bb) Künftige Rechtslage	79
2. Kapitel: Vorfragen einer verfassungsrechtlichen Beurteilung	81
A. Zur grundrechtlichen Kontrolle sozialstaatlicher Gesetzgebung	81
I. Sozialgesetzgebung als Grundrechtsausgestaltung?	81
1. Soziale Grundrechte?	81
2. Objektiv-rechtliche Grundrechtsauslegung?	83
II. Grundrechte als Grenzen der Sozialgestaltung	85
III. Inhalt des Sozialstaatsprinzips im Hinblick auf die GKV	87
1. Verfassungsrechtlich vorgegebene Inhalte?	87
a) Durch Kompetenzbestimmungen des GG?	87
b) Aus sonstigen Verfassungsvorschriften	88
2. Vom Gesetzgeber selbstgesetzte Inhalte	90
IV Fazit	90
B. Zur Qualität mittelbarer Auswirkungen staatlichen Handelns als Grundrechtseingriffe	91
I. Problemeinordnung	91
II. Behandlung faktischer Grundrechtsbeeinträchtigungen in Literatur und Rechtsprechung	93
1. Exkurs: Zugrundeliegendes Grundrechtsverständnis und der "klassische" Eingriffsbegriff	93
a) Zugrundeliegendes Grundrechtsverständnis	93
b) Der "klassische" Eingriffsbegriff	96
2. Heutige Kriterien für das Vorliegen eines Eingriffs	97
a) Literatur	97
aa) Ausgangslage: Begründung und Grenzen für eine Ausweitung des Eingriffsbegriffs	97
bb) Lösungsansätze im einzelnen	100
(1) Allgemeine Kriterien mit dogmatischer Begründung	100
(2) Fallgruppenbildung	103
(3) Zuordnung zu objektivrechtlichen Grundrechtsgehalten	104
b) Rechtsprechung	105
aa) BVerfG	105
bb) BVerwG	107
cc) BSG	108
dd) BGH	108
3. Auswirkungen auf der Rechtfertigungsebene	110
III. Stellungnahme	111
1. Die Eingriffskriterien selbst	111
a) Ausgangspunkt	111
b) Folgerungen	113
2. Auswirkungen im Rahmen der verfassungsrechtlichen Rechtfertigung	115
a) Grundsatz der Verhältnismäßigkeit	115
b) Bestimmtheitsgrundsatz	116
3. Besonderheiten des Sozialversicherungsrechts	118
IV Ergebnis	119
3. Kapitel: Arzneimittellisten und Herstellergrundrechte	120
A. Berufsfreiheit	120
I. Schutzbereich	120
1. Die gängigen Voraussetzungen der Betroffenheit des Art. 12 I GG	120
2. Einordnung der Listen in Literatur und Rechtsprechung	123
3. Teilhaberecht am Gesundheitsmarkt?	123
4. Ansatzpunkte einer Lösung in Literatur und Rechtsprechung	126
a) Rückgriff auf das private Wettbewerbsrecht?	126
b) Restriktive Schutzbereichsauslegung	128
c) Rechtsprechung des BVeifG zu staatlichen Nachfragemonopolen	128
d) Gesamtbetrachtender Ansatz	129
e) Überlegungen zur grundrechtlichen Relevanz staatlicher Subventionen	131
f) Derivatives Teilhaberecht aus Art. 3 I i.V.m. 12 I GG	132
5. Stellungnahme	134
6. Zusammenfassung	138
II. Eingriff	139
1. Mögliche Zurechnungsgegenstande	139
2. Finalität	140
III. Verfassungsrechtliche Rechtfertigung unter freiheitsrechtlichen Gesichtspunkten	142
1. Verhältnismäßigkeit	142
a) Kriterien für die Verhältnismäßigkeitsprüfung	142
aa) Dreistufentheorie	142
bb) Prognosespielraum	143
cc) Staatliche Zwecksetzungen	145
b) Eignung	147
aa) Zweckmäßigkeit	147
bb) Wirtschaftlichkeit i.e.S.	149
cc) Verhältnis der Wirtschaftlichkeit i.e.S zur Zweckmäßigkeit	150
c) Erforderlichkeit	151
aa) Doppelprüfung der Wirksamkeit?	151
bb) Ausnahmeregelung als milderes Mittel	154
d) Angemessenheit	154
e) Ergebnis	155
2. Die Grenzen aus Art. 19 GG	156
3. Wesentlichkeitstheorie und Bestimmtheitsgrundsatz	157
a) Verordnungsermächtigung an den BMG	157
b) Beteiligung des Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen	159
4. Vertrauensschutz	161
5. Zusammenfassung	163
IV. Verstoß gegen das grundrechtliche Teilhaberecht aus Art. 12 I i.V.m. Art. 3 I GG?	164
B. Eigentumsfreiheit	167
I. Vorbemerkungen zu Art. 14 GG	167
II. Schutzbereich	168
1. Grundlinien in der Literatur zum Leistungserbringungsrecht in der GKV bzw. zum Arzneimittelmarkt	168
a) Schutzbereich gar nicht betroffen	169
b) Betroffenheit des Schutzbereichs unter Betonung des Rechts auf Eigentumsausnutzung	169
c) Subjektiv-öffentliches Recht auf Marktzugang	169
d) Marktstellung oder -Zugang als Teil des eingerichteten und ausgeübten Gewerbebetriebs	170
e) Marktstellung als eigene Rechtsposition	170
2. Zu den denkbaren Eigentumsobjekten	171
a) Marktstellung als Rechtsposition eigener Art?	171
b) Marktposition als Teil des Rechts am eingerichteten und ausgeübten Gewerbebetrieb?	172
c) Marktzugangsschutz im Zusammenhang mit der Arzneimittelzulassimg	174
aa) Einfachgesetzlicher Marktzugangsanspruch?	174
bb) Zulassung als Eigentum?	175
d) Anerkennungspflicht des Gesetzgebers aus einem eigenen verfassungsrechtlichen Eigentumsbegriff heraus?	178
e) Zusammenfassung	178
3. Gewährleistungsumfang	178
C. Forschungs- und Wissenschaftsfreiheit	181
D. Ergebnis zu den Herstellergrundrechten	184
4. Kapitel: Arzneimittellisten und Grundrechte der Versicherten und Kranken	185
A. Grundrechte der (Pflicht-)versicherten	186
I. Eigentumsfreiheit	186
II. Vereinigungsfreiheit	188
1. Verfassungsrechtliche Einordnung von Pflichtmitgliedschaften	188
a) Kein Grundrechtsschutz gegen Pflichtmitgliedschaften?	189
b) Schutz aus Art. 9 I GG	191
2. Legitimierende öffentliche Aufgaben	192
3. Verhältnismäßigkeit	192
III. Recht auf körperliche Unversehrtheit	194
IV. Verstoß gegen Art. 3 I GG durch Leistungsbeschränkungen?	197
B. Grundrecht aller Arzneimittelverbraucher auf körperliche Unversehrtheit	198
I. Schutzbereich	198
1. Mögliche Auswirkungen von Leistungsausschlüssen in der GKV	198
2. Generelle Erhältlichkeit von Gesundheitsleistungen als Element des Schutzbereichs von Art. 2 II 1 GG?	200
a) Untrennbarkeit von Gesundsein und Gesundwerden	200
b) Parallelen in der straf- und zivilrechtlichen Dogmatik zum ärztlichen Heileingriff	201
c) Gefahrdungssituation	202
d) Unmöglichkeit der Objektivierung von Gesundheit	203
e) Entstehungsgeschichte	205
f) Einwand: Gewährleistung von tatsächlichen Grundrechtsvoraussetzungen?	206
3. Ergebnis	207
II. Eingriff	208
1. Finalität	210
2. Unmittelbarkeit	211
3. Ergebnis	212
III. Zur verfassungsrechtlichen Rechtfertigung	212
1. Verhältnismäßigkeit	213
a) Eignung	213
b) Erforderlichkeit	214
c) Angemessenheit	214
2. Bestimmtheit	215
3. Die Grenzen aus Art. 19 GG	215
C. Ergebnis zu den Grundrechten der Versicherten und der Verbraucher	217
Schlußbemerkung	218
Literaturverzeichnis	220

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