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  6. Digital Health und Recht
  7. pp. 89–126

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Kolain, M., Lange, J. (2024). 'ePA, DiGA, SaMD & Co. – Regulatorische Trends und Entwicklungen einer datengetriebenen Medizin' In G. Buchholtz, L. Hering, (Eds.), Digital Health und Recht (1st ed., pp. 89-126)
Kolain, Michael and Lange, Jonas. "ePA, DiGA, SaMD & Co. – Regulatorische Trends und Entwicklungen einer datengetriebenen Medizin". Digital Health und Recht, edited by Gabriele Buchholtz and Laura Hering, Duncker & Humblot, 2024, pp. 89-126.
Kolain, M and Lange, J. (2024): 'ePA, DiGA, SaMD & Co. – Regulatorische Trends und Entwicklungen einer datengetriebenen Medizin', in Buchholtz, G, Hering, L (eds.). Digital Health und Recht. Duncker & Humblot, pp. 89-126.
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ePA, DiGA, SaMD & Co. – Regulatorische Trends und Entwicklungen einer datengetriebenen Medizin

Kolain, Michael | Lange, Jonas

In: Digital Health und Recht (2024), pp. 89–126

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Chapter Details

Publisher Name
Duncker & Humblot
DOI
https://doi.org/10.3790/978-3-428-58889-3.2024.89
Language
German
Pages
38

Author Details

Michael Kolain

Michael Kolain, Fraktionsreferent für Digitalpolitik im Deutschen Bundestag, Robotics & AI Law Society – Rails

Jonas Lange

Jonas Lange, Forschungsreferent am Deutschen Forschungsinstitut für öffentliche Verwaltung, Speyer

References

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Preview

Table of Contents

Section Title Page Action Price
Michael Kolain und Jonas Lange: ePA, DiGA, SaMD & Co. – Regulatorische Trends und Entwicklungen einer datengetriebenen Medizin 89
I. Einleitung 89
1. Einführung in die Welt der datengetriebenen Medizin 89
2. Kreislauf der datengetriebenen Medizin 91
3. Zielsetzung und Fokus des Beitrags 92
II. Datenerhebung im gesundheitlichen Kontext 94
1. Erlaubnis zur Verarbeitung personenbezogener Gesundheitsdaten 94
2. Digitale Gesundheitsanwendungen 98
3. Medizinprodukterecht 99
4. KI-Regulierung 102
III. Dauerhafte Datenspeicherung 105
1. Elektronische Patientenakte 105
2. Data Governance Act 106
3. ePA-Anbieter als Datenvermittlungsdienst? 108
IV. Datenakkumulation 109
1. Forschungskompatible ePA 109
2. Anonymisierung 111
V. Datenauswertung im Forschungskontext 113
1. Pläne auf nationaler Ebene 114
2. Entwürfe der Europäischen Kommission 115
a) Datengesetz (Data Act) 116
b) Europäischer Gesundheitsdatenraum 118
VI. Personalisierung 120
VII. Systematisierung „von unten“ 120
Literatur 125

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