Die hoheitliche Einbindung sachverständiger Stellen in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren

Johannes Schulte

doi:10.3790/978-3-428-58127-6

Die hoheitliche Einbindung sachverständiger Stellen in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren

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Schulte, J. (2020). Die hoheitliche Einbindung sachverständiger Stellen in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren. Duncker & Humblot. https://doi.org/10.3790/978-3-428-58127-6

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Die hoheitliche Einbindung sachverständiger Stellen in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren

Schulte, Johannes

Schriften zum Öffentlichen Recht, Vol. 1439

(2020)

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Book Details

Publisher Name: Duncker & Humblot
ISBN: 978-3-428-58127-6
978-3-428-18127-8 (print edition)
DOI: https://doi.org/10.3790/978-3-428-58127-6
Edition: 1
Language: German
Pages: 574
Collections: RECHT 2020
D&H 2020
NBE RECHT
NBE D&H
Subjects: Administrative procedure & courts

Pricing

Institution: € 166.00 (incl. local VAT if applicable)
Individual: € 109.90 (incl. local VAT if applicable)

About The Author

Johannes Schulte studierte von 2009 bis 2014 an der Leibniz Universität Hannover Rechtswissenschaften. Nach dem ersten Staatsexamen nahm er parallel zum Referendariat bei Prof. Dr. Veith Mehde, mag. rer. publ. (Lehrstuhl für Öffentliches Recht und Verwaltungswissenschaft) ein Promotionsvorhaben auf. Seit Ende 2016 ist Johannes Schulte als Rechtsanwalt tätig.

Abstract

In sämtlichen Bereichen der Naturwissenschaften, Technik und Medizin sind Entscheidungsträger in Staat und Zivilgesellschaft auf besondere Fachexpertise angewiesen. Um die Chancen und Risiken innovativer und gefährlicher Technologien, Anlagen oder Produkte adäquat prüfen und beurteilen zu können, sind vor Tätigkeitsaufnahme bzw. Marktzugang typischerweise gesetzlich implementierte Zulassungs- oder Genehmigungsverfahren zu absolvieren, in denen Verwaltungsbehörden oder vom Staat rekrutierte private Experten komplexe Prüfungen durchführen und Entscheidungen treffen müssen. Anhand von exemplarischen Referenzgebieten untersucht die Arbeit die regulatorischen Möglichkeiten und Grenzen von Gesetz- bzw. Normgeber bei der organisations- und verfahrensrechtlichen Ausgestaltung der Tätigkeit von hoheitlich in komplexen Zulassungsverfahren eingebundenen sachverständigen Stellen einschließlich der für ihre gerichtliche Überprüfung geltenden Grundsätze.»The Involvement of Expert Bodies by the State in Complex Scientific and Technical Approval Procedures«

In all areas of the natural sciences, technology and medicine, decision-makers in government and civil society are dependent on special expertise. Based on exemplary reference areas, the study examines the regulatory possibilities and limits legislators and standard setters face in relation to the organizational and procedural design of the activities of expert bodies officially involved by the state in complex approval procedures, including the principles applicable to their judicial review.

Section Title	Page	Action	Price
Vorwort	5
Inhaltsverzeichnis	7
Abkürzungsverzeichnis	18
§ 1 Einleitung	25
A. Problemstellung	25
I. Wissensasymmetrien in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren	26
II. Legitimation und Legitimität sachverständiger Stellen	29
III. Funktionswandel der Verwaltungsgerichtsbarkeit und außerjuridische Expertise	30
B. Forschungsstand	31
C. Gang der Untersuchung	35
§ 2 Grundlegung	40
A. Naturwissenschaftlich-technisch komplexe Zulassungsverfahren	40
I. Begriff	40
II. Erfasste Verfahrenstypen	42
1. Anlagenzulassungsverfahren	42
2. Risikoverfahren	43
3. Qualitätssicherungsverfahren	44
III. Bedeutung der verschiedenen Verfahrenstypen im Rahmen der Untersuchung	45
B. Sachverständige Stellen	46
I. Begriff	47
II. Hoheitliche Einbindung	48
1. Verwaltungsseitige Tätigkeit	48
2. Verwaltungssubstituierende Tätigkeit	49
III. Aufgaben in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren	50
1. Beratung	52
2. Entscheidung	53
3. Belangwahrung	53
C. Antragsteller	54
D. Prüfungsraster für die Untersuchung der Referenzgebiete	55
I. Rechtlicher Rahmen	55
II. Einbindungsmodus	56
III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	58
1. Fachkompetenz	59
2. Unabhängigkeit	60
IV. Tätigkeit im Zulassungsverfahren	62
1. Erstellen des Entscheidungsbeitrags	62
a) Befugnisse	63
b) Pflichten	64
c) Kontrollmechanismen	66
2. Der Entscheidungsbeitrag	66
V. Gerichtliche Überprüfung	67
1. Kontrollzugang	68
2. Kontrolldichte	69
§ 3 Beratende sachverständige Stellen	71
A. Zur Auswahl der Referenzgebiete	71
B. Der Sachverständige i. S. d. § 20 S. 1 AtG im atomrechtlichen Genehmigungsverfahren	75
I. Rechtlicher Rahmen	75
II. Einbindungsmodus	76
III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	78
1. Fachkompetenz	79
2. Unabhängigkeit	84
IV. Tätigkeit des Sachverständigen i. S. d. § 20 S. 1 AtG im Genehmigungsverfahren	91
1. Prüfung des Antrags und Erstellung einer Stellungnahme	91
2. Behandlung der Stellungnahme durch die Genehmigungsbehörde	96
a) Rechtliche Bedeutung	96
b) Praktische Bedeutung	98
V. Gerichtliche Überprüfung	100
VI. Ergebnisse	103
C. Die Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit (ZKBS) in den gentechnikrechtlichen Genehmigungsverfahren	104
I. Rechtlicher Rahmen	105
II. Einbindungsmodus	106
III. Abstrakt-organisatorische Tätigkeitsanforderungen	111
1. Fachkompetenz	111
2. Unabhängigkeit	115
IV. Tätigkeit der ZKBS in den Genehmigungsverfahren	119
1. Prüfung des Antrags und Erstellung einer Stellungnahme	120
2. Behandlung der Stellungnahme durch die Genehmigungsbehörde	125
a) Rechtliche Bedeutung	125
b) Praktische Bedeutung	129
V. Gerichtliche Überprüfung	131
VI. Ergebnisse	134
D. Die Deutsche Flugsicherung GmbH (DFS) im Prüfverfahren nach § 18a Abs. 1 S. 2 LuftVG bei der Zulassung von Windenergievorhaben	136
I. Rechtlicher Rahmen	136
II. Einbindungsmodus	138
III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	141
1. Fachkompetenz	142
2. Unabhängigkeit	146
IV. Tätigkeit der DFS im Prüfverfahren	152
1. Prüfung des Antrags und Abgabe einer Stellungnahme	152
2. Behandlung der Stellungnahme durch das Bundesaufsichtsamt für Flugsicherung (BAF)	157
a) Rechtliche Bedeutung	157
b) Praktische Bedeutung	159
V. Gerichtliche Überprüfung	162
VI. Ergebnisse	165
E. Zusammenfassung der Ergebnisse zum Kapitel § 3	166
§ 4 Entscheidungsbefugte sachverständige Stellen	169
A. Zur Auswahl der Referenzgebiete	169
B. Die Bundesnetzagentur im Planfeststellungsverfahren für länderübergreifende und grenzüberschreitende Höchstspannungsleitungen	173
I. Rechtlicher Rahmen	174
II. Einbindungsmodus	175
III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	179
1. Fachkompetenz	180
2. Unabhängigkeit	183
IV. Tätigkeit der Bundesnetzagentur im Planfeststellungsverfahren	187
1. Durchführung des Planfeststellungsverfahrens	188
2. Entscheidung	194
V. Gerichtliche Überprüfung	196
VI. Ergebnisse	199
C. Der Gegensachverständige i. S. d. § 25 Abs. 5 S. 5 AMGx03 im nationalen rzneimittelzulassungsverfahren	200
I. Rechtlicher Rahmen	201
II. Einbindungsmodus	203
III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	207
1. Fachkompetenz	207
2. Unabhängigkeit	210
IV. Tätigkeit des Gegensachverständigen im Zulassungsverfahren	216
1. Prüfung und Beurteilung des Zulassungsantrags	216
2. Entscheidung	221
V. Gerichtliche Überprüfung	225
VI. Ergebnisse	227
D. Die Benannten Stellen im Konformitätsbewertungsverfahren für Hochrisiko-Medizinprodukte	228
I. Rechtlicher Rahmen	229
II. Einbindungsmodus	231
III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	235
1. Fachkompetenz	236
2. Unabhängigkeit	240
IV. Tätigkeit der Benannten Stellen im Konformitätsbewertungsverfahren	243
1. Durchführung der Konformitätsbewertung	243
2. Entscheidung	250
V. Gerichtliche Überprüfung	252
VI. Ergebnisse	255
E. Zusammenfassung der Ergebnisse zum Kapitel § 4	256
§ 5 Belangwahrende sachverständige Stellen	260
A. Zur Auswahl der Referenzgebiete	260
B. Das Bundesaufsichtsamt für Flugsicherung (BAF) im Prüfverfahren nach § 18a Abs. 1 S. 2 LuftVG bei der Zulassung von Windenergievorhaben	264
I. Rechtlicher Rahmen	265
II. Einbindungsmodus	266
III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	268
1. Fachkompetenz	269
2. Unabhängigkeit	271
IV. Tätigkeit des BAF im Prüfverfahren	275
1. Prüfung des Antrags und Erstellung einer Stellungnahme	276
2. Behandlung der Stellungnahme durch die BImSchG-Genehmigungsbehörde	282
a) Rechtliche Bedeutung	282
b) Praktische Bedeutung	285
V. Gerichtliche Überprüfung	286
VI. Ergebnisse	287
C. Die anerkannten Umweltverbände bei der Planfeststellung von Fernstraßenvorhaben	288
I. Rechtlicher Rahmen	289
II. Einbindungsmodus	290
III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	294
1. Fachkompetenz	294
2. Unabhängigkeit	298
IV. Tätigkeit der anerkannten Umweltverbände im Planfeststellungsverfahren	303
1. Prüfung des Plans und Erstellung einer Stellungnahme	303
2. Behandlung der Stellungnahme durch die Planfeststellungsbehörde	306
a) Rechtliche Bedeutung	307
b) Praktische Bedeutung	308
V. Gerichtliche Überprüfung	310
VI. Ergebnisse	313
D. Die Ethik-Kommissionen bei der Genehmigung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln	314
I. Rechtlicher Rahmen	315
II. Einbindungsmodus	317
III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	322
1. Fachkompetenz	323
2. Unabhängigkeit	327
IV. Tätigkeit der Ethik-Kommissionen im Bewertungsverfahren	333
1. Prüfung des Antrags und Erstellung einer Stellungnahme	333
2. Entscheidung	338
V. Gerichtliche Überprüfung	340
VI. Ergebnisse	342
E. Zusammenfassung der Ergebnisse zum Kapitel § 5	343
§ 6 Vergleich und Analyse der Untersuchungsgruppen	346
A. Rechtlicher Rahmen	346
I. Überblick: Normbestand und Regelungsstrukturen	347
II. Analyseraster	348
1. Rechtliche Betrachtung	349
a) Reichweite und Grenzen der Prüf- und Entscheidungskompetenzen sachverständiger Stellen	349
b) Öffentlich-rechtlich oder privatrechtlich konzipierte Zulassungsverfahren	352
2. Kohärenz	353
3. Rechtspolitischer Ausblick	355
B. Einbindungsmodus	357
I. Überblick: Normbestand und Regelungsstrukturen	357
II. Analyseraster	362
1. Rechtliche Betrachtung	362
a) Einbindung sachverständiger Stellen als Verfassungsgebot	362
b) Primat des Rückgriffs auf verwaltungsinterne sachverständige Stellen	364
c) Demokratische Legitimation	367
aa) Herkömmliches Legitimationsverständnis	367
(1) Ausübung von Staatsgewalt als Legitimationsobjekt	368
(2) Legitimationsmodi und Legitimationsniveau	368
bb) Übertragbarkeit auf Private	370
(1) Legitimationsbedürftigkeit privater Entscheidungsbeiträge	370
(2) Dogmatischer Anknüpfungspunkt und Umsetzung des Legitimationserfordernisses	372
cc) Legitimation sachverständiger Stellen – Ansatz des „Legitimationsbeitrags“	374
dd) Legitimationsbeitrag der untersuchten Einbindungsmodi	376
(1) Bei verwaltungsinternen sachverständigen Stellen	376
(a) Mit Außenentscheidungskompetenzen	377
(b) Mit binnenrechtlich verbindlichen Entscheidungsbeiträgen	378
(c) Mit rechtlich unverbindlichen Entscheidungsbeiträgen	378
(2) Bei verwaltungsexternen sachverständigen Stellen	379
(a) Mit Außenentscheidungskompetenzen	379
(b) Mit binnenrechtlich verbindlichen Entscheidungsbeiträgen	382
(c) Mit rechtlich unverbindlichen Entscheidungsbeiträgen	382
d) Einbindungspublizität	385
aa) Verwirklichung bei obligatorischen Einbindungsmodi	386
bb) Offenlegungspflicht bei fakultativen Einbindungsmodi?	387
(1) Aussagen im Schrifttum	389
(2) Stellungnahme	390
2. Kohärenz	391
a) Obligatorische und fakultative Einbindungsmodi	392
b) Verwaltungsinterne und verwaltungsexterne sachverständige Stellen	393
c) Entscheidungsbefugte und entscheidungsvorbereitende sachverständige Stellen	395
3. Rechtspolitischer Ausblick	397
a) Aktuelle Entwicklungen	397
b) Nochmals: Publizität der fakultativen Einbindung externer sachverständiger Stellen	399
c) Vorstrukturierung des Besetzungsverfahrens von Kollegialgremien	400
C. Abstrakt-organisatorische Anforderungen	401
I. Fachkompetenz	401
1. Überblick: Normbestand und Regelungsstrukturen	401
2. Analyseraster	404
a) Rechtliche Betrachtung	404
aa) Fachkompetenz sachverständiger Stellen als rechtliches Gebot	404
(1) Verwaltungsinterne sachverständige Stellen	405
(2) Verwaltungsexterne sachverständige Stellen	406
bb) Mechanismen zur Gewährleistung von Fachkompetenz	407
(1) Bei verwaltungsinternen sachverständigen Stellen	407
(a) Durch Einrichtung und Organisation	407
(b) Durch gesetzliche bzw. untergesetzliche Vorgaben	409
(2) Bei verwaltungsexternen sachverständigen Stellen	411
(a) Durch gesetzliche bzw. untergesetzliche Vorgaben	412
(b) Durch Anerkennungs-, Benennungs-, Berufungs- und Registrierungsverfahren	418
(c) Durch Einzelfallprüfung	419
cc) Legitimationsbeitrag der untersuchten Mechanismen zur Gewährleistung von Fachkompetenz	420
(1) Bei verwaltungsinternen sachverständigen Stellen	420
(a) Mit Außenentscheidungskompetenzen	420
(b) Mit binnenrechtlich verbindlichen Entscheidungsbeiträgen	421
(c) Mit rechtlich unverbindlichen Entscheidungsbeiträgen	422
(2) Bei verwaltungsexternen sachverständigen Stellen	422
(a) Mit Außenentscheidungskompetenzen	423
(b) Mit binnenrechtlich verbindlichen Entscheidungsbeiträgen	424
(c) Mit rechtlich unverbindlichen Entscheidungsbeiträgen	424
b) Kohärenz	426
aa) Verwaltungsinterne und verwaltungsexterne sachverständige Stellen	426
bb) Entscheidungsbefugte und entscheidungsvorbereitende sachverständige Stellen	427
cc) Vergleich mit anderen naturwissenschaftlich-technisch geprägten Rechtsgebieten	428
c) Rechtspolitischer Ausblick	429
II. Unabhängigkeit	430
1. Überblick: Normbestand und Regelungsstrukturen	430
2. Analyseraster	433
a) Rechtliche Betrachtung	433
aa) Unabhängigkeit sachverständiger Stellen als rechtliches Gebot	433
(1) Verwaltungsinterne sachverständige Stellen	433
(2) Verwaltungsexterne sachverständige Stellen	434
bb) Mechanismen zur Gewährleistung von Unabhängigkeit	436
(1) Bei verwaltungsinternen sachverständigen Stellen	437
(a) Durch (Grund-)Rechts- und Gesetzesbindung	437
(b) Durch Vermeidung des „bösen Scheins“	438
(aa) Betätigungsverbote	439
(bb) Abstands- und Distanzgebote	440
(cc) Trennungsgebote?	443
§ 7 Ergebnisse und Fazit	539
Literaturverzeichnis	548
Auskunftsverzeichnis	571
Sachregister	572

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