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Schulte, J. (2020). Die hoheitliche Einbindung sachverständiger Stellen in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren. Duncker & Humblot. https://doi.org/10.3790/978-3-428-58127-6
Schulte, Johannes. Die hoheitliche Einbindung sachverständiger Stellen in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren. Duncker & Humblot, 2020. Book. https://doi.org/10.3790/978-3-428-58127-6
Schulte, J (2020): Die hoheitliche Einbindung sachverständiger Stellen in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren, Duncker & Humblot, [online] https://doi.org/10.3790/978-3-428-58127-6
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Die hoheitliche Einbindung sachverständiger Stellen in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren
Schriften zum Öffentlichen Recht, Vol. 1439
(2020)
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About The Author
Johannes Schulte studierte von 2009 bis 2014 an der Leibniz Universität Hannover Rechtswissenschaften. Nach dem ersten Staatsexamen nahm er parallel zum Referendariat bei Prof. Dr. Veith Mehde, mag. rer. publ. (Lehrstuhl für Öffentliches Recht und Verwaltungswissenschaft) ein Promotionsvorhaben auf. Seit Ende 2016 ist Johannes Schulte als Rechtsanwalt tätig.Abstract
In sämtlichen Bereichen der Naturwissenschaften, Technik und Medizin sind Entscheidungsträger in Staat und Zivilgesellschaft auf besondere Fachexpertise angewiesen. Um die Chancen und Risiken innovativer und gefährlicher Technologien, Anlagen oder Produkte adäquat prüfen und beurteilen zu können, sind vor Tätigkeitsaufnahme bzw. Marktzugang typischerweise gesetzlich implementierte Zulassungs- oder Genehmigungsverfahren zu absolvieren, in denen Verwaltungsbehörden oder vom Staat rekrutierte private Experten komplexe Prüfungen durchführen und Entscheidungen treffen müssen. Anhand von exemplarischen Referenzgebieten untersucht die Arbeit die regulatorischen Möglichkeiten und Grenzen von Gesetz- bzw. Normgeber bei der organisations- und verfahrensrechtlichen Ausgestaltung der Tätigkeit von hoheitlich in komplexen Zulassungsverfahren eingebundenen sachverständigen Stellen einschließlich der für ihre gerichtliche Überprüfung geltenden Grundsätze.»The Involvement of Expert Bodies by the State in Complex Scientific and Technical Approval Procedures«In all areas of the natural sciences, technology and medicine, decision-makers in government and civil society are dependent on special expertise. Based on exemplary reference areas, the study examines the regulatory possibilities and limits legislators and standard setters face in relation to the organizational and procedural design of the activities of expert bodies officially involved by the state in complex approval procedures, including the principles applicable to their judicial review.
Table of Contents
| Section Title | Page | Action | Price |
|---|---|---|---|
| Vorwort | 5 | ||
| Inhaltsverzeichnis | 7 | ||
| Abkürzungsverzeichnis | 18 | ||
| § 1 Einleitung | 25 | ||
| A. Problemstellung | 25 | ||
| I. Wissensasymmetrien in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren | 26 | ||
| II. Legitimation und Legitimität sachverständiger Stellen | 29 | ||
| III. Funktionswandel der Verwaltungsgerichtsbarkeit und außerjuridische Expertise | 30 | ||
| B. Forschungsstand | 31 | ||
| C. Gang der Untersuchung | 35 | ||
| § 2 Grundlegung | 40 | ||
| A. Naturwissenschaftlich-technisch komplexe Zulassungsverfahren | 40 | ||
| I. Begriff | 40 | ||
| II. Erfasste Verfahrenstypen | 42 | ||
| 1. Anlagenzulassungsverfahren | 42 | ||
| 2. Risikoverfahren | 43 | ||
| 3. Qualitätssicherungsverfahren | 44 | ||
| III. Bedeutung der verschiedenen Verfahrenstypen im Rahmen der Untersuchung | 45 | ||
| B. Sachverständige Stellen | 46 | ||
| I. Begriff | 47 | ||
| II. Hoheitliche Einbindung | 48 | ||
| 1. Verwaltungsseitige Tätigkeit | 48 | ||
| 2. Verwaltungssubstituierende Tätigkeit | 49 | ||
| III. Aufgaben in naturwissenschaftlich-technisch komplexen Zulassungsverfahren | 50 | ||
| 1. Beratung | 52 | ||
| 2. Entscheidung | 53 | ||
| 3. Belangwahrung | 53 | ||
| C. Antragsteller | 54 | ||
| D. Prüfungsraster für die Untersuchung der Referenzgebiete | 55 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 55 | ||
| II. Einbindungsmodus | 56 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 58 | ||
| 1. Fachkompetenz | 59 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 60 | ||
| IV. Tätigkeit im Zulassungsverfahren | 62 | ||
| 1. Erstellen des Entscheidungsbeitrags | 62 | ||
| a) Befugnisse | 63 | ||
| b) Pflichten | 64 | ||
| c) Kontrollmechanismen | 66 | ||
| 2. Der Entscheidungsbeitrag | 66 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 67 | ||
| 1. Kontrollzugang | 68 | ||
| 2. Kontrolldichte | 69 | ||
| § 3 Beratende sachverständige Stellen | 71 | ||
| A. Zur Auswahl der Referenzgebiete | 71 | ||
| B. Der Sachverständige i. S. d. § 20 S. 1 AtG im atomrechtlichen Genehmigungsverfahren | 75 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 75 | ||
| II. Einbindungsmodus | 76 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 78 | ||
| 1. Fachkompetenz | 79 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 84 | ||
| IV. Tätigkeit des Sachverständigen i. S. d. § 20 S. 1 AtG im Genehmigungsverfahren | 91 | ||
| 1. Prüfung des Antrags und Erstellung einer Stellungnahme | 91 | ||
| 2. Behandlung der Stellungnahme durch die Genehmigungsbehörde | 96 | ||
| a) Rechtliche Bedeutung | 96 | ||
| b) Praktische Bedeutung | 98 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 100 | ||
| VI. Ergebnisse | 103 | ||
| C. Die Zentrale Kommission für die Biologische Sicherheit (ZKBS) in den gentechnikrechtlichen Genehmigungsverfahren | 104 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 105 | ||
| II. Einbindungsmodus | 106 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Tätigkeitsanforderungen | 111 | ||
| 1. Fachkompetenz | 111 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 115 | ||
| IV. Tätigkeit der ZKBS in den Genehmigungsverfahren | 119 | ||
| 1. Prüfung des Antrags und Erstellung einer Stellungnahme | 120 | ||
| 2. Behandlung der Stellungnahme durch die Genehmigungsbehörde | 125 | ||
| a) Rechtliche Bedeutung | 125 | ||
| b) Praktische Bedeutung | 129 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 131 | ||
| VI. Ergebnisse | 134 | ||
| D. Die Deutsche Flugsicherung GmbH (DFS) im Prüfverfahren nach § 18a Abs. 1 S. 2 LuftVG bei der Zulassung von Windenergievorhaben | 136 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 136 | ||
| II. Einbindungsmodus | 138 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 141 | ||
| 1. Fachkompetenz | 142 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 146 | ||
| IV. Tätigkeit der DFS im Prüfverfahren | 152 | ||
| 1. Prüfung des Antrags und Abgabe einer Stellungnahme | 152 | ||
| 2. Behandlung der Stellungnahme durch das Bundesaufsichtsamt für Flugsicherung (BAF) | 157 | ||
| a) Rechtliche Bedeutung | 157 | ||
| b) Praktische Bedeutung | 159 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 162 | ||
| VI. Ergebnisse | 165 | ||
| E. Zusammenfassung der Ergebnisse zum Kapitel § 3 | 166 | ||
| § 4 Entscheidungsbefugte sachverständige Stellen | 169 | ||
| A. Zur Auswahl der Referenzgebiete | 169 | ||
| B. Die Bundesnetzagentur im Planfeststellungsverfahren für länderübergreifende und grenzüberschreitende Höchstspannungsleitungen | 173 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 174 | ||
| II. Einbindungsmodus | 175 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 179 | ||
| 1. Fachkompetenz | 180 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 183 | ||
| IV. Tätigkeit der Bundesnetzagentur im Planfeststellungsverfahren | 187 | ||
| 1. Durchführung des Planfeststellungsverfahrens | 188 | ||
| 2. Entscheidung | 194 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 196 | ||
| VI. Ergebnisse | 199 | ||
| C. Der Gegensachverständige i. S. d. § 25 Abs. 5 S. 5 AMGx03 im nationalen rzneimittelzulassungsverfahren | 200 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 201 | ||
| II. Einbindungsmodus | 203 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 207 | ||
| 1. Fachkompetenz | 207 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 210 | ||
| IV. Tätigkeit des Gegensachverständigen im Zulassungsverfahren | 216 | ||
| 1. Prüfung und Beurteilung des Zulassungsantrags | 216 | ||
| 2. Entscheidung | 221 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 225 | ||
| VI. Ergebnisse | 227 | ||
| D. Die Benannten Stellen im Konformitätsbewertungsverfahren für Hochrisiko-Medizinprodukte | 228 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 229 | ||
| II. Einbindungsmodus | 231 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 235 | ||
| 1. Fachkompetenz | 236 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 240 | ||
| IV. Tätigkeit der Benannten Stellen im Konformitätsbewertungsverfahren | 243 | ||
| 1. Durchführung der Konformitätsbewertung | 243 | ||
| 2. Entscheidung | 250 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 252 | ||
| VI. Ergebnisse | 255 | ||
| E. Zusammenfassung der Ergebnisse zum Kapitel § 4 | 256 | ||
| § 5 Belangwahrende sachverständige Stellen | 260 | ||
| A. Zur Auswahl der Referenzgebiete | 260 | ||
| B. Das Bundesaufsichtsamt für Flugsicherung (BAF) im Prüfverfahren nach § 18a Abs. 1 S. 2 LuftVG bei der Zulassung von Windenergievorhaben | 264 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 265 | ||
| II. Einbindungsmodus | 266 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 268 | ||
| 1. Fachkompetenz | 269 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 271 | ||
| IV. Tätigkeit des BAF im Prüfverfahren | 275 | ||
| 1. Prüfung des Antrags und Erstellung einer Stellungnahme | 276 | ||
| 2. Behandlung der Stellungnahme durch die BImSchG-Genehmigungsbehörde | 282 | ||
| a) Rechtliche Bedeutung | 282 | ||
| b) Praktische Bedeutung | 285 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 286 | ||
| VI. Ergebnisse | 287 | ||
| C. Die anerkannten Umweltverbände bei der Planfeststellung von Fernstraßenvorhaben | 288 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 289 | ||
| II. Einbindungsmodus | 290 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 294 | ||
| 1. Fachkompetenz | 294 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 298 | ||
| IV. Tätigkeit der anerkannten Umweltverbände im Planfeststellungsverfahren | 303 | ||
| 1. Prüfung des Plans und Erstellung einer Stellungnahme | 303 | ||
| 2. Behandlung der Stellungnahme durch die Planfeststellungsbehörde | 306 | ||
| a) Rechtliche Bedeutung | 307 | ||
| b) Praktische Bedeutung | 308 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 310 | ||
| VI. Ergebnisse | 313 | ||
| D. Die Ethik-Kommissionen bei der Genehmigung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln | 314 | ||
| I. Rechtlicher Rahmen | 315 | ||
| II. Einbindungsmodus | 317 | ||
| III. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 322 | ||
| 1. Fachkompetenz | 323 | ||
| 2. Unabhängigkeit | 327 | ||
| IV. Tätigkeit der Ethik-Kommissionen im Bewertungsverfahren | 333 | ||
| 1. Prüfung des Antrags und Erstellung einer Stellungnahme | 333 | ||
| 2. Entscheidung | 338 | ||
| V. Gerichtliche Überprüfung | 340 | ||
| VI. Ergebnisse | 342 | ||
| E. Zusammenfassung der Ergebnisse zum Kapitel § 5 | 343 | ||
| § 6 Vergleich und Analyse der Untersuchungsgruppen | 346 | ||
| A. Rechtlicher Rahmen | 346 | ||
| I. Überblick: Normbestand und Regelungsstrukturen | 347 | ||
| II. Analyseraster | 348 | ||
| 1. Rechtliche Betrachtung | 349 | ||
| a) Reichweite und Grenzen der Prüf- und Entscheidungskompetenzen sachverständiger Stellen | 349 | ||
| b) Öffentlich-rechtlich oder privatrechtlich konzipierte Zulassungsverfahren | 352 | ||
| 2. Kohärenz | 353 | ||
| 3. Rechtspolitischer Ausblick | 355 | ||
| B. Einbindungsmodus | 357 | ||
| I. Überblick: Normbestand und Regelungsstrukturen | 357 | ||
| II. Analyseraster | 362 | ||
| 1. Rechtliche Betrachtung | 362 | ||
| a) Einbindung sachverständiger Stellen als Verfassungsgebot | 362 | ||
| b) Primat des Rückgriffs auf verwaltungsinterne sachverständige Stellen | 364 | ||
| c) Demokratische Legitimation | 367 | ||
| aa) Herkömmliches Legitimationsverständnis | 367 | ||
| (1) Ausübung von Staatsgewalt als Legitimationsobjekt | 368 | ||
| (2) Legitimationsmodi und Legitimationsniveau | 368 | ||
| bb) Übertragbarkeit auf Private | 370 | ||
| (1) Legitimationsbedürftigkeit privater Entscheidungsbeiträge | 370 | ||
| (2) Dogmatischer Anknüpfungspunkt und Umsetzung des Legitimationserfordernisses | 372 | ||
| cc) Legitimation sachverständiger Stellen – Ansatz des „Legitimationsbeitrags“ | 374 | ||
| dd) Legitimationsbeitrag der untersuchten Einbindungsmodi | 376 | ||
| (1) Bei verwaltungsinternen sachverständigen Stellen | 376 | ||
| (a) Mit Außenentscheidungskompetenzen | 377 | ||
| (b) Mit binnenrechtlich verbindlichen Entscheidungsbeiträgen | 378 | ||
| (c) Mit rechtlich unverbindlichen Entscheidungsbeiträgen | 378 | ||
| (2) Bei verwaltungsexternen sachverständigen Stellen | 379 | ||
| (a) Mit Außenentscheidungskompetenzen | 379 | ||
| (b) Mit binnenrechtlich verbindlichen Entscheidungsbeiträgen | 382 | ||
| (c) Mit rechtlich unverbindlichen Entscheidungsbeiträgen | 382 | ||
| d) Einbindungspublizität | 385 | ||
| aa) Verwirklichung bei obligatorischen Einbindungsmodi | 386 | ||
| bb) Offenlegungspflicht bei fakultativen Einbindungsmodi? | 387 | ||
| (1) Aussagen im Schrifttum | 389 | ||
| (2) Stellungnahme | 390 | ||
| 2. Kohärenz | 391 | ||
| a) Obligatorische und fakultative Einbindungsmodi | 392 | ||
| b) Verwaltungsinterne und verwaltungsexterne sachverständige Stellen | 393 | ||
| c) Entscheidungsbefugte und entscheidungsvorbereitende sachverständige Stellen | 395 | ||
| 3. Rechtspolitischer Ausblick | 397 | ||
| a) Aktuelle Entwicklungen | 397 | ||
| b) Nochmals: Publizität der fakultativen Einbindung externer sachverständiger Stellen | 399 | ||
| c) Vorstrukturierung des Besetzungsverfahrens von Kollegialgremien | 400 | ||
| C. Abstrakt-organisatorische Anforderungen | 401 | ||
| I. Fachkompetenz | 401 | ||
| 1. Überblick: Normbestand und Regelungsstrukturen | 401 | ||
| 2. Analyseraster | 404 | ||
| a) Rechtliche Betrachtung | 404 | ||
| aa) Fachkompetenz sachverständiger Stellen als rechtliches Gebot | 404 | ||
| (1) Verwaltungsinterne sachverständige Stellen | 405 | ||
| (2) Verwaltungsexterne sachverständige Stellen | 406 | ||
| bb) Mechanismen zur Gewährleistung von Fachkompetenz | 407 | ||
| (1) Bei verwaltungsinternen sachverständigen Stellen | 407 | ||
| (a) Durch Einrichtung und Organisation | 407 | ||
| (b) Durch gesetzliche bzw. untergesetzliche Vorgaben | 409 | ||
| (2) Bei verwaltungsexternen sachverständigen Stellen | 411 | ||
| (a) Durch gesetzliche bzw. untergesetzliche Vorgaben | 412 | ||
| (b) Durch Anerkennungs-, Benennungs-, Berufungs- und Registrierungsverfahren | 418 | ||
| (c) Durch Einzelfallprüfung | 419 | ||
| cc) Legitimationsbeitrag der untersuchten Mechanismen zur Gewährleistung von Fachkompetenz | 420 | ||
| (1) Bei verwaltungsinternen sachverständigen Stellen | 420 | ||
| (a) Mit Außenentscheidungskompetenzen | 420 | ||
| (b) Mit binnenrechtlich verbindlichen Entscheidungsbeiträgen | 421 | ||
| (c) Mit rechtlich unverbindlichen Entscheidungsbeiträgen | 422 | ||
| (2) Bei verwaltungsexternen sachverständigen Stellen | 422 | ||
| (a) Mit Außenentscheidungskompetenzen | 423 | ||
| (b) Mit binnenrechtlich verbindlichen Entscheidungsbeiträgen | 424 | ||
| (c) Mit rechtlich unverbindlichen Entscheidungsbeiträgen | 424 | ||
| b) Kohärenz | 426 | ||
| aa) Verwaltungsinterne und verwaltungsexterne sachverständige Stellen | 426 | ||
| bb) Entscheidungsbefugte und entscheidungsvorbereitende sachverständige Stellen | 427 | ||
| cc) Vergleich mit anderen naturwissenschaftlich-technisch geprägten Rechtsgebieten | 428 | ||
| c) Rechtspolitischer Ausblick | 429 | ||
| II. Unabhängigkeit | 430 | ||
| 1. Überblick: Normbestand und Regelungsstrukturen | 430 | ||
| 2. Analyseraster | 433 | ||
| a) Rechtliche Betrachtung | 433 | ||
| aa) Unabhängigkeit sachverständiger Stellen als rechtliches Gebot | 433 | ||
| (1) Verwaltungsinterne sachverständige Stellen | 433 | ||
| (2) Verwaltungsexterne sachverständige Stellen | 434 | ||
| bb) Mechanismen zur Gewährleistung von Unabhängigkeit | 436 | ||
| (1) Bei verwaltungsinternen sachverständigen Stellen | 437 | ||
| (a) Durch (Grund-)Rechts- und Gesetzesbindung | 437 | ||
| (b) Durch Vermeidung des „bösen Scheins“ | 438 | ||
| (aa) Betätigungsverbote | 439 | ||
| (bb) Abstands- und Distanzgebote | 440 | ||
| (cc) Trennungsgebote? | 443 | ||
| § 7 Ergebnisse und Fazit | 539 | ||
| Literaturverzeichnis | 548 | ||
| Auskunftsverzeichnis | 571 | ||
| Sachregister | 572 |