Medizinischer Standard und digitale Transformation im Arztstrafrecht

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Medizinischer Standard und digitale Transformation im Arztstrafrecht
Strafrechtliche Rezeption des medizinischen Standards und Auswirkungen der Implementierung neuer Technologien auf den Maßstab ärztlichen Entscheidens – Vom »klassischen Standard« zum »datenbasierten Standard«?
Schriften zum Strafrecht, Vol. 447
(2025)
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Book Details
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Table of Contents
Section Title | Page | Action | Price |
---|---|---|---|
Vorwort | 7 | ||
Inhaltsverzeichnis | 9 | ||
Abkürzungsverzeichnis | 15 | ||
Einführung | 21 | ||
A. Ziel der Untersuchung | 22 | ||
I. Fragestellung | 22 | ||
II. Relevanz der Fragestellung | 23 | ||
III. Thematische Abgrenzung | 25 | ||
B. Gang der Untersuchung | 27 | ||
Teil 1: Der „klassische Standard“ als Maßstab ärztlichen Entscheidens | 28 | ||
§ 1 Der „klassische Standard“ im Medizinrecht | 29 | ||
A. Standards im Überblick: Terminologie, Dimension und Systematisierung | 30 | ||
B. Standards im Rechtssystem | 33 | ||
I. Rechtsquellen im Überblick | 34 | ||
1. Dichotomie der Rechtsquellen und Rechtserkenntnisquellen | 34 | ||
2. Sekundäre Rechtsquellen als Zwischenkategorie | 37 | ||
II. Standards als sekundäre Rechtsquelle? | 38 | ||
III. Der medizinische Standard als sekundäre Rechtsquelle? | 41 | ||
1. Ausfüllung unbestimmter Rechtsbegriffe: Medizinischer Standard als Sorgfaltsmaßstab | 42 | ||
a) Zivilrechtlicher Maßstab als Ausgangspunkt | 43 | ||
aa) Relevanz des medizinischen Standards im Arzthaftungsrecht | 43 | ||
bb) Maßstab des Deliktsrechts: Pflichtwidrigkeit und Fahrlässigkeit | 44 | ||
cc) Zwischenergebnis | 49 | ||
b) Strafrechtliche Rezeption des medizinischen Standards | 50 | ||
aa) Herrschende Ansicht zum Fahrlässigkeitsmaßstab im Strafrecht | 51 | ||
bb) Rezeption zivilrechtlicher Maßstäbe durch das Strafrecht? | 52 | ||
(1) Frage nach der Bestimmtheit des objektiv-typisierten Standardbegriffs | 53 | ||
(2) Frage nach einem objektiv-typisierten Maßstab in der Fahrlässigkeitsdogmatik | 56 | ||
(3) Bewertung | 58 | ||
cc) Einordnung des medizinischen Standards: „Konkrete Sondernorm“ und Indizwirkung | 63 | ||
dd) Exkurs: Inhalts- und Definitionshoheit von Medizin und Recht | 67 | ||
(1) Inhaltshoheit der Medizin | 67 | ||
(2) Definitionshoheit des Rechts | 70 | ||
(3) Bedeutung des Sachverständigen für die Definitionshoheit des Rechts | 72 | ||
c) Zwischenfazit | 75 | ||
2. Weitere Verrechtlichungsgrade im Überblick | 78 | ||
a) Explizite Normbezugnahme: Das Behandlungsvertragsrecht nach §§ 630aff. BGB | 78 | ||
b) Explizite Normbezugnahme im SGB V und Richtlinien des Gemeinsamen Bundesausschusses | 81 | ||
c) Normkonkretisierende Verweisung | 85 | ||
IV. Bewertung und Fazit | 86 | ||
§ 2 Autonomie- und Kompetenzordnung | 91 | ||
A. Urteilskompetenz des Arztes: Indikation | 92 | ||
I. Begriff und Grundlagen | 93 | ||
II. Verhältnis von Indikation und Standard | 94 | ||
III. Zwischenfazit | 98 | ||
B. (Entscheidungs-)Autonomie des Patienten | 99 | ||
I. Begriff und Ausformungen der Autonomie | 100 | ||
II. Einwilligung nach Aufklärung | 101 | ||
III. Verhältnis von Indikation und Einwilligung als Ausdruck der Autonomie | 107 | ||
IV. Verhältnis von Standard und Aufklärung | 110 | ||
V. Zwischenfazit | 111 | ||
C. Therapiefreiheit: Normatives Korrektiv | 113 | ||
I. Ebenen ärztlicher Entscheidungen | 113 | ||
II. Maßstab: (Un-)Vertretbarkeit der Entscheidung | 115 | ||
III. Zwischenfazit | 117 | ||
D. Zusammenfassende Bewertung | 119 | ||
Teil 2: Wissensgenerierung und Standardermittlung – Erfahrung, evidenzbasierte Medizin und Daten | 121 | ||
§ 3 Generierung medizinischen Wissens: Erfahrung, evidenzbasierte Medizin und Daten | 123 | ||
A. Bezugspunkte medizinischen Wissens im Überblick | 123 | ||
B. Von der Erfahrung zur evidenzbasierten Medizin | 125 | ||
I. Relevanz klinischer Erfahrung | 126 | ||
II. Ärztliche Erfahrung als Ausgangspunkt | 127 | ||
III. Die Konzeption der evidenzbasierten Medizin | 131 | ||
IV. Wissensgenerierung in der evidenzbasierten Medizin | 134 | ||
V. Rangverhältnis von Evidenz und Erfahrungswissen | 137 | ||
1. Evidenzbasierte Medizin als Kombinationskonzeption | 140 | ||
2. Rangverhältnis von interner und externer Evidenz? | 141 | ||
3. Relevanz für den Standard im Strafrecht | 143 | ||
4. Zwischenfazit | 145 | ||
VI. „Verschriftlichung“ der evidenzbasierten Medizin | 147 | ||
1. Terminologische Differenzierung | 148 | ||
2. Bindungswirkung von Richt- und Leitlinien in der Medizin | 150 | ||
a) Leitlinien | 151 | ||
b) Abgrenzung zu Richtlinien | 153 | ||
3. Relevanz für den Standard im Strafrecht | 157 | ||
a) Leitlinien | 158 | ||
aa) Einzelfallvorbehalt | 159 | ||
bb) Aktualitäts- und Qualitätsvorbehalt | 160 | ||
cc) Bewertung aus strafrechtlicher Perspektive | 162 | ||
b) Richtlinien | 165 | ||
4. Zwischenfazit | 166 | ||
VII. Ergebnis | 169 | ||
C. Lückenhafte Wissensgenerierung: „Ungewissheitsmanagement“ der evidenzbasierten Medizin bei Evidenzlücken | 169 | ||
I. Gründe für Evidenzlücken | 170 | ||
II. Lösungsmodelle des Ungewissheitsmanagements | 171 | ||
1. Patientenaufklärung – Partizipative Entscheidungsfindung und Standardpluralismus | 172 | ||
a) Partizipative Entscheidungsfindung | 172 | ||
b) Standardpluralismus nach Dumbs | 174 | ||
2. Organisationsverschulden | 176 | ||
3. „Institutionenranking“ durch Ergänzung der Entscheidungsparameter | 177 | ||
4. Chancen-Risiko-Abwägung | 178 | ||
5. Annex: Strukturierter Auswahlprozess auf Basis einer Chancen-Risiko-Abwägung | 180 | ||
6. Zwischenfazit | 181 | ||
D. Fazit | 182 | ||
§ 4 Generierung medizinischen Wissens in der „datenbasierten Medizin“ | 185 | ||
A. Von der evidenz- zur „datenbasierten Medizin“ | 186 | ||
I. Datenverarbeitung in der evidenzbasierten Medizin | 187 | ||
1. Datenerfassung | 187 | ||
2. Datenauswertung | 189 | ||
a) Formelle Kriterien: Evidenzstufen | 189 | ||
b) Materielle Kriterien: Ergebnissicherheit und Effektstärke | 191 | ||
3. Zwischenfazit | 194 | ||
II. Datenverarbeitung in der datenbasierten Medizin | 195 | ||
1. Datenerfassung | 195 | ||
a) Traditionelle Datenerfassung | 195 | ||
b) New Omics und Quantified Self | 197 | ||
2. Datenauswertung | 199 | ||
a) Real-World-Evidence | 199 | ||
b) Big Data | 201 | ||
c) Zwischenergebnis: Terminologische Klarstellung | 202 | ||
III. Wissensgenerierung in der datenbasierten Medizin | 203 | ||
B. Fazit | 206 | ||
§ 5 Technische Ausgestaltung „datenbasierter Standardermittlung“ | 207 | ||
A. Terminologische Klarstellung | 208 | ||
B. Differenzierung nach technischen Kriterien und Graden der Selbstständigkeit | 209 | ||
I. Differenzierungskriterium: Entwicklungsstufe | 209 | ||
1. Agenten | 209 | ||
2. Maschinen | 210 | ||
3. Roboter | 211 | ||
4. Systeme | 215 | ||
II. Differenzierungskriterium „Intelligenzstufe“ | 216 | ||
1. Begriffsbestimmung | 216 | ||
a) Daten | 220 | ||
b) Lernfähigkeit: Maschinelles Lernen | 220 | ||
c) Menschliche Überwachung | 222 | ||
aa) Überwachtes Lernen (Supervised Learning) | 222 | ||
bb) Unüberwachtes Lernen (Unsupervised Learning) | 223 | ||
cc) Verstärktes Lernen (Reinforcement Learning) | 224 | ||
d) Künstliche neuronale Netze und Deep Learning | 225 | ||
2. Zusammenfassende terminologische Klarstellung | 227 | ||
III. Differenzierungskriterium: Autonomie | 228 | ||
1. Abgrenzung zur Automatisierung | 228 | ||
2. Autonomie | 229 | ||
a) Begriffsbestimmung | 229 | ||
b) Autonomiestufen | 232 | ||
3. Zusammenfassende terminologische Klarstellung | 234 | ||
4. Abgrenzung: KI vs. Autonome Systeme | 234 | ||
C. Fazit | 235 | ||
Teil 3: Der „datenbasierte Standard“ als Maßstab ärztlichen Entscheidens? | 236 | ||
§ 6 Der „datenbasierte Standard“ | 237 | ||
A. Terminologie | 237 | ||
B. Berücksichtigung medizinischen und technischen Fortschritts: Status quo | 240 | ||
I. Zeitliche Differenzierung | 241 | ||
II. Subjektive Differenzierung | 242 | ||
III. Zwischenergebnis | 244 | ||
C. Zur Notwendigkeit einer Neukonzeption | 245 | ||
I. Überblick und Bewertung der tradierten Vorgehensweise der Standardbildung | 246 | ||
II. Der „datenbasierte Standard“ als Neukonzeption? | 249 | ||
1. Auswirkungen auf das Element der wissenschaftlichen Erkenntnis | 249 | ||
2. Auswirkungen auf das Element der ärztlichen Erfahrung | 251 | ||
3. Auswirkung auf das Element der Akzeptanz | 253 | ||
III. Bewertung und Fazit | 254 | ||
§ 7 Strafrechtliche Relevanz eines datenbasierten Standards | 257 | ||
A. Datenbasierter Standard und ärztliches Entscheiden: Sorgfaltspflicht(-verletzung) | 258 | ||
I. Zum „Ob“ der Berücksichtigung: Ärztliches und systemisches Entscheiden im Vergleich | 259 | ||
II. Zum „Wie“ der Berücksichtigung: Reichweite ärztlicher Sorgfaltspflichten | 263 | ||
1. Bisherige Reaktion von Rechtsprechung und Gesetzgeber | 263 | ||
a) „Robodoc“-Entscheidung des BGH | 264 | ||
b) Das Digitale-Versorgung-Gesetz vom 17. Dezember 2019 | 265 | ||
2. Ansätze zur Reichweite der Wirkung eines datenbasierten Standards | 266 | ||
a) Indizwirkung des datenbasierten Standards | 266 | ||
b) Bindungswirkung des datenbasierten Standards | 267 | ||
c) Bewertung der Ansätze | 268 | ||
3. Ermittlung des ärztlichen Pflichtenprogramms | 271 | ||
a) Vertrauensgrundsatz und Delegation von Pflichtenstellungen | 272 | ||
b) (Individuelle) Vorhersehbarkeit | 275 | ||
c) Exkurs: Pflichtwidrigkeitszusammenhang und rechtmäßiges Alternativverhalten | 276 | ||
III. Zwischenfazit | 277 | ||
B. Zur Autonomie- und Kompetenzordnung | 280 | ||
I. Urteilskompetenz/„Urteilspflicht“ des Arztes | 280 | ||
II. Entscheidungsautonomie des Patienten | 283 | ||
III. Zwischenfazit | 287 | ||
C. Fazit | 287 | ||
Zusammenfassung der Ergebnisse in Thesenform | 289 | ||
A. Thesen zum „klassischen Standard“ im Medizinrecht (§ 1) | 289 | ||
B. Thesen zur Autonomie- und Kompetenzordnung (§ 2) | 292 | ||
C. Thesen zur Generierung medizinischen Wissens (§ 3) | 294 | ||
D. Thesen zur Generierung medizinischen Wissens in der „datenbasierten Medizin“ (§ 4) | 297 | ||
E. Thesen zur technischen Ausgestaltung „datenbasierter Standardermittlung“ (§ 5) | 298 | ||
F. Thesen zum „datenbasierten Standard“ (§ 6) | 298 | ||
G. Thesen zur strafrechtlichen Relevanz eines datenbasierten Standards (§ 7) | 300 | ||
Schlussfazit und Ausblick | 303 | ||
Literaturverzeichnis | 306 | ||
Onlinequellen-Verzeichnis | 343 | ||
Stichwortverzeichnis | 347 |